Dane Techniczne - Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso

5. Jeżeli czujnik uszny E1 nie jest odpowiednio dopasowany do ucha, należy rozważyć zastosowanie w innym miejscu
pomiaru czujnika Masimo wielokrotnego użytku lub czujnika samoprzylepnego w innym miejscu pomiaru.
6. Zobacz Ryc. 3. Pacjent powinien obrócić głowę w stronę przeciwną do miejsca założenia czujnika na ucho. Zamocować
klapkę kotwiczącą do podkładki kotwiczącej. Zdjąć zabezpieczenie z podkładki kotwiczącej. Zamocować podkładkę do
skóry na ramieniu pacjenta. Nie należy mocować do ubrania pacjenta.
C) Mocowanie czujnika do kabla pacjenta
1. Zobacz Ryc. 4. Ustawić klapki łączące czujnika w taki sposób, aby były skierowane stroną „lśniących" styków do góry.
Ustawić kabel pacjenta kolorowym paskiem i uchwytem palca do góry.
2. Zobacz Ryc. 5. Włożyć klapkę czujnika do kabla pacjenta do momentu wyczuwalnego lub słyszalnego kliknięcia przy
podłączaniu. Delikatnie pociągnąć za złącza, aby zapewnić dokładny kontakt. Aby ułatwić pacjentowi poruszanie się, do
zabezpieczenia kabla można użyć taśmy.
Uwaga: Podczas zmiany miejsc stosowania lub ponownego mocowania czujnika należy najpierw zamocować czujnik w miejscu pomiaru,
a następnie podłączyć kabel pacjenta do czujnika.
D) Testy obciążeniowe i wysiłkowe
1. Przymocować czujnik uszny E1 do pacjenta, postępując zgodnie z etapami zamieszczonymi w części B (Mocowanie
czujnika do pacjenta).
Aby ograniczyć niepotrzebny ruch czujnika podczas nadmiernych ruchów pacjenta, należy użyć opaski na głowę (nie pokazano). Przeciągnąć
czujnik uszny pod brodą i zabezpieczyć kabel pod opaską na głowę po przeciwnej stronie głowy niż położenie czujnika usznego.
E) Odłączanie czujnika
Od kabla pacjenta:
1. Zobacz Ryc. 6. Mocno pociągnąć złącze czujnika w celu odłączenia go od kabla pacjenta.
Uwaga: Aby uniknąć uszkodzenia, należy ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.
Od pacjenta:
1. Delikatnie pociągnąć podkładkę kotwiczącą i zdjąć ją z ramienia pacjenta.
2. Aby zdjąć czujnik uszny E1 z ucha pacjenta, delikatnie odciągnąć od siebie emiter i detektor, a następnie zdjąć je.
PRZESTROGA: Aby nie spowodować dyskomfortu u pacjenta oraz nie uszkodzić czujnika, nie należy zdejmować czujnika z ucha pacjenta,
ciągnąc za kabel.
PRZESTROGA: Należy unikać ustawiania pacjenta w sposób wywołujący działanie nacisku zewnętrznego na czujnik w miejscu pomiaru.
PRZESTROGA: Aby zapobiec uszkodzeniom, czujnika nie należy moczyć ani zanurzać w żadnym płynie. Nie należy sterylizować przez
napromieniowanie, za pomocą pary, w autoklawie ani przy użyciu tlenku etylenu.

DANE TECHNICZNE

Podczas stosowania z monitorami pulsoksymetrii Masimo RD SET, monitorami pulsoksymetrii/CO-oksymetrii Masimo RD
rainbow SET, licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii Masimo SET lub modułami pulsoksymetrii/CO-oksymetrii Masimo
rainbow SET i kablami pacjenta, przy braku ruchu, czujnik uszny RD E1 ma następujące dane techniczne:
Czujnik
Masa ciała
Miejsce umieszczenia
Dokładność pomiaru SpO
Dokładność pomiaru SpO
Dokładność pomiaru częstości tętna, brak ruchu
Dokładność pomiaru częstości tętna, niska perfuzja
UWAGA: Dokładność A
odniesienia. W kontrolowanym badaniu klinicznym w przybliżeniu dwie trzecie pomiarów urządzenia mieściło się w zakresie
± wartości A względem pomiarów odniesienia.
RMS
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi z udziałem
1
zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej i żeńskiej o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego
niedotlenienia w zakresie 70%–100% SpO
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu
2
ze symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5% dla wartości
saturacji od 70% do 100%.
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min w warunkach
3
testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania
ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%.
, brak ruchu
1
2
, niska perfuzja
2
2
3
3
stanowi wynik obliczenia statystycznej różnicy między pomiarami urządzenia a pomiarami
RMS
w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
2
Czujnik uszny RD SET E1
> 30 kg
Ucho
2,5%
2,5%
3 ud./min
3 ud./min
79
9025B-eIFU-0119