Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario página 77

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SPIRALOK™ 可吸收螺纹缝线锚钉
描述
SPIRALOK 锚钉是预载在一个一次性插入器组合件上的多
聚乳酸 (PLA) 螺纹缝线锚钉，用于将双股 2 号缝线固定到
骨骼上。ETHIBOND
可吸收编织缝线和 ORTHOCORD™ 编织合成缝线选项都
含有锥形针以便于缝线穿过组织。SPIRALOK 锚钉也有不
带针头的包装，用于关节镜应用。
材料
手柄：ABS
轴：不锈钢
锚钉：PLA 吸收预期在四年内基本完成（D&C 6 号蓝色
染料）。
缝线：请参阅包装标签以确定其类型和股数：
1. PANACRYL，聚酯纤维（聚乳酸-甘醇酸），编织的
可吸收缝线。PANACRYL 缝线满足或超出了可吸收
和不可吸收缝线的 USP 抗拉强度要求。动物实验中，
PANACRYL 编织的可吸收缝线植入研究结果显示，在
植入后 3 个月，可以保持其原始强度的 80% 左右。在
植入后 6 个月，可以保持其原始强度的 60% 左右。*
或者
2. ETHIBOND，编织聚酯，不可吸收缝线。
或者
3. ORTHOCORD 缝线是用已染色的可吸收（D&C 2 号
紫色或 D&C 6 号蓝色）聚二苄基丙二酰脲 (PDS) 与非
可吸收的聚乙烯合成的人造无菌编织合成缝线。这种
部分可吸收缝线表面覆盖一层由 90％ 己内酯二醇以及
10% 乙交酯构成的共聚物。
已经证明这种 PDS 共聚物无任何抗原性，无任何致热
性，而且在吸收过程中仅有很轻微的组织反应。
缝针：不锈钢。请参阅包装标签以确定其类型和型号。
适应症
肩关节：肩袖修复。
禁忌症
适应症中未列出的其他各种手术操作；骨骼的某些病理状
态，如骨骼囊性病变或严重的骨质疏松，这些病理状态可
能使锚钉不能牢固地固定；与骨骼缝合在一起的软组织存
在病变，这些病变将影响缝合的牢靠性；粉碎性骨面，该
骨面将阻碍锚钉牢固地固定；导致或可能导致植入物支持
不足或康复受阻的各种情况，如血供受阻、感染；可能影
响病人的身体状况或康复周期的各种情况，如高龄、精
神疾病或酒精中毒；人工韧带或其他植入体的固定；膝
关节囊内韧带的再连接（前交叉韧带 (ACL) 和后交叉韧
带 (PCL)）。
不可吸收编织缝线，PANACRYL
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