Descripción Del Dispositivo - Cardioline ECG100+ Manual De Usuario

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El dispositivo está destinado al uso en estructuras sanitarias por parte de un médico o de personal
especializado que actúa por cuenta de un médico autorizado. No se deberá utilizar como el único
medio para la determinación del diagnóstico.
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La interpretación del ECG proporcionada por el dispositivo es significativa solamente si se utiliza
junto a un análisis más realizado por un médico referente y a un examen de todos los demás datos
importantes del paciente.
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El dispositivo se puede utilizar en pacientes adultos y pediátricos.
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El dispositivo no está diseñado para su uso como un control fisiológico de los signos vitales.
5.4. Descripción del dispositivo
El dispositivo es un electrocardiógrafo diagnóstico de 12 derivaciones capaz de visualizar, obtener, imprimir
y memorizar los trazados ECG para adultos y niños. También calcula los principales parámetros ECG globales.
El dispositivo se suministra opcionalmente con el algoritmo interpretativo de ECG en reposo de 12
derivaciones Glasgow, con criterios específicos por edad, sexo y raza. Si esta opción está activada, el
algoritmo puede proporcionar una segunda opinión al médico referente, generando mensajes diagnósticos
en el informe ECG.
Para más información sobre el algoritmo interpretativo de ECG en reposo, consulte el Manual de
instrucciones para médicos, para aplicaciones en adultos y niños (ver lista de los accesorios).
El dispositivo puede configurarse con una memoria más extensa, con conectividad bidireccional (LAN/WIFI)
y, en el caso de los modelos ECG100+/ECG200+, con funcionalidades DICOM®.
El dispositivo puede funcionar con batería o con alimentación de red.
Los formatos de impresión admitidos incluyen: estándar o Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 o 12 (solo
ECG200+/ECG200S) canales en modalidad automática y 3, 6 o 12 (solo ECG200+/ECG200S) canales de
impresión de la banda del ritmo.
El dispositivo incluye:
1. Cable del paciente
2. Alimentador
3. Papel
4. Paquete de electrodos
5. Guía para el médico para aplicaciones en adultos y niños (con leyenda para su interpretación)
6. Manual del operador
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ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
5.
INTRODUCCIÓN