Bard EnCor Ultra Instrucciones De Uso página 10

Tableau 1 : État des LED et dépannage
État des LED
Le voyant READY est VERT FIXE
Le voyant RESET VACUUM (RÉINITIALISER LE
Le voyant DENSE est VERTE
Le voyant DENSE est ÉTEINT
Conditions d'environnement
Étanchéité à l'eau
Dimensions
Puissances nominales du système
Conformité électrique
Tableau 3 : Tensions nominales - Veille
Tensions nominales
Tension/Fréquence
Courant
Watts
Facteur de puissance
Émissions et immunité électromagnétiques
dessous. Ce dispositif est adapté aux environnements utilisant des appareils à ultrasons. Il ne convient pas aux environnements IRM.
REMARQUE :
besoin de prendre des mesures d'atténuation telles que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
Tous les équipements et systèmes électromédicaux
Tableau 5 : Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
Le système de biopsie mammaire E C
N OR
E C U ®
N OR LTRA doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Émissions RF
CISPR 11
Harmoniques
CEI 61000-3-2
Papillotement
CEI 61000-3-3
État du système et dépannage
Prêt à étalonner la sonde. Installer la sonde et appuyer sur SAMPLE
Le système est prêt pour la biopsie. Appliquer la procédure décrite dans la section « Instructions d'utilisation » du mode d'emploi du guide de biopsie
mammaire E C
®
N OR .
Il y a une erreur au niveau de la sonde. Retirer la sonde pour continuer. Après le réinitialisation du système, réinstaller la sonde et appuyer sur
SAMPLE sur le guide ou appuyer sur la pédale de commande pour continuer.
REMARQUE : Le système de biopsie mammaire E
E C
®
N OR .
le tube à vide est correctement chargé. Appuyer sur le bouton RESET VACUUM pour continuer. Si le problème persiste, remplacer les composants
jetables.
REMARQUE : Le système de biopsie mammaire E
Il y a une erreur du système ou du guide. Redémarrer le système. Si le problème persiste, retirer le guide et en connecter un autre.
Faire fonctionner le dispositif dans des conditions ambiantes (température comprise entre 15 °C et 25 °C, humidité relative de 30 % à 75 % et pression
Transporter et stocker dans un lieu frais et sec à une température de -20 °C à +60 °C, une humidité relative de 10 % à 90 % et une pression
atmosphérique de 500 hPa à 1 060 hPa.
Aucune protection contre la pénétration d'eau. IPX0.
Maximum :
Ce matériel médical a passé avec succès tous les tests requis concernant les risques d'électrocution et d'incendie et les dangers mécaniques, conformément
aux normes UL 60601-1, CEI/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 n° 601-1.
Matériel de classe I, de type BF.
Veille
115 Vca ~ 50/60 Hz
230 Vca ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75
U
®
LTRA
Conformité
Conforme
Le système de biopsie mammaire E
ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec le matériel électronique à proximité.
Classe A
Classe A - Conforme
Le système de biopsie mammaire E
environnements domestiques et ceux directement reliés au réseau d'alimentation public à basse tension qui alimente les
Conforme
C U ® ne peut utiliser que des sondes de biopsie E
N OR LTRA
C U ® ne peut utiliser que des réservoirs sous vide et des tubes à vide E
N OR LTRA
Tableau 4 : Tensions nominales - En fonctionnement
Tensions nominales
Tension/Fréquence
Courant
Watts
Facteur de puissance
Environnement électromagnétique – Conseils
C U ®
N OR LTRA utilise l'énergie radioélectrique pour son fonctionnement interne. Par conséquent,
C U
®
N OR LTRA convient pour une utilisation dans tous les établissements autres que les
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C ®
et n'est pas compatible avec les
N OR
C U ®
N OR LTRA .
DENSE.
DENSE.
En fonctionnement
115 Vca ~ 50/60 Hz
230 Vca ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75