Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario página 52

ČESKY
Vstřebatelná kotvička se závitem na
suturu SPIRALOK™
POPIS
Kotvička SPIRALOK je vstřebatelná polylaktidová
(PLA) kotvička se závitem připravená v aplikátoru na
jedno použití a navržená k fixaci dvou vláken šicího
materiálu velikosti 2 ke kosti. Varianty soupravy
se splétaným nevstřebatelným šicím materiálem
ETHIBOND®, splétaným vstřebatelným šicím materiálem
PANACRYL® a splétaným kompozitním šicím materiálem
ORTHOCORD™ zahrnují zúžené jehly, které umožňují
průchod vlákna tkání. Kotvička SPIRALOK se dodává
rovněž v balení bez jehel pro artroskopické použití.
MATERIÁLY
Rukojeť: ABS (akrylonitril/butadien/styren)
Tělo: nerezavějící ocel
Kotvička: úplné vstřebání kyseliny polymléčné (PLA) se
předpokládá do čtyř let, modré barvivo D&C číslo 6.
Šicí materiál: Typ a velikost vlákna jsou uvedeny na
štítku balení:
1. Splétaný vstřebatelný šicí materiál PANACRYL‚
poly-L-laktid/glykolid), splétaný vstřebatelný šicí
materiál. Vlákna PANACRYL splňují nebo překračují
požadavky konvence USP na pevnost v tahu pro
nevstřebatelné a vstřebatelné šicí materiály. Výsledky
studijních implantací vstřebatelných šicích materiálů
PANACRYL, které byly prováděny na zvířatech,
dokazují, že po 3 měsících po implantaci vlákna
zachovávají přibližně 80 % původní pevnosti. Po šesti
měsících po implantaci vlákna zachovávají přibližně
60 % původní pevnosti.*
NEBO
2. Splétaný polyesterový nevstřebatelný šicí
materiál ETHIBOND
NEBO
3. Šicí vlákno ORTHOCORD je syntetický, splétaný,
kompozitní, sterilní šicí materiál, který se skládá ze
vstřebatelného polydioxanonu (PDS) (barveného
zdravotnickou a kosmetickou fialovou barvou D&C
č. 2 nebo modrou barvou D&C č. 6) a nebarveného
nevstřebatelného polyetylénu. Částečně vstřebatelné
vlákno je pokryto kopolymerem složeným z 90 %
kaprolaktonu a 10 % glykolidu.
51