Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
표 1: LED 상태 및 문제 해결
LED 상태
READY (준비) 등이 녹색으로 점멸
READY 등이 녹색으로 점등
PROBE (프로브) 등이 주황색으로 점등
RESET VACUUM (진공 재설정) 등이 주황색
으로 점등
SYSTEM (시스템) 등이 주황색으로 점등
DENSE (조밀) 등이 녹색으로 점등
DENSE 등이 꺼짐
사양
표 2: 사양
환경적 조건
물 침투
가연성
크기
무게(근사치)
시스템 정격 전력
전기 적합성
분류
표 3: 공칭 정격 - 대기
공칭 정격
전압/주파수
전류
VA(계산)
와트
역률
전자기 방출 및 내성
의료용 전자 장비는 EMC와 관련한 특별한 유의사항이 요구되며 아래에 제공된 EMC 정보에 따라 설치하고 서비스를 받아야 합니다. 본 장치는 초음파 장비를 사용하는 환경에서 적합합니다. MRI
환경에서는 적합하지 않습니다.
참고: 본 장비의 방출 특성은 산업 영역 및 병원에서 사용하는 데 적합합니다(CISPR 11 클래스 A). (CISPR 11 클래스 B가 일반적으로 요구되는) 거주 환경에서 사용할 경우, 본 장비는 무선 주파수 통신
서비스에 대한 적절한 보호를 제공하지 못할 수 있습니다. 사용자는 장비의 재배치 또는 방향 재지정과 같은 완화 조치가 필요할 수 있습니다.
휴대용 RF 통신 장비는 본 장치의 어느 부분이든지 30cm (12인치) 이상 떨어져 사용해야 합니다.
지침 및 제조업체 선언 – 방출
모든 ME 장비 및 ME 시스템
표 5: 지침 및 제조업체 선언 – 방출
E
C
U
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. E
®
N
OR
LTRA
확인해야 합니다.
방출 시험
RF 방출
CISPR 11
고조파
IEC 61000-3-2
플리커
IEC 61000-3-3
시스템 상태 및 문제 해결
프로브 보정 준비가 완료되었습니다. 프로브를 설치하고 드라이버에서 SAMPLE (샘플)을 누르거나 발 페달을 눌러 계속하십시오.
시스템이 생검을 수행할 준비가 되었습니다. E
프로브 오류입니다. 계속하려면 프로브를 제거하십시오. 시스템을 재설정한 뒤, 프로브를 재설치하고 드라이버의 SAMPLE 을 누르거나 발 페달을
눌러 계속하십시오.
참고: E
C
U
유방 생검 시스템은 E
®
N
OR
LTRA
진공 오류입니다. 삽관 및 캐니스터 연결부가 확실히 연결되었는지 확인하십시오. 삽관이 눌리지 않았는지 확인하십시오. 진공 삽관이 적절히 장착
되었는지 확인하십시오. RESET VACUUM 버튼을 눌러 계속하십시오. 문제가 지속된다면 일회용 구성품을 교체하십시오.
참고: E
C
U
®
유방 생검 시스템은 E
N
OR
LTRA
시스템 또는 드라이버 오류입니다. 시스템을 다시 시작하십시오. 문제가 지속되는 경우 드라이버를 제거하고 다른 드라이버를 연결하십시오.
tissue(조밀 조직) 샘플링이 선택되었습니다.
샘플링이 선택되지 않았습니다.
장치를 주변 환경(15ºC ~ 25ºC, 30% ~ 75% 상대 습도와 700hPa ~ 1060hPa 대기압)에서 작동합니다.
-20ºC ~ +60ºC, 10% ~ 90% 상대 습도와 500hPa ~ 1060hPa 대기압에서 건랭한 장소에서 운송 및 저장합니다.
물 침투에 대해 보호되지 않습니다. IPX0 등급입니다.
기기는 가연성 마취제가 있는 환경에서 사용하기에 적합하지 않습니다.
20in x 13in x 14in (0.5m x 0.3m x 0.4m)
50lbs (23kg)
최대:
100-120VAC, 600VA, 50/60Hz, 3-선, 제거 가능 전원 코드로 접지
220-240VAC, 600VA, 50/60Hz, 3-선, 제거 가능 전원 코드로 접지
이러한 의료 장비는 UL60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 No 601-1에 의거하여 감전, 화재 및 기계적 위험에 필요한 모든 시험을
통과했습니다.
클래스 I, 유형 BF 장비
대기
115VAC ~ 50/60Hz
230VAC ~ 50/60Hz
4
600
450
0.75
준수
준수
E
C
U
N
OR
LTRA
그룹 1
장비에 간섭을 초래할 가능성이 낮습니다.
클래스 A
클래스 A - 준수
E
C
U
N
OR
LTRA
연결된 경우를 제외하고 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.
준수
C
®
드라이버 사용 지침의 사용 지침 섹션에 따라 생검 시술을 완료합니다.
N
OR
C
생검 프로브만 사용할 수 있으며 E
®
N
OR
C
U
®
진공 캐니스터 및 진공 삽관만 사용할 수 있습니다.
N
OR
LTRA
샘플링을 끄려면 DENSE 버튼을 누릅니다.
샘플링을 키려면 DENSE 버튼을 누릅니다.
표 4: 공칭 정격 - 작동
공칭 정격
전압/주파수
전류
VA(계산)
와트
역률
C
U
®
N
OR
LTRA
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고 있는지
전자기 환경 – 유도
®
유방 생검 시스템은 내부 기능을 위해서만 RF 에너지를 사용합니다. 따라서 RF 방출이 매우 낮고 주변 전자
®
유방 생검 시스템은 가정용 및 가정용으로 사용되는 건물에 공급되는 공공 저전압 전원 공급 네트워크에 직접
106
C
®
N
OR
MRI 프로브와 호환되지 않습니다.
작동
115VAC ~ 50/60Hz
230VAC ~ 50/60Hz
4
600
450
0.75
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