FujiFilm Medwork FOR Serie Manual Del Usuario página 2

Gebrauchsanleitung
Verwendungszweck
Die Instrumente der FOR-Serie dienen der Manipulation und Extraktion von Fremdkör-
pern aus dem oberen und unteren Gastrointestinaltrakt.
Produktmerkmale
Tubus
Tubus
Qualifikation des Anwenders
Der Einsatz der Instrumente erfordert umfassende Kenntnisse der technischen
Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken der gastrointestinalen Endoskopie.
Die Instrumente sollten nur verwendet werden von oder unter Aufsicht von Ärzten, die
in endoskopischen Techniken ausreichend ausgebildet und erfahren sind.
Allgemeine Hinweise
Benutzen Sie dieses Instrument ausschließlich für die in dieser Anleitung beschriebe-
nen Zwecke.
ACHTUNG! Mit diesem Zeichen gekennzeichnete Instrumente sind ausschließ-
lich für den Einmalgebrauch bestimmt und mit Ethylenoxid sterilisiert.
Ein steriles Instrument kann sofort eingesetzt werden. Überprüfen Sie vor Einsatz das
„Verwendbar bis"-Datum auf der Verpackung, da sterile Instrumente nur bis zu diesem
Datum benutzt werden dürfen.
Benutzen Sie das Instrument NICHT, wenn die Sterilverpackung Risse oder Perforati-
onen aufweist, der Verschluss nicht gewährleistet oder Feuchtigkeit eingedrungen ist.
Alle medwork-Instrumente sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort gelagert
werden. Bewahren Sie alle Gebrauchsanleitungen an einem sicheren und gut zugäng-
lichen Ort auf.
medwork-Instrumente, die für die einmalige Anwendung gekennzeichnet sind, dürfen
weder aufbereitet, resterilisiert noch wiederverwendet werden. Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisation können die Produkteigenschaften verändern und zu
einem Funktionsausfall führen, der eine Gefährdung der Gesundheit des Patienten,
Krankheit, Verletzungen oder Tod nach sich ziehen kann. Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisation bergen zusätzlich das Risiko von Kontamination des
Patienten oder des Instruments, sowie das Risiko der Kreuzkontamination, einschließ-
lich der Übertragung von Infektionskrankheiten. Kontamination des Instruments kann
zu Krankheit, Verletzungen oder dem Tod des Patienten führen.
Greifer
Doppelringgriff
Daumenring
Branchen
Bedienelement
Daumenring
Indikationen
Reseziertes Gewebe (z.B. Polypen), Impaktion durch Nahrungsmittelbolus, Fremdkör-
peringestion.
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen für die FOR-Serie entsprechen den spezifischen Kontraindika-
tionen für die Ösophago-Gastro-Duodenoskopie, Koloskopie, Sigmoidoskopie,
Rektoskopie und Enteroskopie.
Mögliche Komplikationen
Perforation, Hämorrhagie, Infektion, Sepsis, allergische Reaktion auf Medikamente,
Hypertension, Hypotension, Atemdepression oder -stillstand, Herzrhythmusstörung
oder -stillstand.
Vorsichtsmaßnahmen
Um einen ungestörten Ablauf der Untersuchung zu gewährleisten, müssen der
Durchmesser des Endoskoparbeitskanals und der Durchmesser der Instrumente
aufeinander abgestimmt sein.
Überprüfen Sie die Instrumente nach Entnahme aus der Verpackung auf fehlerfreie
Funktion, Knicke, Bruchstellen, raue Oberflächen, scharfe Kanten und Überstände.
Sollten Sie einen Schaden oder eine Fehlfunktion an den Instrumenten feststellen,
benutzen Sie sie NICHT und informieren Sie bitte den für Sie zuständigen Ansprech-
partner im Außendienst oder unsere Geschäftsstelle.
Wer Medizinprodukte betreibt oder anwendet, hat alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Achtung! Bei der Extraktion von scharfen Gegenständen empfehlen wir den Ge-
brauch einer Endoskopschutzkappe oder eines Overtubes. Fahren Sie das Fremdkör-
perbergeinstrument nur unter Sicht auf das distale Ende des Instrumentes aus.
Achten Sie bei der Fremdkörperbergung im oberen Gastrointestinaltrakt darauf, dass
der Fremdkörper vollständig und fest im Fremdkörperbergeinstrument verankert ist,
damit es bei Verlust des Fremdkörpers nicht zur Aspiration kommt.
Gebrauchsanleitung
Führen Sie die diagnostische Endoskopie durch und stellen Sie die Endoskopspitze
auf den zu extrahierenden Fremdkörper ein. Führen Sie das Fremdkörperbergeinstru-
ment mit geschlossenen Greifern bzw. Branchen durch den Arbeitskanal des Endo-
skops, bis die Spitze des Fremdkörperbergeinstruments in endoskopische Sicht
kommt. Öffnen Sie die Greifer bzw. Branchen durch Bedienung des Doppelringgriffes
bzw. des Bedienelements und umfassen Sie den zu extrahierenden Fremdkörper.
Schließen Sie die Greifer bzw. Branchen vorsichtig mit leichtem Druck. Zu starker
Druck könnte das innere Zugseil des Fremdkörperbergeinstruments beschädigen.
Ziehen Sie das Endoskop mit dem gefassten Fremdkörper vorsichtig peroral zurück.
Nach Beendigung des Eingriffes
Zum Einmal-Gebrauch bestimmte Instrumente müssen samt Verpackung entspre-
chend den jeweils gültigen Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien, sowie den
jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Erklärung aller auf medwork-Produkten verwendeten Symbole
Herstelldatum
Gebrauchsanweisung
beachten
Anwendungsteil Typ BF
Chargencode
Artikelnummer
Verpackungseinheit
Nicht wiederverwenden
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Unsteril
Hersteller
Sterilbarrieresystem
Deutsch
Verwendbar bis
Vorsicht Herzschrittmacher
Bei beschädigter Ver-
packung nicht verwenden
Nicht lithotripsiefähig
Enthält
Naturkautschuklatex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Medizinprodukt