CROATIAN
Tru-Core™II i Tru-Core™II URO
Automatski instrument za biopsiju
Opis proizvoda: Automatski instrument za biopsiju Tru-Core™ II ima domet od
22 mm i urez od 19 mm za uzimanje uzoraka. Uređaj sadrži i držač sa
žičanom oprugom u čijem je kućištu igla koja se pomiče navođenjem pomoću
dva palčana gumba. Dostupan je u različitim veličinama (14, 16, 18 i 20 Ga) i
dužinama koje variraju od 10 cm do 25 cm. Instrumenti dimenzija 18 Ga x 20
cm i 18 Ga x 25 cm također su dostupni u URO konfiguraciji s urezom igle
naglavce te su namijenjeni specifično za biopsije prostate.
Instrument se može upotrebljavati s odgovarajućom koaksijalnom iglom
uvodnicom tvrtke (pakira se i prodaje zasebno).
Indikácie na použitie: Automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II sa
používa na získanie viacerých jadrových vzoriek z mäkkého tkaniva ako
napríklad pečeň, oblička, prostata, prsník atď., a nie je určený na kosti.
Kontraindikácie: Na použitie len na jadrové biopsie mäkkého tkaniva podľa
rozhodnutia licencovaného lekára. Inštrument smie používať lekár
oboznámený s možnými vedľajšími účinkami, typickými nálezmi,
obmedzeniami, indikáciami a kontraindikáciami jadrovej ihlovej biopsie. Pri
zvažovaní biopsie u pacientov s poruchami krvácania alebo dostávajúcimi
antikoagulačné lieky sa vyžaduje lekársky úsudok.
Upozornenie:
Len na jednorazové použitie. Nepokúšajte sa tento produkt čistiť alebo
opakovane sterilizovať.
Po použití môže tento produkt predstavovať biologické nebezpečenstvo.
Manipulujte s ním tak, aby nedošlo k náhodnému prepichnutiu. Zlikvidujte
ho v súlade s príslušnými zákonmi a predpismi.
Automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II nikdy
nevystreľujte skúšobne.
Pred nabíjaním inštrumentu a po vystrelení skontrolujte neporušenosť
ihly. Ak je ihla poškodená, vymeňte celý systém (súpravu ihiel aj
inštrument).
Toto zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyrobené len na
jednorazové použitie. Pri opakovanom použití u toho istého pacienta
sa zariadenie musí prezrieť, či nie je poškodené alebo opotrebované
po každom odbere jadrovej vzorky. Opakované použitie alebo
spracovanie nebolo vyhodnotené a môže viesť k jeho zlyhaniu
a následnému ochoreniu alebo zraneniu pacienta. Toto zariadenie
NEPOUŽÍVAJTE, NESPRACOVÁVAJTE ani NESTERILIZUJTE
opakovane.
Poznámka:
NEPOKÚŠAJTE SA OTVORIŤ VRCHNÁK!
Tieto pokyny pre automatický inštrument na biopsiu Tru-Core™ II
NEMAJÚ za cieľ definovať ani navrhovať nejakú lekársku alebo
chirurgickú techniku. Jednotlivý lekár je zodpovedný za správny postup
a techniky, ktoré sa použijú s týmto zariadením.
Jednorazová súprava ihiel/na biopsiu je určená len na jednorazové
použitie. Nepokúšajte sa ju čistiť alebo opakovane sterilizovať. Po použití
môže tento produkt predstavovať biologické nebezpečenstvo. Manipulujte
s ním tak, aby nedošlo k náhodnému prepichnutiu. Zlikvidujte ho v
súlade s príslušnými zákonmi predpismi.
Uchovávanie: Uchovávajte na chladnom, suchom mieste
Upute za uporabu
1. Pomaknite gumb kanile (1) proksimalno dok mehanizam ne „sjedne"
na mjesto.
2. Pomaknite gumb vodilice (2) proksimalno dok mehanizam ne
„sjedne" na mjesto.
3. Sada je uređaj spreman za uporabu; iglu uvedite proksimalno u područje za
uzimanje uzorka. Upozorenje: Pripazite da palčani gumb vodilice ne
pritisnete dok igla nije uvedena na željeno mjesto. Potvrdite ispravnu lokaciju
igle.
4. Pomaknite gumb vodilice (2) naprijed dok uređaj ne ispali iglu.
5. Povucite iglu natrag s mjesta biopsije.
6. Da biste uklonili biopsijski uzorak iz igle, pritisnite gumb kanile (1) dok
mehanizam ne „sjedne" na mjesto.
7. Ako je potrebno više uzoraka, ponovite sve korake od 2. do 7.
ESTONIAN
Automaatne biopsia instrument
Tru-Core™II ja Tru-Core™II URO
Toote kirjeldus: Automaatsel biopsia instrumendil Tru-Core™ II on 22mm
pikkune väljalöök 19mm pikkuse proovivõtmise sälgiga. Seade koosneb
vinnastatud, käes hoitavast üksusest, mis hoiab ja lööb välja nõelakomplekti,
mida juhivad pöidlaga liigutatavad kaks reguleerimisnuppu. Seade on saadaval
mitmes suuruses (14, 16, 18 ja 20 G), pikkusega 10 cm-st kuni 25 cm-ni.
Instrumendid mõõtudega 18Gx20cm ja 18Gx25cm on saadaval ka URO
konfiguratsioonis, kus mandrääni sälk on allpool ja need on mõeldud
spetsiifiliselt eesnäärme biopsia teostamiseks.
Instrumenti võib kasutada vastava koaksiaalse juhtnõelaga Co-Axial (pakitakse
ja müüakse eraldi).
Kasutusnäidustused: Automaatset biopsia instrumenti Tru-Core™ II
kasutatakse mitmete silindrikujuliste proovitükkide võtmiseks pehmetest
kudedest, nt maksast, neerudest, eesnäärmest, rinnast jne, aga ei ole mõeldud
kasutamiseks luukoe proovide võtmisel.
Vastunäidustused: Kasutada ainult pehmete kudede sammasbiopsiaks
vastavalt litsentseeritud arsti juhistele. Instrumenti tohib kasutada ainult arst,
kes tunneb sammas- e nõelbiopsia võimalikke kõrvaltoimeid, tüüpilisi leide,
piiranguid, näidustusi ja vastunäidustusi. Patsientidele, kellel esineb
veritsushäireid või kes saavad antikoagulante, peab biopsia vajalikkuse üle
otsustama arst.
Ettevaatust:
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge püüdke seda toodet puhastada
või uuesti steriliseerida.
Pärast kasutamist võib see toode kujutada endast potentsiaalset
bioloogilist riski. Käsitsemisel vältida juhuslikku punktsiooni. Hävitada
vastavalt kohaldatavatele seadustele ja määrustele.
Ärge kunagi tehke automaatse biopsia instrumendiga Tru-Core™
II proovi-väljalööki.
Enne instrumendi vinnastamist ja pärast nõela väljalööki/väljalööke
kontrollida, et nõel on terve. Kui nõel on rikutud, tuleb valmistada ette uus
süsteem (nõelakomplekt ja instrument).
See seade on kujundatd, testitud ja toodetud ainult ühekordseks
kasutamiseks. Kui seda kasutatakse samal patsiendil mitu korda,
tuleb seda iga proovi võtmise järel kontrollida, et ei esineks kahjustusi
ega kulumist. Seadme korduvkasutamist või korduvtöötlemist ei ole
uuritud ning see võib viia selle rikkeni ning sellest lähtuvalt patsiendi
haigestumiseni ja/või vigastuseni. Seda seadet EI TOHI
korduvkasutada, korduvtöödelda ega korduvsteriliseerida.
Märkus:
ÄRGE PÜÜDKE SEADME KAANT AVADA!
Need automaatse biopsia instrumendi Tru-Core™ II kasutusjuhised EI
OLE mõeldud meditsiinilise või kirurgilise tehnika määratluste või
soovitustena. Sobiva protseduuri või tehnika eest vastutab seda toodet
kasutav arst.
See ühekorne nõela-/biopsiakomplekt on ainult ühekordseks
kasutamiseks. Ärge püüdke seda puhastada või uuesti steriliseerida.
Pärast kasutamist võib see toode kujutada endast potentsiaalset
bioloogilist riski. Käsitsemisel vältida juhuslikku punktsiooni. Hävitada
vastavalt kohaldatavatele seadustele ja määrustele.
Säilitamine: Hoida jahedas kuivas kohas.
Kasutusjuhised
1. Libistage kanüüli nupp (1) proksimaalses suunas kuni mehhanism
„klõpsab" kohale.
2. Libistage mandrääni nupp (2) proksimaalses suunas kuni mehhanism
„klõpsab" kohale.
3. Seade on nüüd kasutamiseks valmis. Viige nõel sisse proovivõtmise
koha suhtes proksimaalselt. Hoiatus: ärge lükake mandrääni pöidlaga
juhitavat nuppu kuni nõel on viidud soovitavasse kohta. Veenduge, et
nõel paikneb sobivas kohas.
4. Libistage mandrääni nuppu (2) ettepoole, kuni seade lööb nõela välja.
5. Tõmmake nõel biopsia võtmise kohast ära.
6. Biopsiatüki eemaldamiseks nõelast aktiveerige kanüüli nupp (1) kuni
mehhanism „klõpsab" kohale.
7. Kui vajate rohkem proove, korrake samme 2 kuni 7.
12
