Tabla de contenido
Espuma, film y puerto conector Avance
Film Avance
Solo Adapt
®
El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt
y el film Avance Solo Adapt son productos del sistema de terapia
de presión negativa (TPN) Avance Solo Adapt. El sistema de TPN
Avance Solo Adapt está formado por el dispositivo de aspiración
Avance Solo Adapt, el contenedor Avance Solo de 50 ml, la espuma
Avance Solo Adapt, el film Avance Solo Adapt y el puerto conector
Avance Solo Adapt, que conforman un sistema de tratamiento
de heridas basado en la aplicación de presión negativa sobre las
heridas.
En estas instrucciones de uso se ofrece información
correspondiente al conjunto de espuma, film y puerto conector
Avance Solo Adapt y el film Avance Solo Adapt para profesionales
sanitarios. El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance
Solo Adapt y el film Avance Solo Adapt están diseñados para su uso
por parte de profesionales sanitarios para tratar a pacientes en
centros sanitarios o a domicilio.
Para conocer el listado completo de advertencias, precauciones
e instrucciones correspondientes al sistema de TPN Avance Solo
Adapt, incluidas las referentes al dispositivo Avance Solo Adapt y
el contenedor Avance Solo, consulte las instrucciones de uso para
PROFESIONALES SANITARIOS que se suministran junto con el
sistema de TPN Avance Solo Adapt.
1.
Descripción del producto
El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt se
compone de los siguientes elementos:
Espuma Avance Solo Adapt: un rellenador de heridas de
espuma de poliuretano de un solo uso que distribuye presión
negativa en el lecho de la herida y facilita el transporte del
exudado
Film Avance Solo Adapt: un film transpirable de silicona suave
para fijar la espuma y sellar
Puerto conector Avance Solo Adapt: un puerto conector de
poliolefina/poliuretano de un solo uso para transportar el
exudado
El film Avance Solo Adapt se compone de los siguientes elementos:
Film Avance Solo Adapt: un film transpirable de silicona suave
para fijar la espuma y sellar
El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt y
el film Avance Solo Adapt se pueden utilizar en heridas con exudado
bajo o moderado de hasta un tamaño igual al de la espuma Avance
Solo Adapt.
El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt y
el film Avance Solo Adapt deben utilizarse en personas adultas.
Materiales contenidos
Film : polietileno, poliuretano, silicona suave y adhesivo con
poliacrilato
Espuma : poliuretano
Puerto conector y tubo con unidad de sujeción : poliuretano,
poliéster, adhesivo de poliacrilato, elastómero termoplástico a base
de poliolefina y polietileno
Conectores : copolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno, olefina
termoplástica y polietileno
Solo Adapt
®
2.
Indicaciones de uso
El sistema de TPN Avance Solo Adapt se utiliza en pacientes que
requieren un tratamiento de heridas mediante la aplicación de
presión negativa, especialmente ya que el dispositivo fomenta la
cicatrización de la herida al retirar el exceso de exudado y materia
infecciosa.
El sistema de TPN Avance Solo Adapt está indicado para retirar
exudados de nivel bajo a moderado de úlceras por presión.
3.
Contraindicaciones
Se desaconseja el uso del sistema de TPN Avance Solo Adapt en
pacientes que presenten:
• Tejido maligno en la herida o en la piel perilesional
• Osteomielitis previa que no haya sido tratada
• Fístulas no entéricas o no exploradas
• Tejido necrótico con escara
• Nervios, arterias, venas u órganos expuestos
• Zona anastomótica expuesta
4.
Advertencias
• La utilización de la TPN puede incrementar el riesgo de
hemorragia. Si se observa un aumento del sangrado o un
sangrado repentino, detenga la hemorragia y busque asistencia
médica inmediatamente.
• Los pacientes con alto riesgo de hemorragia, como los que
reciben tratamiento anticoagulante o con hemostasia alterada,
deben ser objeto de un seguimiento continuo durante el
tratamiento. Asegúrese de equilibrar la hemostasia antes de
empezar el tratamiento.
• Los pacientes que tengan riesgo de complicaciones debido a un
historial clínico de anastomosis vascular o vasos sanguíneos
friables, irradiados, con sutura o infectados deben estar bajo una
atenta supervisión médica durante el tratamiento.
• Los pacientes que reciben TPN necesitan una supervisión
continua. Compruebe periódicamente que la terapia de presión
negativa siga activa verificando que el apósito esté contraído y
firme al tacto. Si fuera necesario interrumpir el tratamiento, el
periodo transcurrido sin proporcionar la presión negativa debe
ser el indicado por el profesional sanitario.
• Durante el tratamiento, asegúrese de que el dispositivo de
aspiración y los tubos estén colocados de forma que se evite el
riesgo de:
- marcas
- contaminación
- atrapamiento o estrangulación
- doblez o bloqueo de los tubos
- exposición a fuentes de calor
• Cubra o retire cualquier borde afilado o hueso presente en la
herida antes de aplicar el apósito para evitar el riesgo de perforar
los órganos y vasos sanguíneos.
• Los tendones, ligamentos y nervios deberán estar protegidos del
contacto directo con la espuma Avance Solo Adapt.
• No coloque la espuma Avance Solo Adapt dentro de túneles
inexplorados o ciegos.
• En caso de que se requiera desfibrilación, desconecte el
dispositivo de aspiración Avance Solo Adapt y retire el apósito si la
posición de este obstaculiza la desfibrilación.
• El dispositivo de aspiración Avance Solo Adapt no es apto para la
realización de resonancias magnéticas (RM) y no debe colocarse
en un entorno de imágenes por resonancia magnética (IRM). La
espuma Avance Solo Adapt, el film Avance Solo Adapt y el puerto
conector Avance Solo Adapt son seguros en las resonancias
magnéticas. Se desconoce el impacto de la espuma, el film y el
puerto conector en los aparatos de resonancia magnética y TAC.
• Si el paciente sufre un aumento repentino de la presión sanguínea
o de la frecuencia cardíaca como resultado de la estimulación
del sistema nervioso simpático, detenga inmediatamente el
tratamiento para minimizar la estimulación sensorial y busque
asistencia médica inmediatamente.
• Para minimizar el riesgo de bradicardia, no coloque el apósito
cerca del nervio vago.
• No utilice agentes oxidantes tales como las soluciones de
hipoclorito o peróxido de hidrógeno antes de utilizar la espuma
Avance Solo Adapt.
• Los productos del sistema de TPN Avance Solo Adapt contienen
piezas pequeñas que plantean un posible riesgo de asfixia.
Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
• Mantenga este producto fuera del alcance de sus mascotas.
5.
Precauciones
• Antes de comenzar el tratamiento, evalúe el estado de nutrición
del paciente e intervenga en caso de malnutrición severa. Tenga
en cuenta además el tamaño y el peso del paciente.
• Actúe inmediatamente si hay signos de posibles infecciones o
complicaciones. Vigile el aparato, la lesión y la piel perilesional,
así como el estado del paciente, para garantizar un tratamiento
eficaz y seguro, y que el paciente esté cómodo.
• Si se tratan pacientes isquémicos, o si se utiliza un apósito
circunferencial, se necesita una mayor vigilancia del estado de la
lesión para evitar un empeoramiento de la circulación.
• La colocación de múltiples capas de film o de un apósito
oclusivo sobre el film Avance Solo Adapt puede disminuir la
transpirabilidad, lo que puede aumentar el riesgo de maceración.
• El uso de ciertos productos de protección para la piel o de
productos de limpieza antes de aplicar el film Avance Solo Adapt
puede afectar a la capacidad del film de adherirse de forma
segura y sellar la herida adecuadamente.
• No estire el film Avance Solo Adapt porque puede provocar
lesiones en la piel perilesional al aplicarse presión negativa.
• No utilice los productos en pacientes y/o usuarios con
hipersensibilidad diagnosticada a los componentes/materiales de
los productos.
• Puede haber crecimiento de tejido si la espuma Avance Solo
Adapt no se cambia según las recomendaciones o las condiciones
de la lesión del paciente individual.
• Contemple el uso de una capa antiadherence de contacto con la
herida para proteger los tejidos frágiles.
• No coloque la espuma Avance Solo Adapt sobre piel sana o sobre
suturas superficiales o de retención descubiertas.
• No exponga el apósito a un contacto prolongado con el agua
durante su rutina de higiene diaria.
• Solamente un profesional sanitario capacitado puede colocar y
cambiar la espuma Avance Solo Adapt y el film Avance Solo Adapt.
• No se permite modificar este dispositivo (espuma, film y puerto
conector) más allá de lo dispuesto en las instrucciones de uso, ya
que cualquier modificación puede afectar significativamente a la
capacidad del sistema para llevar a cabo el tratamiento.
• El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt
y el film Avance Solo Adapt solo deben utilizarse con el sistema de
TPN Avance Solo Adapt.
• No corte el tubo ni lo desconecte del contenedor.
• El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt
y el film Avance Solo Adapt se suministran estériles. No lo utilice
si el precinto estéril está dañado o abierto antes de su uso. No
esterilizar de nuevo.
• El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt
y el film Avance Solo Adapt son productos de un solo uso.
• El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt
y el film Avance Solo Adapt no deben reutilizarse. En caso de
reutilización, puede empeorar el rendimiento del producto y/o
pueden producirse casos de contaminación cruzada.
• Bloquee siempre el tubo del puerto conector y el tubo del
contenedor antes de desconectarlos.
6.
Instrucciones de uso
6.1. Consideraciones previas
El conjunto de espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt y
el film Avance Solo Adapt se pueden utilizar en heridas con exudado
bajo o moderado de hasta un tamaño igual al de la espuma Avance
Solo Adapt. El tamaño máximo permitido de la zona de la herida no
debe exceder el tamaño de la espuma Avance Solo Adapt (67 cm2 /
10,4 in2). No utilice más espuma que la suministrada en un kit de
espuma, film y puerto conector Avance Solo Adapt.
Las heridas con un nivel de exudado bajo son aquellas que expulsan
hasta 0,6 g/cm2 en la zona de la herida cada 24 horas (0,6 g / 0,16
in2 en la zona de la herida cada 24 horas). Las heridas con un nivel
de exudado moderado son aquellas que expulsan hasta 1,1 g/cm2
en la zona de la herida cada 24 horas (1,1 g / 0,16 in2 en la zona de
la herida cada 24 horas). 1 g de exudado equivale a 1 ml.
El film debe cubrir la espuma y adherirse a la piel perilesional
con un margen de 4-5 cm / 1,6-2,0 in. Es preferible aplicar el film
como una sola pieza. En caso de que se requieran varias piezas,
asegúrese de que las piezas de 4-5 cm / 1,6-2,0 in se superpongan
para una correcta adhesión. Minimice el número de solapamientos
para evitar la acumulación de humedad debajo del film y/o el riesgo
de fuga de aire.
Si hay una necesidad clínica de tratar una patología subyacente de
la insuficiencia venosa con terapia de compresión, asegúrese de que
el sistema de TPN Avance Solo Adapt no induzca ningún punto de
presión que pueda causar molestias o daños tisulares al paciente.
No coloque el tubo y el puerto conector bajo ninguna forma de
prenda de compresión o vendaje.
6.2. Configuración del dispositivo de aspiración
Para obtener más información sobre la configuración del
dispositivo de aspiración, consulte las instrucciones de uso para
PROFESIONALES SANITARIOS que se suministran junto con el
sistema de TPN Avance Solo Adapt.
6.3. Procedimiento de aplicación del apósito
Para aplicarlo, utilice técnicas limpias/asépticas o estériles, según
los protocolos locales.
1. Limpie y desbride el lecho de la herida de acuerdo con el
protocolo local.
2. Limpie la piel perilesional y séquela cuidadosamente. Aplique
el protector/sellador de piel sobre la zona perilesional si fuese
necesario. La aplicación de ciertos productos de protección para
la piel o de lociones para la piel puede afectar a la capacidad del
film de adherirse de forma segura.
3. Cubra o retire cualquier borde afilado o hueso con una capa
antiadherente de contacto con la herida, para evitar el riesgo
de perforar los órganos y vasos sanguíneos al someterlos a la
presión negativa. Tome nota del uso de una capa de contacto con
la herida en el expediente del paciente.
4. Corte la espuma según la medida y la forma que corresponda a
las dimensiones de la cavidad de la herida.
5. No corte la espuma sobre la lesión, podrían caer fragmentos
dentro de ella. Asegúrese de que no queden fragmentos de
espuma en la herida o en sus bordes.
6. Introduzca suficiente relleno en la cavidad de la herida pero no
en exceso, ya que podría dañar el tejido, afectar a la retirada del
exudado o a la distribución de la presión negativa. Asegúrese
de que todas las piezas de espuma colocadas en la herida están
en contacto. Contemple el uso de una capa antiadherente de
contacto con la herida para proteger los tejidos frágiles.
7. No coloque la espuma Avance Solo Adapt sobre piel sana ni
sobre suturas superficiales o de retención descubiertas.
8. Anote el número de piezas de espuma utilizadas en el expediente
del paciente.
Tabla de contenido
