BG
15. ЕЛЕКТРОМАГНИТНА СЪВМЕСТИМОСТ (ЕМС)
Медицинските електрически уреди са обект на специални предпазни мерки по отношение на електромагнитната съвместимост. Този
уред може да бъде повлиян от други електрически уреди.
Този уред е тестван за електромагнитна съвместимост с аксесоари от списъка с аксесоари. Други аксесоари могат да се използват, само
ако не нарушават електромагнитната съвместимост. Използването на несъвместими аксесоари може да доведе до повишени
електромагнитни емисии или намалена електромагнитна устойчивост на уреда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност поради недостатъчно предпазно отстояние
Ако твърде близо до този уред се използва високочестотно мобилно комуникационно оборудване, може да има неправилно
функциониране и да се застраши пациента.
Трябва да се спазва отстояние от поне 0,3 м (1,0 ft).
Електромагнитна среда
Уредът може да работи само в среда, упомената в раздела „Цел на употреба" в инструкцията за
употреба. Медицинското изделие е предназначено за използване в електромагнитна среда, както е посочено по-долу
Излъчвания
Високочестотни излъчвания
EN 55011 (CISPR 11)
Излъчвано: 30 MHz до 1 GHz
Проведено: 150 kHz до 30 MHz
Излъчвания на хармонични
съставящи на тока
(IEC 61000-3-2)
Излъчване от колебанията на
напрежението/трептене
(IEC 61000-3-3)
Устойчивост на смущения от
Електростатично разреждане
(IEC 61000-4-2)
Електрически бързи преходни
процеси/пакети импулси
(IEC 61000-4-4)
Ударни напрежения/отскок
(IEC 61000-4-5)
Увеличаване на напрежението
и краткотрайни прекъсвания на
захранващото напрежение
(IEC 61000-4-11)
Магнитно поле при захранващата
честота
(IEC 61000-4-8)
Излъчено високочестотно
смущение
(IEC 61000-4-3)
Проведени високочестотни
смущения
(IEC 61000-4-6)
154
Съответствие
Клас В, група 1
Клас A
Изискването е спазено
Ниво на изпитване и електромагнитна
среда, която трябва да се спазва
Контактно разреждане: ± 8 kV
Въздушно разреждане: ± 15 kV
Захранващ кабел: ± 2 kV
По-дълги входни проводници за сигнали/
входни проводници за сигнали: ± 1 kV
Напрежение:
Външен проводник срещу външен
проводник: ± 1 kV
Външен проводник срещу защитен
проводник: ± 2 kV
30% до 100%, 10 ms до 5 s, различни
фазови ъгли
50Hz и 60Hz: 30 A/m
80 MHz до 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz до 80 MHz: 3 V
rms
IMS диапазони и аматьорски радиочестотни
диапазони 6 V
rms
Електромагнитна среда
Медицинският продукт е предназначен за
използване във всички съоръжения, включително
жилищни сгради и такива съоръжения, които са
свързани непосредствено (без трансформатор)
към същата мрежа за ниско напрежение като
жилищните сгради.
Електромагнитна среда
За предпочитане са подове от дърво, бетон или
керамични плочки. При синтетична подова
настилка относителната влажност на въздуха
трябва да бъде най-малко 30 %.
Качеството на захранващото напрежение трябва
да съответства на това в типичната търговска и
болнична среда.
В близост до медицинския продукт не трябва да
се използват уреди с необичайно силни мрежово-
честотни магнитни полета (трафопостове и др.).
Възможни са смущения в близост до уреди, които
имат следните символи: