Uputa za korištenje
Svrha primjene
Instrumenti FOR serije služe manipulaciji i ekstrakciji stranih tijela iz gornjeg i donjeg
gastrointestinalnog trakta.
Obilježja proizvoda
Tubus
Tubus
Kvalifikacija korisnika
Primjena instrumenata zahtijeva obujamna poznavanja tehnoloških principa, kliničkih
primjena i rizika gastrointestinalne endoskopije. Instrumenti bi se trebali koristiti samo
od strane liječnika ili pod nadzorom liječnika, koji su odgovarajuće obrazovani i imaju
dovoljno iskustva u endoskopskim tehnikama.
Opće napomene
Ovaj instrument koristite isključivo za svrhe koje su opisane u ovoj uputi.
POZOR! Pomoću ovog znaka obilježeni instrumenti određeni su isključivo za
jednokratnu uporabu i sterilizirani su etilen oksidom.
Sterilni instrument se može smjesta primijeniti. Prije primjene na ambalaži kontrolirajte
datum „Uporabivo do", pošto se sterilni instrumenti smiju koristiti samo do tog datuma.
Instrument NEMOJTE koristiti, ako sterilna ambalaža pokazuje pukotine ili perforacije,
ako se ne može garantirati zatvaranje ili ako je prodrla vlažnost. Svi medwork instru-
menti bi se trebali skladištiti na suhom, tamnom mjestu. Sve upute za korištenje
čuvajte na sigurnom i pristupačnom mjestu.
medwork instrumenti, koji su obilježeni za jednokratnu primjenu, ne smiju se ni
pripravljati, resterilizirati niti ponovo koristiti. Ponovno korištenje, priprava ili resteriliza-
cija mogu promijeniti osobine proizvoda i dovesti do gubitka funkcije, koji sobom može
povući ugrožavanje zdravlja pacijenata, bolest, ozljede ili smrt. Ponovno korištenje,
priprava ili resterilizacija dodatno kriju rizik od kontaminacije pacijenata ili instrumenta,
kao i rizik od križne kontaminacije, uključujući prijenos infektivnih bolesti. Kontaminaci-
ja instrumenta može dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti pacijenta.
Indikacije
Resecirano tkivo (npr. polipi), impakcija uslijed zalogaja hrane, ingestija stranih tijela.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za FOR seriju odgovaraju specifičnim kontraindikacijama za ezofago-
gastro-duodenoskopiju, kolonoskopiju, sigmoidoskopiju, rektoskopiju i enteroskopiju.
Hvataljke
Drška s dvostrukim prstenom
Prsten za palac
Pipci
Element za rukovanje
Prsten za palac
Moguće komplikacije
Perforacija, hemoragija, infekcija, sepsa, alergijske reakcije na lijekove, hipertenzija,
hipotenzija, hipoventilacija ili apneja, aritmija ili srčani zastoj.
Mjere opreza
Kako bi se garantirao nesmetan tok pregleda, promjer endoskopskog radnog kanala i
promjer instrumenata moraju biti međusobno usklađeni.
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na instrumentima postoje pogrešna
funkcija, pukotine, raspukline, hrapave površine, oštri rubovi i stršenja. Ukoliko ste na
instrumentima ustvrdili neku štetu ili pogrešnu funkciju, NEMOJTE ih koristiti te
informirajte osobu za kontakt u vanjskoj prodaji koja je zadužena za Vas ili našu
poslovnicu.
Onaj, tko radi s medicinskim proizvodima ili ih primjenjuje, sve teške slučajeve koji su
nastupili u vezi s proizvodom, mora prijaviti proizvođaču i nadležnoj instituciji države
članice, u kojoj je nastanjen korisnik i/ili pacijent.
Pozor! U slučaju ekstrakcije oštrih predmeta preporučamo korištenje endoskopske
zaštitne kapice ili Instrument za sklanjanje stranog tijela izvucite gledajući na distalni
kraj instrumenta. Prilikom sklanjanja stranog tijela u gornjem gastrointestinalnom
traktu pazite na to da strano tijelo u potpunosti i fiksno bude uglavljeno u instrumentu
za sklanjanje stranog tijela, kako u slučaju gubitka stranog tijela ne bi došlo do
aspiracije.
Uputa za korištenje
Provedite dijagnostičku endoskopiju, te vrh endoskopa namjestite na strano tijelo koje
se treba ekstrahirati. Instrument za sklanjanje stranog tijela kroz radni kanal vodite s
zatvorenim hvataljkama odnosno pipcima, dok vrh instrumenta za sklanjanje stranog
tijela postane vidljiv na endoskopu. Rukujući drškom s dvostrukim prstenom odnosno
elementom za rukovanje otvorite hvataljke odnosno pipke, te obuhvatite strano tijelo
koje se treba ekstrahirati. Laganim potiskom oprezno zatvorite hvataljke odnosno
pipke. Prejaki potisak bi mogao oštetiti unutarnju vlačnu sajlu instrumenta za sklanjan-
je stranog tijela. Endoskop s uhvaćenim stranim tijelom peroralno oprezno vucite
natrag.
Nakon završetka intervencije
Instrumenti koji su određeni za jednokratno korištenje moraju se odložiti na otpad
skupa s ambalažom sukladno dotično važećim direktivama bolnice i uprave, kao i
dotično važećim zakonskim odredbama.
Objašnjenje svih simbola koji su korišteni na medwork proizvodima
Datum proizvodnje
Obratite pozornost na
instrukciju za korištenje
Deo za primjenu tip BF
Kod šarže
Broj artikla
Ambalažna jedinica
Ne koristiti ponovo
Sterilizirano etilen oksidom
Nije sterilno
Proizvođač
Sustav sterilnih barijera
Hrvatski
Uporabivo do
Oprez kod pejsmejkera
Ne koristiti, ako je
ambalaža oštećena
Nije za litotripsiju
Sadrži lateks
prirodnog kaučuka
Gastroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski proizvod