Tabla de contenido
• La pompe Avance Solo Adapt est incompatible avec la résonance
magnétique (RM), ne pas l'utiliser dans un environnement d'IRM.
La mousse de remplissage, le film et le système d'aspiration
Avance Solo Adapt sont compatibles avec la RM. L'impact de la
mousse de remplissage, du film et du système d'aspiration sur les
artefacts d'imagerie par tomographie par résonance magnétique
(TRM)/imagerie par résonance magnétique (IRM) n'est pas connu.
• Si le patient subit une élévation soudaine de sa tension artérielle
ou de sa fréquence cardiaque en réponse à une stimulation du
système nerveux sympathique, interrompre immédiatement le
traitement pour aider à minimiser la stimulation sensorielle et
consulter un médecin en urgence.
• Pour minimiser le risque de bradycardie, ne pas appliquer le
pansement à proximité du nerf vague.
• Ne pas utiliser d'agents oxydants, tels que des solutions
d'hypochlorite ou du peroxyde d'hydrogène, avant d'appliquer la
mousse de remplissage Avance Solo Adapt.
• Les dispositifs du système de TPN Avance Solo Adapt contiennent
de petites pièces qui peuvent présenter un risque d'étouffement.
Conserver ce dispositif hors de portée des enfants.
• Conserver ce dispositif hors de portée des animaux de compagnie.
5.
Précautions d'emploi
• Avant de commencer le traitement, l'état nutritionnel du patient
doit être évalué et les cas sévères de malnutrition doivent être
traités. La taille et le poids du patient doivent également être pris
en compte.
• Les signes d'infection ou de complications éventuelles doivent
être traités immédiatement. Le dispositif, la plaie et la peau
périlésionnelle ainsi que l'état du patient doivent être surveillés afin
que le traitement soit efficace, sans danger et sans gêne pour le
patient.
• Afin d'éviter d'entraver la circulation sanguine, l'état de la plaie
doit être particulièrement surveillé chez les patients atteints de
troubles ischémiques ou lors de l'application d'un pansement
circonférentiel.
• Plusieurs couches de film ou l'ajout d'un pansement occlusif
sur le film Adapt Avance Solo peuvent nuire à la respirabilité et
augmenter ainsi le risque de macération.
• L'utilisation de certains produits de protection cutanée ou de
produits nettoyants avant l'application du film Avance Solo Adapt
peut affecter la capacité du film à bien adhérer et à créer une
étanchéité suffisante.
• Ne pas étirer le film Avance Solo Adapt, car cela risquerait
d'endommager la peau périlésionnelle lors de l'application de la
pression négative.
• Ne pas utiliser ces produits chez des patients et/ou des utilisateurs
présentant une hypersensibilité connue aux matériaux/composants
des produits.
• Une prolifération tissulaire peut survenir dans la mousse si celle-ci
n'est pas renouvelé conformément aux recommandations ou
comme exigé en fonction de l'état de la plaie du patient.
• Envisager l'utilisation d'une interface non adhérente à la plaie pour
protéger les tissus fragiles.
• Ne pas placer la mousse Avance Solo Adapt sur une peau intacte ou
sur des sutures superficielles ou de renforcement non protégées.
• Lors des soins d'hygiène quotidiens, ne pas exposer le pansement
à un contact prolongé avec l'eau.
• La mousse de remplissage et le film Avance Solo Adapt doivent être
appliqués et changés uniquement par un professionnel de santé.
• Aucune modification de ce dispositif (mousse de remplissage,
film et système d'aspiration) autre que celles prévues par ce
mode d'emploi n'est autorisée, car ces modifications pourraient
nuire fortement à la capacité du système à mettre en œuvre le
traitement.
• Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration et
de transfert des exsudats Avance Solo Adapt et le film Avance Solo
Adapt ne doivent être utilisés qu'avec le système de TPN Avance
Solo Adapt.
• Ne pas découper la tubulure ni détacher celle-ci du réservoir.
• Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration
Avance Solo Adapt et le film Avance Solo Adapt sont livrés stériles.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou a été ouvert avant
l'utilisation. Ne pas re-stériliser.
• Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration
Avance Solo Adapt et le film Avance Solo Adapt sont à usage
unique.
• Ne pas réutiliser le kit de mousse de remplissage, film et système
d'aspiration Avance Solo Adapt ni le film Avance Solo Adapt. S'il
est réutilisé, le produit peut perdre de son efficacité et/ou une
contamination croisée peut survenir.
• Toujours clamper la tubulure du système d'aspiration et la tubulure
du réservoir avant de les débrancher.
6.
Mode d'emploi
6.1. À lire attentivement avant utilisation
Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration et
de transfert des exsudats Avance Solo Adapt et le film Avance Solo
Adapt peuvent être appliqués sur des plaies peu à moyennement
exsudatives d'une taille pouvant aller jusqu'à celle de la mousse
de remplissage Avance Solo Adapt. La taille maximale autorisée de
la plaie ne doit pas dépasser la taille de la mousse de remplissage
Avance Solo Adapt (67 cm2/10,4 po2). Ne pas utiliser plus de mousse
que ce qui est fourni dans un kit de mousse de remplissage, film et
système d'aspiration Avance Solo Adapt.
Les plaies sont considérées comme faiblement exsudatives
lorsqu'elles produisent jusqu'à 0,6 g/cm2 de surface de plaie/24
heures (0,6 g/0,16 po2/24h). Les plaies sont considérées comme
modérément exsudatives lorsqu'elles produisent jusqu'à 1,1 g/cm2
de surface de plaie/24 heures (1,1 g/0,16 po2/24h). 1 g d'exsudat est
considéré comme égal à 1 ml.
Le film doit recouvrir la mousse de remplissage et adhérer à
la peau périlésionnelle sur 4-5 cm/1,6- 2,0 po. Il est préférable
d'appliquer le film en un seul morceau. Si plusieurs morceaux sont
nécessaires, faire en sorte que les morceaux se chevauchent sur 4 à
5 cm/1,6-2,0 po pour une bonne adhérence. Minimiser le nombre de
chevauchements pour éviter l'accumulation d'humidité sous le film
et/ou le risque de fuite d'air.
S'il existe un besoin clinique de traiter une pathologie sous-jacente
d'insuffisance veineuse avec un traitement par compression,
s'assurer que le système de TPN Avance Solo Adapt n'induit aucun
point de pression susceptible d'entraîner une gêne ou des dommages
tissulaires chez le patient. Ne pas placer la tubulure et le système
d'aspiration sous un quelconque type de vêtement ou de bandage de
compression.
6.2. Installation de la pompe
Pour l'installation de la pompe, se référer au mode d'emploi à
destination des PROFESSIONNELS DE SANTÉ fourni avec le système
de TPN Avance Solo Adapt.
6.3. Procédure d'application du pansement
Lors de l'application, respecter les règles d'hygiène, d'asepsie et de
stérilité conformément au protocole local en vigueur.
1. Nettoyer et débrider le lit de la plaie conformément au protocole
local en vigueur.
2. Nettoyer la peau périlésionnelle et sécher en tamponnant. Si
nécessaire, appliquer un produit de protection cutanée / un joint
d'étanchéité sur la peau périlésionnelle. Certains produits de
protection cutanée ou lotions pour la peau peuvent affecter la
capacité du film à bien adhérer.
3. Éliminer tous bords tranchants et fragments osseux ou les
recouvrir d'un pansement interface non adhérente à la plaie, afin
d'éviter tout risque de perforation d'un organe ou d'un vaisseau
sanguin lors de l'utilisation de la pression négative. Consigner
l'utilisation d'un pansement interface dans le dossier du patient.
4. Découper la mousse de remplissage à la bonne taille, c'est-à-dire
aux dimensions de la cavité de la plaie.
5. Ne pas découper la mousse de remplissage au-dessus du
site de la plaie, car des fragments pourraient tomber dans la
plaie. S'assurer qu'il ne reste aucun fragment de mousse de
remplissage dans la plaie ou sur les bords de la plaie.
6. Remplir suffisamment la cavité de la plaie sans tasser, car cela
pourrait entraîner des lésions tissulaires, entraver le drainage
des exsudats ou la distribution de la pression négative. Veiller à ce
que tous les morceaux de mousse de remplissage soient bien en
contact les uns avec les autres dans la plaie. Envisager l'utilisation
d'une interface non adhérente à la plaie pour protéger les tissus
fragiles.
7. Ne pas placer la mousse de remplissage Avance Solo Adapt
sur une peau intacte ou sur des sutures superficielles ou de
renforcement non protégées.
8. Consigner dans le dossier du patient le nombre de morceaux de
mousse de remplissage utilisés.
9. Découper le film à la taille qui convient de façon à ce qu'il dépasse
de 4-5 cm/1,6-2,0 po sur la peau périlésionnelle.
10. Saisir la partie centrale du film protecteur et tirer pour exposer la
surface adhésive.
11. Appliquer le film, sans l'étirer, en le centrant sur la plaie.
12. Enlever délicatement les films protecteurs encore présents et
lisser le film pour éviter au maximum les plis. Le fait d'étirer le
film lors de l'application peut conduire à des lésions de la peau
périlésionnelle lorsque la pression négative est appliquée.
13. S'assurer que le film est en contact avec la mousse de
remplissage.
14. Toute contamination de la silicone adhésive, située au-dessus du
film, survenue avant l'application du système d'aspiration Avance
Solo Adapt est susceptible de nuire à la capacité de celui-ci à bien
adhérer.
15. Découper un orifice de moins de 2 cm/0,8 po de diamètre dans le
film qui recouvre la cavité de la plaie.
16. Retirer le film protecteur situé sur le système d'aspiration et
appliquer celui-ci directement sur l'orifice découpé dans le film.
Appuyer délicatement pour le fixer sur le film. Pour les plaies
d'une taille inférieure à celle du système d'aspiration, protéger la
peau périlésionnelle des marques et des dommages tissulaires à
l'aide du film et de la mousse de remplissage Avance Solo Adapt.
La tubulure doit être posée de manière à éviter qu'elle ne forme
des coudes et des plis et à prévenir tout risque de marque et
d'inconfort pour le patient.
17. Raccorder la tubulure du réservoir à la tubulure du système
d'aspiration à l'aide des connecteurs placés aux extrémités de
chaque tubulure. S'assurer que la tubulure n'est pas clampée.
18. Pour démarrer le traitement, appuyer sur le bouton vert de
démarrage de la pompe et le maintenir enfoncé puis le relâcher
au bout de deux (2) secondes. La pompe démarre et le bouton
vert de démarrage se met à clignoter. Une pression négative doit
être atteinte dans les deux (2) minutes suivant le démarrage de la
pompe.
19. Une fois la pression négative appliquée, le pansement se contracte
et devient rigide au toucher. L'aspect plissé du pansement indique
que la pression négative est atteinte et maintenue.
20. Si la pression négative est difficile à atteindre, ajuster le film ou
appuyer sur les bords du pansement pour améliorer le contact
avec la peau. Veiller à éviter les plis et les interstices. Envisager
d'utiliser davantage de film Avance Solo Adapt ou recommencer et
refaire l'étanchéité, si nécessaire.
6.4. Fréquence de renouvellement du pansement
Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration
Avance Solo Adapt doit être remplacé toutes les 48 à 72 heures et au
moins 3 fois par semaine, ou conformément aux instructions d'un
professionnel de santé.
REMARQUE : Une prolifération tissulaire peut survenir dans
la mousse si celle-ci n'est pas renouvelé conformément aux
recommandations ou comme exigé en fonction de l'état de la plaie
du patient.
6.5. Procédure de retrait du pansement
Pour enlever le pansement, procéder comme suit :
21. Si la pompe est active, interrompre le traitement en appuyant sur
le bouton vert de démarrage et le relâcher au bout de deux (2)
secondes.
22. Bloquer la tubulure du réservoir et la tubulure du système
d'aspiration en positionnant les clamps coulissants à côté du
connecteur et les faire glisser sur la tubulure jusqu'à ce qu'ils
soient bien fixés.
23. Débrancher la tubulure du réservoir de la tubulure du système
d'aspiration en comprimant le connecteur des deux côtés et en le
démontant.
24. Soulever délicatement un coin du film et tirer. Le film ne sera
ainsi plus hermétique et se détachera plus facilement. Poursuivre
de cette façon (dans le sens du poil) jusqu'à ce que le film soit
complètement retiré.
25. Retirer délicatement la mousse de remplissage. Si l'on constate
que la mousse de remplissage adhère au lit de la plaie, penser à
l'humidifier. S'assurer qu'il ne reste aucun fragment dans la plaie.
Si le patient ressent de la douleur lors du retrait du pansement,
envisager l'administration d'un antalgique, sur instruction d'un
professionnel de santé, lors des renouvellements de pansement.
Consulter le dossier du patient pour s'assurer que tous les matériaux
utilisés ont été enlevés.
6.6. Remplacement du réservoir, remplacement des batteries et
utilisation quotidienne
Pour savoir comment changer le réservoir ou les batteries et pour
l'utilisation quotidienne, consulter le mode d'emploi à destination des
PROFESSIONNELS DE SANTÉ fourni avec le système de TPN Avance
Solo Adapt.
6.7. Elimination
Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration et de
transfert des exsudats Avance Solo Adapt et le film Avance Solo Adapt
sont des produits à usage unique. Après utilisation, jeter les produits
avec les déchets cliniques conformément aux réglementations
locales.
Pour plus d'informations sur une élimination en toute sécurité,
rendez-vous sur www.molnlycke.com/traitement des déchets ou
contacter le représentant local Mölnlycke Health Care.
7.
Indicateurs, alarmes et dépannage du système
de TPN Avance Solo Adapt
Pour les indicateurs en utilisation normale, les alarmes et le
dépannage du système, se référer au mode d'emploi à destination
des PROFESSIONNELS DE SANTÉ fourni avec le système de TPN
Avance Solo Adapt.
8.
Attention
Le kit de mousse de remplissage, film et système d'aspiration
Avance Solo Adapt ainsi que le film Avance Solo Adapt en emballage
individuel doivent être utilisés conformément au présent mode
d'emploi et au mode d'emploi à destination des PROFESSIONNELS
DE SANTÉ fourni avec le système de TPN Avance Solo Adapt.
Lire le mode d'emploi avant d'utiliser le système et le garder à
portée de main pendant l'utilisation. Le fait de ne pas lire et de ne
pas comprendre ce mode d'emploi peut entraîner une mauvaise
utilisation du système et des performances inadéquates. Ce mode
d'emploi constitue un guide général pour l'utilisation du produit.
Les situations médicales particulières doivent être étudiées par un
professionnel de santé.
9.
Informations complémentaires
En cas d'incident grave dans le cadre de l'utilisation du kit de mousse
de remplissage, film et système d'aspiration Avance Solo Adapt, le
signaler à Mölnlycke Health Care.
Avance
et Safetac
sont des marques déposées de
®
®
Mölnlycke Health Care AB.
Tabla de contenido
