Caratteristiche Del Prodotto - FujiFilm Medwork FOR Serie Manual Del Usuario

Istruzioni per l'uso
Destinazione d'uso
Gli strumenti della serie FOR sono destinati alla manipolazione ed estrazione di corpi
estranei dal tratto gastrointestinale superiore e inferiore.

Caratteristiche del prodotto

Tubo
Tubo
Qualifica dell'operatore
L'impiego degli strumenti richiede un'ampia conoscenza dei principi tecnici, dell'appli-
cazione clinica e dei rischi correlati all'endoscopia gastrointestinale. Gli strumenti
devono essere impiegati esclusivamente da medici in possesso di sufficiente prepara-
zione teorica e pratica nelle tecniche endoscopiche o sotto la loro diretta supervisione.
Norme generali
Utilizzare questo strumento esclusivamente per le finalità descritte nelle presenti
istruzioni.
ATTENZIONE! Gli strumenti contrassegnati da questo simbolo sono esclusiva-
mente monouso e sterilizzati con ossido di etilene.
Uno strumento sterile può essere utilizzato immediatamente. Prima dell'impiego,
controllare la data indicata da "Utilizzare entro" sulla confezione, dato che gli strumenti
sterili possono essere utilizzati solo entro tale data.
NON utilizzare lo strumento se la confezione sterile presenta incrinature o perforazioni
tali da comprometterne l'ermeticità o se è penetrata umidità. Tutti gli strumenti
medwork devono essere conservati in un luogo asciutto, al riparo dalla luce. Conser-
vare tutte le istruzioni per l'uso in luogo sicuro e ben accessibile.
Gli strumenti medwork contrassegnati come prodotti monouso non devono essere
ricondizionati, risterilizzati, né riutilizzati. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risteriliz-
zazione possono modificare le caratteristiche dei prodotti e provocare anomalie
funzionali che, a loro volta, possono mettere in pericolo la salute del paziente, causare
malattie, lesioni o addirittura morte. Inoltre, il riutilizzo, il ricondizionamento o la
risterilizzazione comportano rischi di contaminazione del paziente o dello strumento,
nonché rischi di contaminazione crociata, fra cui la trasmissione di malattie infettive.
La contaminazione dello strumento può causare malattie, lesioni o addirittura la morte
del paziente.
Indicazioni
Tessuto asportato per resezione (ad esempio polipi), occlusione dovuta a bolo
Estremità di presa
Impugnatura ad anello doppia
Anello per pollice
Punte
Elemento di comando
Anello per pollice
alimentare, ingestione di un corpo estraneo.
Controindicazioni
Le controindicazioni relative alla serie FOR corrispondono alle controindicazioni
specifiche riguardanti l'esofago-gastro-duodenoscopia, la colonscopia, la sigmoi-
doscopia, la rettoscopia e l'enteroscopia.
Possibili complicazioni
Perforazione, emorragia, infezione, sepsi, reazione allergica ai farmaci, ipertensione,
ipotensione, depressione respiratoria o arresto respiratorio, aritmia cardiaca o arresto
cardiaco.
Precauzioni
Per garantire un corretto svolgimento dell'esame, il diametro del canale operativo
dell'endoscopio e il diametro degli strumenti devono essere coordinati tra loro.
Dopo aver rimosso gli strumenti dalla confezione, verificarne il perfetto funzionamento
e controllare la presenza di pieghe, punti di rottura, superfici ruvide, spigoli vivi e
sporgenze. In presenza di eventuali danni o malfunzionamenti agli strumenti, NON
utilizzarli e informare il contatto competente dell'assistenza tecnica presso il servizio
fuorisede o l'ufficio della sede aziendale.
Gli addetti alla gestione o all'applicazione dei dispositivi medici sono tenuti a riferire gli
eventuali episodi gravi relativi al dispositivo al produttore e all'autorità competente
dello stato membro in cui è residente l'utilizzatore e/o il paziente.
Attenzione! Per l'estrazione di oggetti taglienti si consiglia di utilizzare un tappo
protettivo dell'endoscopio o un overtube. Estrarre lo strumento per recupero di corpi
estranei esclusivamente tenendo sotto controllo visivo l'estremità distale dello stru-
mento. Durante il recupero di corpi estranei dal tratto gastrointestinale superiore
accertarsi che il corpo estraneo sia completamente e saldamente ancorato nell'appo-
sito strumento per escludere l'aspirazione del corpo estraneo in caso di perdita dello
stesso.
Istruzioni per l'uso
Eseguire l'esame endoscopico diagnostico e posizionare l'estremita dell'endoscopio
sul corpo estraneo
da estrarre. Inserire lo strumento per recupero di corpi estranei con le estremità di
presa chiuse attraverso il canale operativo dell'endoscopio fino a visualizzare en-
doscopicamente l'estremità dello strumento stesso. Aprire le estremità di presa e/o le
punte azionando l'impugnatura ad anello doppia e/o l'elemento di comando e afferrare
il corpo estraneo da estrarre. Chiudere cautamente le estremità di presa e/o le punte
con una leggera pressione. Un'eccessiva pressione potrebbe danneggiare il tirante
interno dello strumento per recupero di corpi estranei. Retrarre cautamente per via
orale l'endoscopio con il corpo estraneo afferrato.
Terminato l'intervento
Gli strumenti monouso, insieme alla loro confezione, devono essere smaltiti rispettan-
do sia le vigenti direttive ospedaliere e amministrative che le norme di legge in vigore.
Spiegazione di tutti i simboli utilizzati sui prodotti medwork
Data di fabbricazione
Consultare le istruzioni
per l'uso
Parte applicata tipo BF
Numero di lotto
Catalogo N°
Unità d'imballaggio
Non riutilizzare
Sterilizzato con ossido di
etilene
Non sterile
Fabbricante
Sistema di barriera sterile
Italiano
Utilizzare entro
Attenzione! Pacemaker
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Non indicato per litotrissia
Contiene lattice di gomma
naturale
Gastroscopia
Colonscopia
Enteroscopia
ERCP
Dispositivo medico