Cuando sea necesario eliminar el aparato, sus componentes y accesorios (p. ej. baterías, cables,
electrodos...) y/o el material de embalaje, siga las normativas locales para el reciclado de los
materiales.
Notas
Los movimientos del paciente pueden crear ruido excesivo e interferir en la calidad del trazado ECG
y en un correcto análisis del dispositivo.
Es importante preparar correctamente al paciente para conseguir una aplicación adecuada de los
electrodos del ECG y un funcionamiento correcto del dispositivo.
La colocación errónea de los electrodos de lectura del algoritmo se basa en la fisiología normal y en
el orden de las derivaciones del ECG, e intenta identificar el posible intercambio más probable. Sin
embargo, se aconseja comprobar la posición de los otros electrodos del mismo grupo (extremidades
o tórax).
Si los electrodos no se conectan correctamente al paciente, o una o más derivaciones del paciente
están dañadas, la pantalla indicará cómo desconectar las derivaciones afectadas. En caso de
impresión ECG, estas derivaciones se mostrarán en el papel como una onda cuadrada.
Según las normas de seguridad IEC 60601-1 y IEC 60601-2-25, el dispositivo está clasificado:
Aparato de clase IP (Internal Power ME – Alimentación interna) - clase I con alimentador
CA/CC externo.
Partes aplicadas de tipo CF a prueba de desfibrilación.
Aparato común.
No apto para el uso en presencia de gases anestésicos inflamables.
Operatividad continua.
NOTA: Desde el punto de vista de la seguridad, el alimentador externo ha sido declarado de "Clase I"
según la norma IEC 60601-1 y utiliza una clavija de tres polos para garantizar la puesta a tierra junto
a las líneas de alimentación. El terminal de masa del cable de alimentación es el único punto de
puesta a tierra de la unidad. Las partes metálicas expuestas accesibles durante el funcionamiento
normal tienen un doble aislamiento de las líneas de alimentación. Las conexiones a tierra internas
son una tierra funcional.
La precisión de las medidas realizadas con el dispositivo es conforme con la norma IEC 60601-2-25.
El alimentador tiene las siguientes características:
Modelo: AFM60US18
Fabricante: XP Power Limited
Entrada nominal: 100-240 VCA, 50-60 Hz, 1,5-0,9 A
Salida nominal: 60 W, 18 V, 3,34
Clase de protección: I
Grado de protección: IP20
6
ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
2.
INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD