Contraindicações - Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso

Sensor de orelha RD SET™ E1®
Sensor de orelha para utilização num único paciente
Para utilização exclusiva num único paciente
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deve ler e compreender o Manual do utilizador do monitor,
assim como estas instruções de utilização.
INDICAÇÕES
O sensor de orelha RD SET™ E1® é indicado para utilização num único paciente para a monitorização contínua e não invasiva
da saturação de oxigénio funcional da hemoglobina arterial (SpO
para utilização em pacientes adultos e pediátricos (com um peso >30 kg) com boa ou fraca perfusão em hospitais, instalações
do tipo hospitalar, ambientes móveis e domésticos.
CONTRAINDICAÇÕES
O sensor de orelha RD SET E1 está contraindicado em pacientes que apresentem reações alérgicas a produtos com espuma
de borracha e/ou fita adesiva ou em pacientes com sinais de vermelhidão, inchaço, infeção ou lesões na pele no local de
aplicação do sensor, incluindo zona interior da orelha e por trás da orelha. O sensor não pode ser colocado sobre áreas da
orelha com piercings.
Consulte a Fig. 1. O sensor não deve ser utilizado em pacientes se a zona interior da orelha (concha auricular [A]) (também
é feita referência ao trago [B], ao lóbulo da orelha [C] e ao ramo da hélice [D]) não for grande o suficiente para acomodar a
extremidade do emissor do sensor sem tocar no trago e/ou no ramo da hélice. O sensor não se destina a ser utilizado num
local de monitorização por períodos prolongados. Se for necessário realizar a monitorização durante mais tempo, o sensor
deve ser movido para a orelha oposta. Se não for possível mover o sensor, recomenda-se a utilização de um sensor adesivo da
Masimo num local periférico, por exemplo, o dedo.
Uma vez que as condições específicas da pele e os níveis de perfusão afetam a tolerância do local à colocação do sensor, pode
ser necessário deslocar o sensor com frequência.
DESCRIÇÃO
O sensor de orelha RD SET E1 destina-se a ser utilizado exclusivamente com dispositivos que contêm tecnologia
Masimo SET® MS-2000 (versão 4.8 ou superior) ou Masimo rainbow® SET® MX.
O sensor de orelha RD SET E1 foi verificado com utilização da tecnologia de oximetria Masimo SET.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria
Masimo SET® ou com licença para a utilização de sensores Masimo.
ADVERTÊNCIAS
• Não utilize o sensor de orelha E1 em qualquer local que não seja a zona interior da orelha (concha auricular). A utilização
noutro local pode resultar em leituras imprecisas devido à espessura do tecido.
• Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores específicos. Verifique a compatibilidade
do monitor, cabo e sensor antes da utilização. Caso contrário, o desempenho poderá ser afetado e/ou podem ocorrer
lesões no paciente.
• O local deve ser verificado frequentemente ou de acordo com o protocolo clínico para assegurar uma adesão, circulação
e integridade da pele adequadas, bem como um alinhamento ótico correto.
• Tenha muito cuidado com pacientes com perfusão fraca; pode ocorrer erosão da pele e necrose por pressão quando o
sensor não é deslocado frequentemente. Nos pacientes com perfusão fraca, avalie o local frequentemente, se necessário
de hora a hora, e desloque o sensor se existirem sinais de isquemia do tecido.
• Em condições de perfusão baixa, é necessário avaliar o local do sensor frequentemente quanto a sinais de isquemia do
tecido, a qual pode conduzir a necrose por pressão.
• Quando a perfusão no local monitorizado é muito baixa, a leitura pode ser inferior à saturação de oxigénio arterial
central.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor no local; este procedimento pode restringir o fluxo sanguíneo e resultar
em leituras imprecisas. A utilização de fita adesiva adicional pode danificar a pele e/ou causar necrose por pressão ou
danificar o sensor.
• Os sensores aplicados de forma muito apertada, ou que ficam apertados devido a edema, produzem leituras imprecisas
e podem causar necrose por pressão.
• Os sensores aplicados incorretamente ou os sensores parcialmente deslocados podem causar medições incorretas.
• A congestão venosa pode causar uma leitura subestimada da saturação de oxigénio arterial real. Por este motivo,
assegure um fluxo venoso de saída adequado do local monitorizado. O sensor não deve ser colocado abaixo do nível
do coração (por ex., sensor na mão de um paciente acamado com o braço pendurado em direção ao chão, posição de
Trendelenburg).
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
Não fabricado com látex de borracha natural
LATEX
PCX-2108A
02/13
) e da frequência de pulso (medida por um sensor de SpO
2
43
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Não esterilizado
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119
pt
)
2