Sistema guida dell'ago Multi-Pro 2000
USO PREVISTO
• La staffa e la guida monouso sono strumenti che consentono al medico di eseguire
procedure guidate con ago (o catetere) con il supporto di trasduttori diagnostici
a ultrasuoni.
AVVERTENZA
• Negli Stati Uniti il dispositivo può, per legge, essere venduto o utilizzato esclusivamente
da medici o su loro prescrizione.
• Il dispositivo deve essere usato solo da personale addestrato in materia di ultrasonografia.
Consultare il manuale del sistema per istruzioni sull'uso del trasduttore.
• Le guaine del trasduttore che contengono lattice di gomma naturale possono causare
reazioni allergiche. Negli Stati Uniti il dispositivo deve essere utilizzato in conformità
al "FDA Medical Alert MDA91-1".
• I componenti monouso sono confezionati sterili e devono essere utilizzati una sola volta.
Non utilizzare il prodotto se la confezione non è integra o se il termine di validità è scaduto.
• Può accadere che il trasduttore venga mostrato senza guaina a scopo illustrativo. Inserire
sempre una guaina sul trasduttore per proteggere pazienti e personale medico dal
pericolo di contaminazioni crociate.
• Usare solo agenti solubili in acqua o gel. I materiali a base di oli minerali o petrolio
possono danneggiare la guaina.
• Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso. Il riutilizzo, la
rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione
del dispositivo, provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente.
I. COLLEGAMENTO DELLA FORCELLA AL TRASDUTTORE
AVVERTENZA
• La forcella è confezionata non sterile e può essere riutilizzata. Al fine di evitare il rischio
di contagio del paziente, assicurarsi che la forcella sia adeguatamente pulita, sterilizzata
e disinfettata prima di ciascun uso.
• Non usare la forcella se non si adatta perfettamente.
1. Collegare la forcella al trasduttore allineando le tacche di localizzazione.
Assicurarsi che la forcella sia saldamente fissata al trasduttore.
II. COPERTURA DEL TRASDUTTORE
1. Applicare una quantità adeguata di gel all'interno della guaina e/o sulla facciata
del trasduttore. Il mancato utilizzo del gel potrebbe comportare una scadente
risoluzione dell'immagine.
2. Inserire il trasduttore nella guaina assicurandosi di usare una tecnica sterile
adeguata. Tendere la guaina sul lato anteriore del trasduttore, in modo che non
si formino increspature e bolle d'aria, facendo attenzione a non pungerla.
3. Fissare la guaina con le fascette fornite.
4. Ispezionare la guaina per assicurarsi che sia priva di fori e lacerazioni.
III. COLLEGAMENTO DELLA GUIDA DELL'AGO ALLA FORCELLA
1. Utilizzando una tecnica sterile adeguata, inserire a scatto la guida dell'ago sull'area
di collegamento della forcella.
2. Selezionare un inserto della guida per aghi di dimensioni adeguate e far scivolare
in posizione.
VERIFICA DEL PERCORSO DELL'AGO
3. Prima di usare il componente per la prima volta, eseguire una verifica del percorso
dell'ago per controllare i collegamenti tra il sistema e la guida per la biopsia, come
descritto nel manuale del sistema.
4. Usare un ago della lunghezza idonea a raggiungere l'area di destinazione.
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