Gima 28200 Manual Del Usuario página 67

67
• Urządzenie należy przechowywać i stosować w środowiskach chronionych przed oddziaływaniem czyn-
ników atmosferycznych i z dala od źródeł ciepła.
• Zasadniczo nie zaleca się używania adapterów, przejściówek i / lub przedłużaczy. Jeśli ich użycie byłoby
się niezbędne, należy użyć produktów zgodnych z normami bezpieczeństwa, zachowując ostrożność,
aby nie przekroczyć maksymalnych dozwolonych limitów zasilania, które są wskazane na adapterach i
przedłużaczach.
4. W celu napraw należy kontaktować się wyłącznie z serwisem technicznym firmy GIMA lub autoryzowa-
nym przez producenta centrum pomocy technicznej i wymagać użycia oryginalnych części zamiennych.
Nieprzestrzeganie tych zasad może zagrozić bezpieczeństwu urządzenia.
5. To urządzenie może być używane wyłącznie w celu, w jakim zostało zaprojektowane oraz zgodnie
z opisem w niniejszej instrukcji. Każde użycie niezgodne z przeznaczeniem urządzenia uznaje się za
niewłaściwe, a zatem niebezpieczne; producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody spowodowane
niewłaściwym, błędnym i / lub nieracjonalnym użytkowaniem lub jeśli urządzenia używa się w instalacjach
elektrycznych, które nie spełniają obowiązujących norm bezpieczeństwa.
6. Utylizację akcesoriów i wyrobu medycznego należy wykonać zgodnie z przepisami prawnymi obowiązu-
jącymi w kraju użytkowania.
7. UWAGA: Nie modyfikować przedmiotowego urządzenia bez upoważnienia ze strony producenta GIMA
S.p.A. Żadna z części elektrycznych i/lub mechanicznych aspiratora nie została zaprojektowana do napra-
wy przez klienta i/lub użytkownika. Nieprzestrzeganie powyższych zasad może zagrozić bezpieczeństwu
urządzenia.
8. Użytkowanie urządzenia w warunkach środowiskowych innych niż wskazane w niniejszej instrukcji może
poważnie zaszkodzić jego bezpieczeństwu i parametrom technicznym.
9. Przyrząd medyczny wchodzi w kontakt z pacjentem poprzez sondę wielokrotnego użytku (która NIE jest
dostarczana z urządzeniem): w związku z tym ewentualne kaniule aspiracyjne wprowadzane do ciała czło-
wieka, zakupione oddzielnie u innego sprzedawcy, muszą być zgodne z wymogami normy ISO 10993-1
10. Produkt i jego części są biokompatybilne zgodnie z wymaganiami normy PN-EN 60601-1.
11. Sposób działania urządzenia jest bardzo prosty i dlatego nie są wymagane żadne dodatkowe środki
ostrożności oprócz tych wskazanych w niniejszej instrukcji obsługi.
12. Przedmiotowy wyrób medyczny wymaga szczególnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności
elektromagnetycznej i musi być zainstalowany i używany zgodnie z informacjami podanymi w załączonej
dokumentacji: urządzenie ASPIRATOR CHIRURGICZNY HOSPI PLUS musi być zainstalowane i użytko-
wane z dala od przenośnych i mobilnych urządzeń komunikacyjnych RF (telefony komórkowe, nadajniki-
-odbiorniki itp.), które mogą na nie oddziaływać.
W przypadku niektórych usterek, temperatura obudowy może osiągnąć nadmierne wartości i stanowić
ryzyko oparzenia. W każdym wypadku temperatury nie przekraczają limitu 105°C (zgodnie z normą odniesienia
IEC 60601-1 / ISH Maj 2013)
Producent nie ponosi odpowiedzialności za przypadkowe lub pośrednie uszkodzenia, w przypadku gdy
na urządzeniu dokonano modyfikacji, napraw i / lub nieautoryzowanych interwencji technicznych lub jeśli
którakolwiek z jego części została uszkodzona przez przypadek, z powodu niewłaściwego użytkowania i /
lub nadużycia.
Każda ingerencja, nawet minimalna w urządzeniu, powoduje natychmiastowe unieważnienie gwarancji i nie
gwarantuje zgodności z wymogami technicznymi i bezpieczeństwa określonymi w dyrektywie 93/42 / EWG
(MDD) (wraz z późniejszymi zmianami) oraz w odpowiednich normach odniesienia.
PRZECIWWSKAZANIA
• Przed użyciem urządzenia ASPIRATOR CHIRURGICZNY HOSPI PLUS przeczytać instrukcje obsługi:
nieprzeczytanie całej zawartości niniejszej instrukcji może spowodować zagrożenie dla pacjenta
• Urządzenia nie można używać do drenażu klatki piersiowej
• Urządzenie nie może być używane do aspiracji płynów wybuchowych, łatwopalnych lub żrących
• ASPIRATOR CHIRURGICZNY HOSPI PLUS nie jest odpowiedni do rezonansu magnetycznego. Nie
używać urządzenia w otoczeniu skanera RM.
POLSKI