Idiomas disponibles
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사용 지침
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일반 정보 및 기기 설명
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한손용 유방 위치결정 기구는 플라스틱 성형 핸들, 1cm 깊이 기준 표시가 있는 유두관
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바늘, 바늘 배치를 보조하기 위한 원위부 말단의 초음파 증강부로 구성되어 있습니다. 반경성 이중
갈고리 위치결정 와이어는 핸들 안에 장착되어 있습니다. 핸들에 있는 트리거를 작동하면 바늘이 핸들
안으로 들어가서 이중 갈고리 위치결정 와이어가 노출됩니다. 와이어의 갈고리 사이에는 비드가
육안으로 보이도록 포함되어 있습니다.
공급 방법
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한손용 유방 위치결정 기구는 포장이 개봉되거나 손상되지 않은 경우 멸균 상태 및
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비발열성 상태로 제공됩니다. 산화에틸렌으로 멸균 처리된 제품입니다. 본 제품은 회 사용으로
제한됩니다 재사용하지 마십시오 재멸균 처리하지 마십시오
적용 사항
이 기기는 유방 병변 수술 중에 외과의사가 병변 적출 시 방향을 지시하기 위한 유도 기구로
사용되도록 고안되었습니다.
사용 시 금기 사항
알려진 사항이 없습니다.
경고
갈고리가 유방 내에 배치되면 와이어를 수술적 방법으로 제거해야 합니다 와이어를 위치
이동하거나 움직이거나 잡아당기려 하지 마십시오 손상 파손이 발생할 수 있습니다
와이어는 유도 기구로만 사용할 수 있습니다 리트랙터로 사용하지 마십시오
병변의 수술적 적출 중에 와이어를 메스로 절단하지 않도록 주의하십시오
유방 보형물을 삽입한 환자에게 위치결정 와이어를 사용할 때 배치 또는 이동 중에 유방 보형물에
구멍을 내지 않도록 주의해야 합니다
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한손용 유방 위치결정 기구는 회만 사용하도록 고안되었습니다 발열성 오염 또는
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미생물성 오염이 있을 수 있는 체액이나 조직이 알 수 없는 기간 동안 의료 기기와 접촉한 경우
특히 길고 작은 박편 연결부 및 또는 구성품 사이의 틈새가 있는 의료 기기는 세척하기가 어렵거나
불가능할 수 있으므로 이 의료 기기를 재사용하면 환자 간 교차 오염이 발생할 위험이 있습니다
생물학적 물질이 있을 경우 발열성 물질이나 미생물로 기기가 오염되어 감염성 합병증을 유발할
수 있습니다
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한손용 유방 위치결정 기구를 재멸균 처리하지 마십시오 재멸균한 후에는 감염성
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합병증을 유발할 수 있는 발열성 또는 미생물 오염의 정도를 확인할 수 없으므로 제품이 멸균
상태임을 보장할 수 없습니다 의료 기기를 세척하고 재처리하고 재살균하면 열 및 또는 의학적
변화로 인해 영향을 받는 구성품에 대한 부정적 효과 때문에 기기가 고장날 가능성이 높아집니다
유의 사항 사용 후 본 제품은 잠재적으로 생물학적 위험 물질일 수 있습니다 수용 가능한 의료 관행
및 지역 시 도 국가 법규에 따라 취급하고 폐기하십시오
주의 사항
1. 이 기기는 경피 주사 기법의 표시된 용도, 제한과 가능한 합병증에 대해 훈련받은 의사만 사용해야
합니다.
2. 영상 촬영(초음파 또는 X선) 화면을 보면서 몸에 기기를 삽입해야 합니다.
3. 사용하기 전에, 기기를 검사하여 올바른 기능을 방해하는 손상이 있는지 확인하십시오. 구성
부품이 손상되거나 휘어진 경우 사용하지 마십시오.
잠재적 합병증
잠재적 합병증은 부위 고유의 합병증이며 혈종, 출혈, 감염, 인접 조직 손상, 통증, 출혈, 객혈, 혈흉,
의도하지 않은 조직, 기관 또는 혈관 천공, 기흉을 포함할 수 있습니다.
필요한 기기
적절한 영상 촬영 기법
수술용 장갑 및 드레이프
국소 마취제
기타 필요 기기
사용 지침
1. 포장 및 제품의 손상 여부와 유통기한을 확인합니다. 손상되지 않고 유통기한이 경과되지 않은
경우, 포장을 개봉하고 무균 기법을 사용하여 제품을 멸균 영역으로 옮깁니다.
2. 적합한 초음파 또는 X선 영상 촬영 방법을 사용하여 병변 위치를 파악합니다.
3. 팁 보호대를 팁 손상을 방지하도록 직선으로 잡아당겨 분리하여 바늘에서 제거합니다.
4. 위치결정 바늘을 유방에 삽입하여 병변을 향하게 합니다(기흉의 위험을 줄이기 위해서 흉벽과
평행하게 하는 것이 좋음). 깊이 기준 표시를 사용하여 바늘 끝을 유방 병변에 삽입합니다(깊이
기준 표시의 간격은 1cm).
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1. 유방 위치결정 기구
2. 초음파 증강부
3. 1cm 깊이 기준 표시
4. 트리거
5. 갈고리
6. 비드
7. 위치결정 와이어
그림
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