Gima 28200 Manual Del Usuario página 5

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SOSTITUZIONE FILTRO ANTIBATTERICO:
passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso. Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si
sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca. Se l'aspiratore viene utilizzato su pazienti in
situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un'eventuale contaminazione indiretta,
sostituire il filtro dopo ogni utilizzo. Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o dove non esista
pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque
ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato. Su richiesta sono disponibili anche versioni con vaso
completo da 4000 ml oppure con vaso completo da 5000 ml. Su richiesta sono disponibili anche versioni con
sistemi di raccolta monouso FLOVAC® da 2000 ml o 3000 ml (composti da un contenitore in policarbonato
rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo).
TRAPPOLA DI SICUREZZA con capacità di 220 ml per raccogliere il liquido che potrebbe fuoriuscire dalla
valvola di troppo pieno del vaso. In questo modo si garantisce una seconda protezione del filtro e della pompa.
La trappola è completamente smontabile ed autoclavabile. Non prevista nelle versioni con equipaggiate con
sistema di raccolta monouso FLOVAC.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla
macchina, devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
ATTENZIONE: Il dispositivo medico viene fornito senza sonda di aspirazione specifica. Nel caso in cui lo
stesso dispositivo debba essere utilizzato con specifica sonda di aspirazione, sarà cura dell'utente finale la
verifica della conformità alla norma EN 10079-1.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia e
sterilizzazione. Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico-chimiche dalla
materia plastica e si consiglia quindi la sua sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e/o di pulizia è strettamente legato all'applicazione dello stesso
tubo. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all'utilizzatore finale verifica l'idoneità del tubo al riutilizzo. Il
componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo
stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato all'applicazione
dello stesso componente. Pertanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all'utilizzatore finale verifica l'idoneità del
raccordo al riutilizzo. Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del
materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: 10000-12000 ore di funzionamento (o 3 anni) per il motore in accordo con le condizioni
standard di prova ed operatività. Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione
PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE PARTI INTERNE
Il fabbricante suggerisce prima dell'utilizzo di procedere con la pulizia e/o sterilizzazione degli accessori. Il
lavaggio e/o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema:
• Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entra-
re in contatto con eventuali sostanze contaminanti;
• Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell'apparecchio
• Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
• Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione
• Lavare tutte le singole parti del contenitore per secrezioni sotto acqua corrente fredda e pulire infine ogni
singola parte in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C)
• Lavare poi nuovamente e accuratamente le singole parti utilizzando, se necessario, una spazzola non
abrasiva per togliere eventuali incrostazioni. Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le
parti con un panno morbido (non abrasivo). È possibile lavare con disinfettante commerciale seguendo
scrupolosamente le istruzioni e i valori di diluzione forniti dal produttore. Al termine delle operazioni di
pulizia lasciare asciugare all'aria in un ambiente pulito.
• Smaltire il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali
I tubi di aspirazione in silicone e il raccordo conico possono essere lavati accuratamente parte in acqua calda
(temperatura non superiore ai 60°C). Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all'aria in un
ambiente pulito.
ITALIANO
Il filtro è realizzato in materiale idrofobico e blocca il