BRAZILIAN PORTUGUESE
Instrumento Automático de Biopsia
Tru-Core™II e Tru-Core™II URO
Descrição do Produto: O Instrumento Automático de Biopsia Tru-Core™ II
tem um percurso de 22 mm com um entalhe de 19 mm para a amostra. O
dispositivo inclui uma unidade de segurar na mão com mola, que contém e
dispara um conjunto de agulha que é guiado pelo usuário por meio de dois
manípulos acionados pelo polegar. Está disponível em vários tamanhos
(tamanhos 14, 16, 18 e 20 ga) com comprimentos que variam de 10 cm a
25 cm. Os instrumentos 18 ga x 20 cm e 18 ga x 25 cm também estão
disponíveis em configuração URO com o entalhe no estilete virado para baixo,
e que se destina especificamente para biopsias da próstata.
O instrumento pode ser usado com a agulha introdutora axial correspondente
Co-Axial Introducer Needle (embalada e vendida por separado).
Indicações de uso: O Instrumento Automático de Biopsia Tru-Core™ II é
usado para obter múltiplas amostras tipo carote (ou cilíndricas) de tecidos
macios tais como fígado, rins, próstata, seio, etc. e não foi projetado para
ossos.
Contra-indicações: Para uso apenas em extração de amostras para
biopsias de tecidos macios conforme seja determinado por um médico
autorizado. O instrumento deverá ser usado por um médico familiarizado
com os possíveis efeitos secundários, descobertas típicas, limitações,
indicações e contra-indicações da biopsia com agulha de extração de
amostras cilíndricas. Ficará à critério médico a decisão de fazer ou não a
biópsia em pacientes com problemas de sangramento ou que estejam
sendo medicados com substâncias anticoagulantes.
Cuidado:
Para um uso apenas. Não tentar limpar nem re-esterilizar este produto.
Após o uso, este produto poderá constituir um risco biológico potencial.
Manusear de maneira a evitar uma punção acidental. Descartar de
acordo com as leis e regulamentos aplicáveis.
Nunca se deve fazer um teste de disparo do Instrumento
Automático de Biopsia Tru-Core™ II .
Verificar a integridade da agulha antes de carregar o instrumento e
depois de disparar. Se a agulha estiver danificada, substituir o sistema
completo (conjunto da agulha e instrumento).
Este dispositivo foi projetado, testado e fabricado para ser usado uma
só vez apenas.
Quando for usado repetidamente no mesmo
paciente, o dispositivo deverá ser inspecionado para detectar danos
ou desgaste depois de cada amostra cilíndrica ser extraída. A
reutilização ou o reprocessamento não foram avaliados e poderão
causar a sua falha e subsequente doença e/ou ferimento do
paciente. NÃO voltar a usar, reprocessar nem re-esterilizar este
dispositivo.
Nota:
NÃO TENTAR ABRIR A TAMPA!
Estas instruções para o Instrumento Automático de Biopsia Tru-Core™ II
NÃO têm por objetivo definir nem sugerir qualquer técnica médica ou
cirúrgica. Cada médico é individualmente responsável por decidir que
procedimentos e técnicas devem ser seguidas com este produto.
O conjunto descartável de agulha/biopsia é para um uso apenas. Não
tentar limpar nem re-esterilizar. Após o
constituir um risco biológico potencial. Manusear de maneira a evitar
uma punção acidental. Descartar de acordo com as leis e regulamentos
aplicáveis.
Armazenamento : Armazenar em local fresco e seco.
Instruções para Uso
1.
Fazer deslizar o manípulo da cânula (1) de modo proximal até que
o mecanismo "clique" no seu lugar.
2.
Fazer deslizar o manípulo do estilete (2) de modo proximal até que
o mecanismo "clique" no seu lugar.
3.
O dispositivo está agora pronto para usar, inserir a agulha proximal
na área a ser amostrada. Aviso: Cuidado para não empurrar com o
polegar o manípulo do estilete até que a agulha esteja inserida no
lugar desejado. Verificar a localização correta da agulha.
4.
Fazer deslizar o manípulo do estilete (2) para a frente até que o
dispositivo dispare.
5.
Retirar a agulha do local da biopsia.
6.
Para remover a amostra de biopsia da agulha, acione com o
polegar o manípulo da cânula (1) até que o mecanismo "clique" no
seu lugar.
7.
Se forem necessárias mais amostras, repetir os passos 2 até 7.
uso, este produto poderá
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EUROPEAN PORTUGUESE
Instrumento Automático de Biopsia
Tru-Core™II e Tru-Core™II URO
Descrição do Produto: O Instrumento Automático de Biopsia Tru-Core™ II
tem um percurso de 22 mm com um entalhe de 19 mm para a amostra. O
dispositivo inclui uma unidade de segurar na mão com mola, que contém e
dispara um conjunto de agulha que é guiado pelo utilizador por meio de dois
manípulos accionados pelo polegar. Está disponível em vários tamanhos
(tamanhos 14, 16, 18 e 20 ga) com comprimentos que variam de 10 cm a 25
cm. Os instrumentos 18 ga x 20 cm e 18 ga x 25 cm também estão disponíveis
em configuração URO com o entalhe no estilete virado para baixo, e que se
destina especificamente para biopsias da próstata.
O instrumento pode ser usado com a agulha introdutora axial correspondente
Co-Axial Introducer Needle (embalada e vendida por separado).
Indicações de uso: O Instrumento Automático de Biopsia Tru-Core™ II é
usado para obter múltiplas amostras tipo carote (ou cilíndricas) de tecidos
macios tais como fígado, rins, próstata, seio, etc. e não foi projectado para
ossos.
Contra-indicações: Para uso apenas em extracção de amostras para
biopsias de tecidos macios conforme seja determinado por um médico
autorizado. O instrumento deverá ser usado por um médico familiarizado
com os possíveis efeitos secundários, descobertas típicas, limitações,
indicações e contra-indicações da biopsia com agulha de extracção de
amostras cilíndricas. Ficará à critério médico a decisão de fazer ou não a
biopsia em pacientes com problemas de sangramento ou que estejam
sendo medicados com substâncias anticoagulantes.
Cuidado:
Para um uso apenas. Não tentar limpar nem re-esterilizar este produto.
Após o uso, este produto poderá constituir um risco biológico potencial.
Manusear de maneira a evitar uma punção acidental. Descartar de
acordo com as leis e regulamentos aplicáveis.
Nunca se deve fazer um teste de disparo do Instrumento
Automático de Biopsia Tru-Core™ II .
Verificar a integridade da agulha antes de carregar o instrumento e
depois de disparar. Se a agulha estiver danificada, substituir o sistema
completo (conjunto da agulha e instrumento).
Este dispositivo foi projectado, testado e fabricado para ser usado
uma só vez. Quando for usado repetidamente no mesmo paciente, o
dispositivo deverá ser inspeccionado para detectar danos ou
desgaste depois de cada amostra cilíndrica ser extraída. A
reutilização ou o reprocessamento não foram avaliados e poderão
causar a sua falha e subsequente doença e/ou lesão do paciente.
NÃO voltar a usar, reprocessar nem re-esterilizar este dispositivo.
Nota:
NÃO TENTAR ABRIR A TAMPA!
Estas instruções para o Instrumento Automático de Biopsia Tru-Core™ II
NÃO têm por objectivo definir nem sugerir qualquer técnica médica ou
cirúrgica. Cada médico é individualmente responsável por decidir que
procedimentos e técnicas deverão ser seguidas com este produto.
O conjunto descartável de agulha/biopsia é para um uso apenas. Não
tentar limpar nem re-esterilizar.
constituir um risco biológico potencial. Manusear de maneira a evitar
uma punção acidental. Descartar de acordo com as leis e regulamentos
aplicáveis.
Armazenagem: Armazenar em local fresco e seco.
Instruções de Utilização
1.
Fazer deslizar o manípulo da cânula (1) de modo proximal até que
o mecanismo "clique" no seu lugar.
2.
Fazer deslizar o manípulo do estilete (2) de modo proximal até que
o mecanismo "clique" no seu lugar.
3.
O dispositivo está agora pronto para usar; inserir a agulha proximal
na área a ser amostrada. Aviso: Cuidado para não empurrar com o
polegar o manípulo do estilete até que a agulha esteja inserida no
lugar desejado. Verificar a localização correcta da agulha
4.
Fazer deslizar o manípulo do estilete (2) para a frente até que o
dispositivo dispare.
5.
Retirar a agulha do local da biopsia.
6.
Para remover a amostra de biopsia da agulha, accione com o
polegar o manípulo da cânula (1) até que o mecanismo "clique" no
seu lugar.
7.
Se forem necessárias mais amostras, repetir os passos 2 até 7.
Após o uso, este produto poderá
