Tabla de contenido
• La Pompa Avance Solo Adapt non è compatibile con la risonanza
magnetica (RM) e non deve pertanto essere introdotta in ambienti
in cui si pratica questa tecnica diagnostica. La Schiuma, il Film
e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt sono compatibili
con la RM. Non vi sono dati circa la possibilità che la schiuma, il
film o la porta di trasferimento possano interferire sui risultati
della tomografia a risonanza magnetica/risonanza magnetica per
immagini (MRT/MRI).
• Se nel paziente si registra un improvviso aumento della pressione
sanguigna o del battito cardiaco in risposta alla stimolazione
del sistema nervoso simpatico, interrompere immediatamente
la terapia così da ridurre al minimo la stimolazione sensoriale e
consultare con urgenza un medico.
• Per ridurre al minimo il rischio di bradicardia, non applicare la
medicazione in prossimità del nervo vago.
• Non utilizzare agenti ossidanti come le soluzioni di ipoclorito o il
perossido d'idrogeno prima di applicare la Schiuma Avance Solo
Adapt.
• I prodotti contenuti nel sistema NPWT Avance Solo Adapt
comprendono componenti di piccole dimensioni che pongono un
potenziale rischio di soffocamento. Tenere il dispositivo fuori dalla
portata dei bambini.
• Tenere il dispositivo fuori dalla portata degli animali domestici.
5. Precauzioni
• Prima di iniziare la terapia, valutare lo stato nutrizionale del
paziente e risolvere le forme gravi di malnutrizione. È inoltre
necessario tenere in considerazione la struttura fisica e il peso del
paziente.
• Eventuali segni di possibile infezione o complicazioni devono
essere affrontati immediatamente. Monitorare il dispositivo, la
lesione, la cute perilesionale e lo stato del paziente per garantire
un trattamento efficace e sicuro e il benessere del paziente
stesso.
• Per i pazienti ischemici trattati o in caso di applicazione di una
medicazione circonferenziale, occorre un monitoraggio più attento
dello stato della lesione per non rischiare di compromettere la
circolazione.
• Più strati di pellicola o l'aggiunta di una medicazione occlusiva
sopra il Film Avance Solo Adapt potrebbero abbassarne
la traspirazione e di conseguenza aumentare il rischio di
macerazione.
• L'applicazione di determinati prodotti di protezione dermica o
l'utilizzo di prodotti detergenti prima dell'applicazione del Film
Avance Solo Adapt può influire sulla capacità di adesione e sulla
tenuta del film stesso.
• Non tirare il Film Avance Solo Adapt, poiché può danneggiare la
cute perilesionale una volta applicata la pressione negativa.
• Non utilizzare tali prodotti su paziente e/o utente con
ipersensibilità accertata ai materiali/componenti contenuti nel
prodotto.
• Se la Schiuma Avance Solo Adapt viene sostituita senza rispettare
le raccomandazioni o senza tenere conto delle condizioni della
lesione del singolo paziente, può verificarsi l'inglobamento di
tessuti.
• Valutare se utilizzare uno strato di contatto non aderente per
proteggere i tessuti fragili.
• Non applicare la Schiuma Avance Solo Adapt sulla cute intatta, né
su eventuali suture superficiali o di ritenzione non protette.
• Durante le procedure di igiene quotidiana, non esporre la
medicazione al contatto con ingenti quantità d'acqua.
• La Schiuma e il Film Avance Solo Adapt devono essere applicati e
sostituiti esclusivamente da un operatore sanitario.
• Non è consentito apportare alcuna modifica non contenuta in
queste istruzioni per l'uso del dispositivo (schiuma, film o porta di
trasferimento), dal momento che un'eventuale modifica potrebbe
compromettere la capacità del sistema di erogare la terapia.
• La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
e il Film Avance Solo Adapt devono essere utilizzati nell'ambito
del sistema di terapia a pressione negativa (NPWT) Avance
Solo Adapt.
• Non tagliare il tubo e non staccarlo dal canister.
• La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
e il Film Avance Solo Adapt sono forniti sterili. Non utilizzare se il
sistema di barriera sterile è danneggiato o è stato aperto prima
dell'uso. Non risterilizzare.
• La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
e il Film Avance Solo Adapt sono componenti monouso.
• Non riutilizzare la Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento
Avance Solo Adapt e il Film Avance Solo Adapt. Il riutilizzo
del prodotto può comprometterne l'efficacia e/o causare una
contaminazione crociata.
• Bloccare sempre il tubo della porta di trasferimento e quello del
canister prima di scollegarli.
6.
Istruzioni per l'uso
6.1. Avvertenze prima dell'uso
La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
e il Film Avance Solo Adapt possono essere utilizzati su lesioni da
scarsamente a moderatamente essudanti e di dimensioni che non
superino quelle della Schiuma Avance Solo Adapt. L'estensione
massima della lesione consentita non deve superare le dimensioni
della Schiuma Avance Solo Adapt (67 cm 2 /10,4 pollici 2 ). Non
utilizzare più schiuma di quella fornita in un kit Schiuma, Film e
Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt.
Si considerano lesioni scarsamente essudanti fino a 0,6 g di
essudato per cm2 (0,16 in2) di superficie della ferita in 24 ore.
Si considerano lesioni moderatamente essudanti fino a 1,1 g di
essudato per cm2 (0,16 in2) di superficie della ferita in 24 ore.
1 g di essudato è considerato pari a 1 ml.
Il film deve ricoprire la schiuma e aderire alla cute perilesionale con
un margine di 4-5 cm/1,6-2,0 in). È preferibile applicare la pellicola
in un singolo pezzo. Nel caso in cui sia necessario utilizzare più di
un pezzo, assicurarsi che si sovrappongano di almeno 4-5 cm/
1,6-2,0 in per una corretta adesione. Ridurre al minimo il numero di
sovrapposizioni per evitare l'accumulo di umidità sotto la pellicola
e/o il rischio di perdite d'aria.
Nel caso vi sia necessità clinica di trattare una patologia sottostante
di insufficienza venosa con la terapia compressiva, assicurarsi che
il sistema NPWT Avance Solo Adapt non induca punti di pressione
che possano causare disagio o danni ai tessuti del paziente. Non
posizionare il tubo e la porta di trasferimento sotto qualsiasi forma
di indumento o bendaggio compressivo.
6.2. Configurazione della pompa
Per la configurazione della pompa, consultare le istruzioni per l'uso
per OPERATORI SANITARI fornite con il sistema NPWT Avance Solo
Adapt.
6.3. Procedura di applicazione della medicazione
Utilizzare strumenti puliti/sterili e rispettare tecniche asettiche di
applicazione conformi al protocollo locale.
1. Pulire e sbrigliare il letto della lesione in conformità con il
protocollo locale.
2. Pulire la cute perilesionale e asciugare tamponando. Se
necessario, applicare sulla cute perilesionale una sostanza ad
azione protettiva e rimarginante. L'applicazione di determinati
prodotti di protezione dermica o lozioni cutanee può influire sulla
capacità del film di aderire correttamente.
3. Eliminare o coprire gli spigoli vivi ed eventuali frammenti ossei
con uno strato di contatto non aderente per prevenire il rischio
di perforazione di organi e vasi sanguigni durante l'applicazione
della pressione negativa. Documentare l'utilizzo di uno strato di
contatto nelle note relative al paziente.
4. Tagliare la schiuma nella misura e nella forma corrispondente
alle dimensioni della cavità della lesione.
5. Non tagliare la schiuma sopra la lesione per evitare la caduta
di frammenti al suo interno. Assicurarsi che non siano rimasti
frammenti all'interno della lesione o sui bordi.
6. Riempire la cavità della lesione in misura sufficiente, senza
eccedere con la schiuma, poiché ciò potrebbe danneggiare i
tessuti, influire sulla rimozione dell'essudato o influire sulla
creazione di una pressione negativa. Assicurarsi che vi sia
contatto diretto fra tutti i pezzi di schiuma posizionati nella
lesione. Valutare se utilizzare uno strato di contatto non aderente
per proteggere i tessuti fragili.
7. Non applicare la Schiuma Avance Solo Adapt sulla cute intatta,
né su eventuali suture superficiali o ritentive non protette.
8. Documentare il numero di unità di schiuma utilizzate nelle note
relative al paziente.
9. Tagliare il film della misura desiderata e idonea a coprire
4-5 cm/1,6-2,0 in oltre il bordo della lesione.
10. Afferrare la parte centrale della pellicola di protezione e tirarla
fino a esporre la superficie adesiva.
11. Posizionare la pellicola al centro della lesione senza tirarla.
12. Rimuovere delicatamente le pellicole di protezione rimanenti,
lisciando la pellicola per ridurre al minimo la formazione di
grinze e pieghe. Non tirare il film durante l'applicazione, in
quanto può danneggiare la cute perilesionale una volta applicata
una pressione negativa.
13. Assicurarsi che il film sia a contatto con la schiuma.
14. La contaminazione dello strato di silicone sopra il film prima
dell'applicazione della Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
può influire sulla capacità della Porta di Trasferimento Avance
Solo Adapt di aderire correttamente.
15. Ritagliare un foro < 2 cm/0,8 in di diametro nel film che ricopre la
cavità della lesione.
16. Rimuovere la pellicola protettiva sulla porta di trasferimento
e applicarla direttamente sul foro ritagliato nel film. Premere
delicatamente per fissarlo sopra il film. Per lesioni più piccole
della porta di trasferimento, proteggere la cute perilesionale
da segni e danni ai tessuti con il Film e la Schiuma Avance Solo
Adapt Film. Il tubo deve essere posizionato in modo da prevenire
curve e pieghe e da evitare il rischio di segni da pressione e
creare disagio per il paziente.
17. Collegare il tubo del canister al tubo della porta di trasferimento
utilizzando i connettori all'estremità di ciascun tubo. Verificare
che il tubo non sia ostruito.
18. Per iniziare la terapia, tenere premuto il pulsante di avvio verde
della pompa e rilasciarlo dopo due (2) secondi; la pompa verrà
attivata e il pulsante di avvio verde inizierà a lampeggiare. Si
creerà una pressione negativa entro due (2) minuti dall'avvio
della pompa.
19. Una volta applicata la pressione negativa, la medicazione si
contrarrà, presentando una consistenza solida al tatto. Se la
medicazione si presenta grinzosa alla vista, significa che la
pressione negativa è stata creata e viene mantenuta.
20. Se creare una pressione negativa risulta difficile, regolare il film
o premere intorno ai bordi dello stesso per migliorare il contatto
con la pelle. Fare attenzione a ridurre al minimo la formazione
di grinze o vuoti. Prendere in considerazione l'utilizzo di un Film
Avance Solo Adapt aggiuntivo o ripartire da capo e risigillare, se
necessario.
6.4. Frequenza del cambio della medicazione
La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
devono essere sostituiti ogni 48 - 72 ore, e comunque non meno
di 3 volte alla settimana, o come da istruzioni del medico.
NOTA: se la schiuma viene sostituita senza rispettare le
raccomandazioni o senza tenere conto delle condizioni della lesione
del singolo paziente, può verificarsi l'inglobamento di tessuti.
6.5. Procedura di rimozione della medicazione
Per rimuovere la medicazione, seguire la procedura descritta
di seguito:
21. Se la pompa è attiva, mettere in pausa la terapia premendo il
pulsante verde di avvio, quindi rilasciarlo dopo due (2) secondi.
22. Bloccare il tubo del canister e il tubo della porta di trasferimento
applicando i morsetti a scorrimento al connettore e facendoli
scorrere lungo i tubi fino a fissarli.
23. Scollegare il tubo del canister dal tubo della porta di
trasferimento premendo il connettore su ambo i lati e quindi
tirando per separare i tubi.
24. Sollevare delicatamente un angolo della pellicola e tirare per
facilitare la rottura del fissaggio. Procedere con questa tecnica
(nella direzione di crescita dei peli) fino alla rimozione completa
del film.
25. Rimuovere delicatamente la schiuma. Se si osserva un'adesione
della schiuma al letto della lesione, considerare la possibilità di
inumidirla. Assicurarsi che non vengano lasciati frammenti nella
lesione.
Se il paziente avverte dolore durante la rimozione della
medicazione, è possibile utilizzare un analgesico quando la si
sostituisce, attenendosi alle istruzioni dell'operatore sanitario.
Consultare le note relative al paziente per verificare di aver
rimosso tutti i materiali utilizzati.
6.6. Sostituzione del canister, ricarica delle batterie e uso
quotidiano
Per istruzioni su come sostituire il canister o ricaricare le
batterie per l'uso quotidiano, consultare le istruzioni per l'uso
per OPERATORI SANITARI fornite con il sistema NPWT Avance
Solo Adapt.
6.7. Smaltimento
La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt
e il Film Avance Solo Adapt sono prodotti monouso. Dopo l'utilizzo,
smaltire i prodotti come rifiuti clinici nel rispetto delle normative
locali.
Per maggiori informazioni sullo smaltimento sicuro, consultare
il sito www.molnlycke.com/wastehandling o rivolgersi al
rappresentante Mölnlycke Health Care di zona.
7.
Indicatori, allarmi e risoluzione dei problemi del sistema
NPWT Avance Solo Adapt
Per indicatori di sistema per uso normale, allarmi e risoluzione dei
problemi consultare le istruzioni per l'uso per OPERATORI SANITARI
fornite con il sistema NPWT Avance Solo Adapt.
8.
Attenzione
La Schiuma, il Film e la Porta di Trasferimento Avance Solo
Adapt e il Film Avance Solo Adapt in confezione singola devono
essere utilizzati in conformità alle presenti Istruzioni per l'uso in
combinazione con le Istruzioni per l'uso per OPERATORI SANITARI
fornite con il sistema NPWT Avance Solo Adapt. Leggere le istruzioni
prima di mettere in funzione il sistema e tenerle a portata di mano
durante l'utilizzo. Se non si leggono e non si comprendono le
istruzioni, il sistema potrà essere impiegato in modo improprio e
si potranno ottenere prestazioni diverse da quelle attese. Queste
istruzioni rappresentano una guida generale all'uso del prodotto.
Le specifiche condizioni cliniche devono essere valutate da un
operatore sanitario.
9.
Altre informazioni
Eventuali incidenti gravi in relazione all'uso della Schiuma, del Film
e della Porta di Trasferimento Avance Solo Adapt o del Film Avance
Solo Adapt devono essere segnalati a Mölnlycke Health Care.
Avance
®
e Safetac
®
sono marchi registrati di Mölnlycke Health Care AB.
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