ROMANIAN
Tru-Core™ II and Tru-Core™ II URO
Instrument automat pentru biopsie
Descrierea produsului: Instrumentul Tru-Core™ II automat pentru biopsie
are o cursă de 22 mm cu un model de canelură de 19 mm. Instrumentul
include un dispozitiv cu arc sub formă de mâner care trage și adăpostește
acul sub îndrumarea celor 2 butoane cu degetul mare. Este disponibil în
diverse dimensiuni (14, 16, 18 GA) cu o lungime care variază între 10 și
25 cm. Instrumentele cu dimensiunea de 18GAx20 cm și 18GAx25 cm sunt
de asemenea disponibile în configurație URO cu stilet cu canelură de sus în
jos și sunt specific pentru biopsierea prostatei.
Instrumentul trebuie utilizat doar cu un ac coaxial (împachetat și vândut
separate).
Indicații pentru utilizare: Instrumentul Tru-Core™ II automat pentru biopsie
este utilizat pentru prelevarea unor probe multiple de țesut din ficat, rinichi,
prostată, sâni,etc., dar nu și pentru prelevarea de țesut osos.
Contraindicații: Acul de biopsie pentru țesuturi este de unică folosință și
trebuie utilizat doar de un medic licențiat. Instrumentul trebuie utilizat de un
medic familiarizat cu posibilele efecte secundare, localizarea locului de
biopsiere, limitele, indicațiile și contraindicațiile biopsiei cu ac. Medicul decide
dacă dorește să facă biopsie la un pacient care suferă de tulburări de coagulare
sau este pe tratament anticoagulant.
Atenție:
Este un instrument de unică folosință. Nu încercați să-l curățați sau
să resterilizați.
După utilizare, produsul devine un potențial pericol biologic.
Manipulați în așa fel încât să preveniți înțepări accidentale. Înlăturați
aceste deșeuri în concordanță cu legile și regulamentele în vigoare.
Nu testați trăgând acul Instrumentului automat pentru biopsie
Tru-Core™ II
Verificați integritatea acului înaintea încărcării instrumentului și după
tragere. Dacă acul este deteriorat, înlocuiți întregul system (acul și
instrumentul).
Acest aparat este proiectat, testat și fabricat ca și produs de singură
utilizare. Dacă utilizați de mai multe ori la același pacient, produsul
trebuie verificat dacă nu s-a deteriorat sau dacă nu s-a uzat după
fiecare probă. Reutilizarea sau reprocesarea instrumentului nu au fost
evaluate și poate duce la eșecul sau rănirea ori îmbolnăvirea
pacientului. NU încercați să reutilizați, să reprocesați sau să sterilizați
acest produs.
Notă:
NU ÎNCERCAȚI SĂ DESCHIDEȚI CAPACUL!
Aceste instrucțiuni de utilizare a Instrumentului automat pentru biopsie
Tru-Core™ II nu au menirea de a descrie sau impune vre-o tehnică
medical sau chirurgicală. Fiecare practician este responsabil de
procedurile sau tehnicile utilizate cu acest instrument.
Setul de biopsie/ac este de unică folosință. Nu încercați să curățați
sau să resterilizați. După utilizare, produsul devine un potențial pericol
biologic. Manipulați în așa fel încât să preveniți înțepări accidentale.
Înlăturați aceste deșeuri în concordanță cu legile și regulamentele în
vigoare.
Modul de păstrare a produsului: păstrați într-un mediu răcoros, uscat.
Instrucțiuni de utilizare
Glisaţi proeminența canulei (1) proximal până ce aceasta se
1.
poziționează, mecanismul făcând un "clic"
Glisați proeminența stiletului (2) proximal până ce aceasta se
2.
poziționează, mecanismul făcând un "clic" .
3.
Dispozitivul este acuma gata de utilizare; introduceți acul proximal
de zona care urmează să fie biopsiată. Avertisment: Aveți grijă să
nu apăsați butonul stiletului cu degetul mare până când acul nu
este poziționat în locul dorit. Verificați poziția corectă al acului.
Glisați proeminența stiletului (2) până ce dispozitivul trage.
4.
Se retrage acul din țesutul biopsiat.
5.
Pentru a elimina țesutul biopsiat din ac trageți de proeminența
6.
canulei(1) până ce aceasta se poziționează , mecanismul făcând
un "clic" .
Dacă aveți nevoie de mai multe probe bioptice, repetați pașii de la
7.
punctul 2 până la 7.
SLOVAK
Tru-Core™ II a Tru-Core™ II URO
Automatický inštrument na biopsiu
Popis produktu: Automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II má 22 mm
plášť s 19 mm zárezom na vzorku. Zariadenie obsahuje ručný diel so založenou
pružinou, v ktorom sa nachádza súprava ihiel, ktorú možno vystreľovať
navádzaním používateľa dvomi palcovými tlačidlami. Dodáva sa v rôznych
veľkostiach (14, 16, 18 a 20 G) s dĺžkami v rozsahu od 10 do 25 cm. Inštrumenty
veľkosti 18 G x 20 cm a 18 G x 25 cm sú tiež dostupné v konfigurácii URO s
obráteným zárezom na sondu a sú špecifické pre biopsiu prostaty.
Inštrument možno použiť s príslušnou koaxiálnou zavádzacou ihlou (balenou
a predávanou osobitne)..
Indikácie na použitie: Automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II sa
používa na získanie viacerých jadrových vzoriek z mäkkého tkaniva ako
napríklad pečeň, oblička, prostata, prsník atď., a nie je určený na kosti.
Kontraindikácie: Na použitie len na jadrové biopsie mäkkého tkaniva podľa
rozhodnutia licencovaného lekára. Inštrument smie používať lekár
oboznámený s možnými vedľajšími účinkami, typickými nálezmi,
obmedzeniami, indikáciami a kontraindikáciami jadrovej ihlovej biopsie. Pri
zvažovaní biopsie u pacientov s poruchami krvácania alebo dostávajúcimi
antikoagulačné lieky sa vyžaduje lekársky úsudok.
Upozornenie:
Len na jednorazové použitie. Nepokúšajte sa tento produkt čistiť alebo
opakovane sterilizovať.
Po použití môže tento produkt predstavovať biologické nebezpečenstvo.
Manipulujte s ním tak, aby nedošlo k náhodnému prepichnutiu. Zlikvidujte
ho v súlade s príslušnými zákonmi a predpismi.
Automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II nikdy
nevystreľujte skúšobne.
Pred nabíjaním inštrumentu a po vystrelení skontrolujte neporušenosť
ihly. Ak je ihla poškodená, vymeňte celý systém (súpravu ihiel aj
inštrument).
Toto zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyrobené len na
jednorazové použitie. Pri opakovanom použití u toho istého pacienta
sa zariadenie musí prezrieť, či nie je poškodené alebo opotrebované
po každom odbere jadrovej vzorky. Opakované použitie alebo
spracovanie nebolo vyhodnotené a môže viesť k jeho zlyhaniu
a následnému ochoreniu alebo zraneniu pacienta. Toto zariadenie
NEPOUŽÍVAJTE, NESPRACOVÁVAJTE ani NESTERILIZUJTE
opakovane.
Poznámka:
NEPOKÚŠAJTE SA OTVORIŤ VRCHNÁK!
Tieto pokyny pre automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II
NEMAJÚ za cieľ definovať ani navrhovať nejakú lekársku alebo
chirurgickú techniku. Jednotlivý lekár je zodpovedný za správny postup
a techniky, ktoré sa použijú s týmto zariadením.
Jednorazová súprava ihiel/na biopsiu je určená len na jednorazové
použitie. Nepokúšajte sa ju čistiť alebo opakovane sterilizovať. Po použití
môže tento produkt predstavovať biologické nebezpečenstvo. Manipulujte
s ním tak, aby nedošlo k náhodnému prepichnutiu. Zlikvidujte ho v
súlade s príslušnými zákonmi predpismi.
Uchovávanie: Uchovávajte na chladnom, suchom mieste
Návod na použitie
1. Kanylové tlačidlo (1) posúvajte proximálne, kým mechanizmus
„nezacvakne" na miesto.
2. Sondové tlačidlo (2) posúvajte proximálne, kým mechanizmus
„nezacvakne" na miesto.
3. Zariadenie je teraz pripravené na použitie; ihlu zasuňte proximálne k
oblasti, z ktorej sa ide odobrať vzorka. Varovanie: Dajte pozor, aby
ste palcové sondové tlačidlo nestlačili, kým ihla nie je zasunutá do
požadovaného miesta. Overte správnu polohu ihly.
4. Sondové tlačidlo (2) posúvajte, kým zariadenie nevystrelí.
5. Vytiahnite ihlu z miesta biopsie.
6. Na odstránenie bioptickej vzorky z ihly stlačte kanylové tlačidlo (1),
kým mechanizmus „nezacvakne" na miesto.
7. Ak je potrebných viac vzoriek, opakujte kroky 2 až 7.
10
