Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 88

RD SET™ Blue®
일회용 센서
SpO
2
환자 1인용
이 센서를 사용하기 전에 장치의 사용 설명서와 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
사용 목적
Masimo® RD SET™ Blue® 센서는 선천성 청색증 심장 병변이 있는 신생아, 영아 및 소아 환자에 대해 병원, 의료시설, 모바일
및 가정 환경에서 단일 환자의 동맥 산소 포화도(SpO
금기 사항
RD SET Blue 센서는 거품 고무 제품 및/또는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용하면 안 됩니다.
설명
RD SET Blue 센서는 Masimo SET® 산소 측정기가 내장되어 있거나 RD SET 센서에 사용하도록 허가된 장치에만 사용할
수 있습니다. 특정 장치 및 센서 모델의 호환성에 대해서는 개별 산소 측정기 시스템 제조업체에 문의하십시오. 각 장치
제조업체는 장치와 각 센서 모델 간 호환 여부를 확인해야 할 책임이 있습니다.
RD SET Blue 센서는 선천성 청색증 심장 병변이 있는 신생아, 영아 및 소아 환자에서 SET 산소 측정 기술에 대해 검증되었습니다.
경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET 산소 측정기가 내장되거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제작됩니다.
경고
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에
모니터, 케이블 및 센서의 호환성을 확인하십시오.
• 적절한 접착, 순환, 피부 무결성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 규정에 따라 검사해야 합니다.
• 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 특별히 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박
괴사가 일어날 수 있습니다. 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 1시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈 조짐이 있는
경우 센서 위치를 옮깁니다.
• 센서 부위의 말초 순환을 상시적으로 확인해야 합니다.
• 관류가 느릴 경우 센서 부위를 자주 검사하여 압박 괴사로 이어질 수 있는 조직 허혈 조짐이 없는지 확인해야 합니다.
• 모니터링하는 부위의 관류가 매우 느릴 경우 수치가 코어 동맥 산소포화도보다 낮게 나올 수 있습니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정해 놓지 마십시오. 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 추가로 테이프를
사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박 괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 센서를 너무 꽉 조이게 부착하거나 부종으로 인해 센서가 꽉 조이게 되면 부정확한 수치가 판독되며 압박 괴사가 발생할
수 있습니다.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 측정이 잘못될 수 있습니다.
• 정맥성 울혈이 있으면 판독값이 실제 동맥 산소포화도 수치보다 낮게 나올 수 있습니다. 따라서 모니터링 부위의 정맥혈
유출이 원활한지 확인해야 합니다. 센서를 심장 높이 아래에 두지 말아야 합니다(예: 환자가 침상에서 손에 센서를 부착한
채 팔을 바닥으로 드리우는 자세, 트렌델렌부르크 자세).
• 정맥 박동으로 인해 SpO
• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소 측정기 맥박수 표시창의 맥박수가 높게 나올 수 있습니다. 환자의 맥박수와 ECG
심박수를 비교하여 확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나
전기 회로가 노출된 센서는 절대 사용하지 마십시오.
• 케이블과 환자용 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 밖에 두십시오. 센서가 방사선에 노출되면 판독값이
부정확해지거나 방사선 조사 진행 중 장치에 0이 표시될 수 있습니다.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오.
• (특히 제논 전구를 사용하는) 수술실 조명, 빌리루빈 램프, 형광등, 적외선 히터, 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의
성능을 저해할 수 있습니다.
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 제대로 부착하고 필요에 따라 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오. 주변
조명이 강한 곳에서 이러한 예방 조치를 취하지 않으면 측정 결과가 부정확해질 수 있습니다.
• COHb 또는 MetHb 수치가 높을 때도 SpO
혈액 샘플을 검사실에서 분석(CO-산소 측정)해야 합니다.
• 일산화탄소혈색소(COHb) 수치가 증가하면 SpO
• 메트헤모글로빈(MetHb) 수치가 증가하면 SpO
• 총 빌리루빈 수치가 증가하면 SpO
PCX-2108A
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측정이 잘못되어 판독값이 낮게 나올 수 있습니다(예: 삼첨판막 역류, 트렌델렌부르크 자세).
2
는 정상으로 보일 수 있습니다. COHb 또는 MetHb 수치 증가가 의심되는 경우,
2
2
측정값이 부정확해집니다.
2
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
2
사용 지침
천연고무 라텍스 비함유
LATEX
)와 맥박수를 지속적으로 비 침습적 모니터링을 위해 사용합니다.
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
88
ko
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
9521B-eIFU-1218