Guía Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas - Cardioline ECG100+ Manual De Usuario

Un dispositivo electrónico puede generar o recibir interferencias electromagnéticas. Se ha realizado un test
de compatibilidad electromagnética (CEM) con el electrocardiógrafo, conforme a la directiva internacional
CEM para aparatos médicos (IEC 60601-1-2). Esta normativa IEC ha sido adoptada en Europa como
normativa europea (EN 60601-1-2).
Los aparatos fijos, portátiles o móviles para la comunicación RF pueden alterar la prestación de los aparatos
médicos. Consulte el apartado 3.4 para conocer las distancias de separación recomendadas entre el aparato
radio y el sistema.
La finalidad del dispositivo es la obtención de señales ECG y la presentación de informes ECG para fines
diagnósticos, como se define en IEC 60601-2-25.
Las interferencias electromagnéticas pueden causar interferencias o degradaciones de la señal ECG
obtenida, con el consecuente diagnóstico erróneo o tratamiento retardado.
3.1. Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
ECG100+/ECG100S está diseñado para funcionar en el ambiente electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del ECG100+/ECG100S debería garantizar que se utilice en dicho
ambiente.
Prueba de emisión
Emisiones radiofrecuencia
(RF) CISPR 11
Emisiones radiofrecuencia
(RF) CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión / flicker
IEC 61000-3-3
ECG200+/ECG200S está diseñado para funcionar en el ambiente electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del ECG200+/ECG200S debería garantizar que se utilice en dicho
ambiente.
Prueba de emisión
Emisiones radiofrecuencia
(RF) CISPR 11
Emisiones radiofrecuencia
(RF) CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión / flicker
IEC 61000-3-3
10
ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
Conformidad
El ECG100+/ECG100S utiliza energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son mucho más bajas y
Grupo 1
verosímilmente no provoca ninguna interferencia en los aparatos
electrónicos que se encuentran en las cercanías.
Clase A
El ECG100+/ECG100S es apto para ser utilizado en todos los ambientes,
incluidos los domésticos y los conectados directamente a una
Clase A
alimentación de red pública de baja tensión que alimenta a edificios
para fines domésticos, puesto que el nivel de emisiones es lo
suficientemente bajo como para no afectar a los equipos circundantes.
Conforme
Conformidad
El ECG200+/ECG200S utiliza energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son mucho más bajas y
Grupo 1
verosímilmente no provoca ninguna interferencia en los aparatos
electrónicos que se encuentran en las cercanías.
Clase A
El ECG200+/ECG200S es apto para ser utilizado en todos los ambientes,
incluidos los domésticos y los conectados directamente a una
Clase A
alimentación de red pública de baja tensión que alimenta a edificios
para fines domésticos, puesto que el nivel de emisiones es lo
suficientemente bajo como para no afectar a los equipos circundantes.
Conforme
3.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
Ambiente electromagnético – guía
Ambiente electromagnético – guía