Classification - Philips Respironics SimplyGo Mini Manual De Instrucciones

- ISO 80601-2-69 : appareils électromédicaux, Partie 2-69 : exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles
des dispositifs concentrateurs d'oxygène
- ISO 80601-2-67 : appareils électromédicaux, Partie 2-67 : exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles
des économiseurs d'oxygène
- ISO 8359 Concentrateurs d'oxygène à usage médical - Prescriptions de
sécurité
- CEI 62366-1 Dispositifs médicaux, Partie 1 : application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
- ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux, Partie 1 :
évaluation et essais (biocompatibilité)
- RTCA/DO-160G section 21, catégorie M ; Émission d'énergie en radio
fréquence
Remarque : le SimplyGo Mini présente des performances essentielles telles
que définies dans les normes ISO 80601-2-69 et ISO 80601-2-67�
Le SimplyGo Mini fournit de l'oxygène dans des conditions
normales et de défaillance unique conformément aux
spécifications de ce manuel� En cas de panne de courant, de
faible niveau de batterie, de faible concentration en oxygène
ou de dysfonctionnement de l'appareil, un état d'alarme se
déclenche�

Classification

Le SimplyGo Mini est classé comme suit :
• Appareil homologué CEI de classe II alimenté en interne
• Pièce appliquée type BF
• IP22 : degré de protection procurée par le boîtier (étanchéité)
- protection contre la pénétration de corps étrangers solides
≥ 12,5 mm de diamètre
- protection contre la pénétration d'eau ayant des effets nuisibles
(inclinaison à 15°)
• Non adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique
inflammable contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde d'azote�
• Fonctionnement continu
SimplyGo Mini – Manuel de l'utilisateur
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