Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 84

5. Dacă senzorul auricular E1 nu se fixează corect pe ureche, vă recomandăm să utilizați un senzor adeziv sau reutilizabil
Masimo într-un alt loc de măsurat.
6. A se vedea Fig. 3. Pacientul trebuie să își îndrepte capul în partea opusă față de urechea pe care va fi aplicată senzorul.
Atașați limba de fixare de pe cablu pe suportul de fixare. Îndepărtați pelicula protectoare de pe suportul de fixare. Aplicați
suportul de fixare pe pielea din zona umărului pacientului. A nu se aplica pe hainele pacientului.
C) Conectarea senzorului la cablul pentru pacient
1. A se vedea Fig. 4. Orientați limba conectorului senzorului astfel încât partea cu contactele „strălucitoare" să fie
direcționată în sus. Orientați cablul pentru pacient cu bara colorată și prizele pentru deget în sus.
2. A se vedea Fig. 5. Introduceți limba senzorului în cablul pentru pacient până când se produce un clic sonor sau tactil la
conectare. Trageți ușor de conectori pentru a vă asigura de realizarea contactului. Puteți fixa cablul cu bandă adezivă pe
pacient, pentru ca mișcările să fie mai ușoare.
Notă: când schimbați locul de aplicare sau când reaplicați senzorul, aplicați mai întâi senzorul pe locul de aplicare, apoi conectați cablul
pentru pacient la senzor.
D) Testarea la forțare sau exerciții fizice
1. Aplicați senzorul auricular E1 pe pacient urmând pașii de la punctul B (Aplicarea senzorului pe pacient).
Pentru a reduce la minimum dislocarea senzorului în timpul mișcării intensive a pacientului, utilizați o bandă pentru cap (neilustrată). Buclați
cablul senzorului auricular pe sub bărbie și fixați-l sub bandă pe partea opusă părții în care se află senzorul pe cap.
E) Deconectarea senzorului
De la cablul pentru pacient:
1. A se vedea Fig. 6. Trageți ferm de conectorul senzorului pentru a-l deconecta de la cablul pentru pacient.
Notă: pentru a evita deteriorarea, trageți de conectorul senzorului, nu de cablu.
De la pacient:
1. Trageți ușor de suportul de fixare și îndepărtați-l de pe umărul pacientului.
2. Pentru a îndepărta senzorul auricular E1 de pe urechea pacientului, separați emițătorul de detector trăgând ușor și
îndepărtați.
ATENȚIONARE: pentru a evita disconfortul pacientului sau deteriorarea senzorului, nu îndepărtați senzorul de pe urechea pacientului
trăgând de cablu.
ATENȚIONARE: evitați poziționarea pacientului în așa fel încât să fie aplicată presiune externă asupra locului de măsurare.
ATENȚIONARE: pentru a preveni deteriorarea, nu udați senzorul și nu-l scufundați în nicio soluție lichidă. Nu sterilizați prin iradiere, aburi,
la autoclavă sau cu oxid de etilenă.
SPECIFICAȚII
Când este utilizat cu dispozitive de monitorizare prin pulsoximetrie Masimo RD SET, dispozitive de monitorizare prin puls
CO-oximetrie Masimo RD rainbow SET ori cu module de pulsoximetrie Masimo SET sau module de puls CO-oximetrie Masimo
rainbow SET aprobate și cabluri pentru pacient, în repaus, senzorul auricular RD E1 are următoarele specificații:
Senzor
Greutate corporală
Locul aplicării
Precizia SpO , în repaus
1
2
Precizia SpO , perfuzie redusă
2
Precizia frecvenței pulsului, în repaus
Precizia frecvenței pulsului, perfuzie redusă
NOTĂ: precizia A
este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință.
RMS
Aproximativ două treimi din valorile măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul ± A
referință într-un studiu controlat.
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în stare de repaus prin studii ale sângelui uman realizate
1
pe voluntari adulți sănătoși, bărbați și femei, cu pigmentație de la deschisă până la închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie
indusă, în intervalul de 70–100% SpO
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în condiții de perfuzie redusă prin teste comparative
2
cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo cu intensități ale semnalului de peste 0,02% și o transmitere de peste 5%
pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% până la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia frecvenței pulsului în intervalul de 25–240 bpm prin teste comparative cu
3
un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo cu intensități ale semnalului de peste 0,02% și o transmitere de peste 5% pentru
saturații cuprinse în intervalul de la 70% până la 100%.
Senzor auricular RD SET E1
2
3
3
, comparând rezultatele cu cele obținute pe un CO-oximetru de laborator.
2
> 30 kg
Ureche
2,5%
2,5%
3 bpm
3 bpm
84
corespunzător valorilor de
RMS
9025B-eIFU-0119