Avance
Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port
®
Avance
Solo Adapt Film
®
Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus sekä
erillinen Avance Solo Adapt -kalvopakkaus ovat Avance Solo Adapt
-alipainehaavanhoitojärjestelmään kuuluvia tuotteita. Avance Solo
Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmän osat ovat: Avance Solo
Adapt -pumppu, Avance Solo -säiliö, 50 ml, Avance Solo Adapt
-vaahtosidos, Avance Solo Adapt -kalvo ja Avance Solo Adapt
-siirtoportti. Yhdessä nämä muodostavat alipaineeseen perustuvan
haavanhoitojärjestelmän.
Nämä ohjeet sisältävät terveydenhuollon ammattilaisille
suunnattua tietoa Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer
Port -pakkauksesta sekä erillisestä Avance Solo Adapt Film
-pakkauksesta. Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer
Port -pakkaus ja erillinen Avance Solo Adapt Film -pakkaus on
tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön akuutti- ja
kotihoitopotilailla.
Kattava luettelo Avance Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmän
varoituksista, varotoimista ja ohjeista (mukaan lukien Avance Solo
Adapt -pumpun ja Avance Solo -säiliön olennaiset varoitukset,
varotoimet ja ohjeet) on terveydenhuollon ammattilaisille Avance
Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmän mukana toimitetuissa
käyttöohjeissa.
1.
Tuotekuvaus
Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus koostuu
seuraavista:
Avance Solo Adapt Foam -vaahtosidos, yhden käyttäjän
käyttöön tarkoitettu polyuretaanivaahtotäyte haavaonteloon,
jakaa alipaineen haavan pohjaan ja helpottaa haavaeritteen
siirtämistä
Avance Solo Adapt Film -kalvo, yhden käyttäjän käyttöön
tarkoitettu hengittävä ja pehmeä silikonikalvo, kiinnittää
vaahtotäytteen ja saa aikaan tiiviin sauman
Avance Solo Adapt Transfer Port -siirtoportti, yhden käyttäjän
käyttöön tarkoitettu polyolefiini-/polyuretaanisiirtoportti, siirtää
haavaeritteen.
Avance Solo Adapt Film -pakkaus koostuu seuraavista:
Avance Solo Adapt Film -kalvo, yhden käyttäjän käyttöön
tarkoitettu hengittävä ja pehmeä silikonikalvo, kiinnittää
vaahtotäytteen ja saa aikaan tiiviin sauman.
Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus sekä
Avance Solo Adapt Film -pakkaus soveltuvat käytettäviksi sellaisten
vähän tai kohtalaisesti erittävien haavojen hoitoon, joiden koko ei
ylitä Avance Solo Adapt Foam -vaahtosidoksen kokoa.
Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus ja Avance
Solo Adapt Film -pakkaus on tarkoitettu aikuisille.
Materiaalit
Kalvo : polyeteeni, polyuretaani, pehmeä silikoni, polyakrylaattiliima
Vaahto : polyuretaani
Siirtoportti ja puristimella varustetut letkut : polyuretaani,
polyesteri, polyakrylaattiliima, polyolefiinipohjainen termoplastinen
elastomeeri, polyeteeni
Liittimet : akryylinitriilibutadieenistyreenikopolymeeri,
termoplastinen olefiini, polyeteeni
2.
Käyttöaiheet
Avance Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmä on tarkoitettu
potilaille, jotka hyötyvät haavan alipaineimuhoidosta erityisesti
koska laite edistää haavan paranemista poistamalla haavanesteen
infektoivaa materiaalia.
Avance Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmä sopii
käytettäväksi vähän tai kohtalaisesti erittäviin painehaavoihin.
3.
Vasta-aiheet
Avance Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmä ei sovi
käytettäväksi seuraavissa tapauksissa:
• Haavassa tai haavaympäristössä on pahanlaatuista kudosta
• Hoitamaton ja aiemmin vahvistettu osteomyeliitti
• Ei-enteeriset ja tutkimattomat fistelit
• Haavat, joissa on nekroottista kudosta ja karstaa
• Paljaana olevat hermot, valtimot, laskimot tai elimet
• Paljas anastomoosipaikka
4.
Varoitukset
• Alipaineimuhoidon käyttö saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Jos havaitaan äkillistä tai lisääntynyttä verenvuotoa, on
ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin toimenpiteisiin verenvuodon
lopettamiseksi ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.
• Potilaita, joilla on suuri verenvuotoriski esim.
antikoagulanttihoidon tai muuttuneen hemostaasin takia, pitää
tarkkailla huolellisesti hoidon aikana. Varmista hemostaasin
muodostuminen ennen hoidon aloittamista.
• Verenvuotoriskissä olevia potilaita, joilla on aiempi
suonianastomoosi tai aiempia hauraita, sädetettyjä, ommeltuja
tai tulehtuneita verisuonia, tulee tarkkailla huolellisesti hoidon
aikana.
• Alipaineimuhoitoa saavat potilaat tarvitsevat tiivistä seurantaa.
Tarkista rutiininomaisesti, että alipainehoito on käytössä
varmistamalla, että sidos on kokoon kutistunut ja kiinteä
kosketettaessa. Jos hoito pitää keskeyttää, terveydenhuollon
ammattilaisen ohjetta alipaineettomasta ajasta tulee noudattaa.
• Hoidon aikana on varmistettava, että pumput ja letkut on sijoitettu
niin, että ne eivät aiheuta seuraavien tapahtumien varaa:
- painaumat
- kontaminaatio
- kiinni jääminen tai kuristuminen
- letkun taittuminen tai tukkeutuminen
- kuumuudelle altistuminen.
• Peitä tai poista haavasta terävät reunat tai luut ennen sidoksen
levittämistä elinten ja verisuonten lävistymisvaaran vuoksi.
• Jänteet, nivelsiteet ja hermot on suojattava, etteivät ne joudu
suoraan kosketuksiin Avance Solo Adapt -vaahtosidoksen kanssa.
• Älä laita Avance Solo Adapt -vaahtosidosta tunneleihin, joita ei ole
tutkittu tai joihin ei näe.
• Jos defibrillointi on tarpeen, irrota Avance Solo Adapt -pumppu ja
poista sidos, jos sidos häiritsee toimenpidettä.
• Avance Solo Adapt -pumppu ei sovellu
magneettiresonanssiympäristöön, joten älä käytä sitä
magneettikuvauksessa (MRI). Avance Solo Adapt -vaahtosidos,
Avance Solo Adapt -kalvo ja Avance Solo Adapt -siirtoportti
soveltuvat magneettikuvaukseen. Vaahtosidoksen, kalvon ja
siirtoportin vaikutusta magneettikuvausvirheisiin ei tiedetä.
• Jos potilaalla ilmenee äkillistä verenpaineen tai sykkeen nousua
vasteena sympaattisen hermoston stimuloinnille, lopeta hoito
välittömästi, jotta minimoidaan sensorinen stimulaatio. Ota
välittömästi yhteyttä lääkäriin.
• Minimoi bradykardian vaara, älä aseta sidosta lähelle
kiertäjähermoa.
• Älä käytä hapettavia aineita, esimerkiksi hypokloriittiliuoksia tai
vetyperoksidia ennen Avance Solo Adapt -vaahtosidoksen käyttöä.
• Avance Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmässä olevat
tuotteet sisältävät pieniä osia, jotka saattavat aiheuttaa
tukehtumisvaaran. Pidä tämä laite poissa lasten ulottuvilta.
• Pidä tämä laite poissa lemmikkien ulottuvilta.
5.
Huomioitavaa
• Ennen hoidon aloittamista on arvioitava potilaan
ravitsemustilanne ja hoidettava vakavaa aliravitsemustilaa. Myös
potilaan pituus ja paino on huomioitava.
• Mahdollisten infektioiden tai komplikaatioiden merkit on
käsiteltävä välittömästi. Tarkkaile laitetta, haavaa ja ympäröivää
ihoa sekä potilaan tilaa tehokkaan ja turvallisen hoidon sekä
potilaan mukavuuden varmistamiseksi.
• Iskemiasta kärsiville potilaille alipaineimuhoitoa annettaessa tai
käytettäessä kehäsidosta on haavan tilaa tarkkailtava erityisen
huolellisesti verenkiertohäiriöiden välttämiseksi.
• Useat kalvokerrokset tai okkluusion lisääminen Avance Solo
Adapt -kalvon päälle saattavat heikentää hengittävyyttä, mikä voi
lisätä maseraatioriskiä.
• Tiettyjen ihosuojatuotteiden tai puhdistustuotteiden käyttö ennen
Avance Solo Adapt -kalvon käyttöä voi vaikuttaa kalvon kykyyn
tarttua kunnolla ja luoda riittävä tiivistys.
• Älä venytä Avance Solo Adapt -kalvoa, sillä se voi vaurioittaa
ympäröivää ihoa, kun siihen kohdistuu alipainetta.
• Älä käytä tuotteita potilaille ja/tai käyttäjille, jotka ovat yliherkkiä
tuotteen materiaaleille/komponenteille.
• Kudoksen sisäänkasvua sidokseen voi esiintyä, jos Avance Solo
Adapt -vaahtosidosta ei muuteta suositusten mukaisesti tai
yksittäisen potilaan haavan tilan mukaan.
• Harkitse tarttumattoman haavan kontaktikerroksen käyttöä
hauraan kudoksen suojaamiseksi.
• Älä aseta Avance Solo Adapt -vaahtosidosta ehjälle iholle tai
suojaamattomille pinnallisille tai retentio-ompeleille.
• Päivittäisissä hygieniakäytännöissä sidosta ei saa altistaa vedelle.
• Avance Solo Adapt -vaahtosidosta ja Avance Solo Adapt -kalvoja
saavat käyttää ja vaihtaa vain terveydenhuollon ammattilaiset.
• Tämän laitteen (vaahtosidos, kalvo ja siirtoportti) muuttaminen
näiden käyttöohjeiden ulkopuolella ei ole sallittua, koska
muutokset voivat merkittävästi heikentää järjestelmän kykyä
toimittaa hoitoa.
• Avance Solo Adapt -vaahtosidosta, -kalvoa ja
-siirtoporttia sekä erillistä Avance Solo Adapt Film
-kalvopakkausta saa käyttää ainoastaan Avance Solo Adapt
-alipainehaavanhoitojärjestelmässä.
• Älä katkaise letkuja tai irrota letkua säiliöstä.
• Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus ja
Avance Solo Adapt Film -pakkaus toimitetaan steriileinä. Tuotetta
ei saa käyttää, jos steriili sisäpakkaus on vaurioitunut tai avattu
ennen käyttöä. Älä steriloi uudelleen.
• Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus ja
Avance Solo Adapt Film -pakkaus ovat kertakäyttöisiä.
• Älä käytä uudelleen Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer
Port -pakkausta tai Avance Solo Adapt Film -pakkausta.
Uudelleen käytettäessä tuotteen toimintakyky voi heikentyä ja/tai
ristikontaminaatiota esiintyä.
• Sulje aina siirtoportin letku ja säiliön letku ennen niiden
irrottamista.
6.
Käyttöohjeet
6.1. Huomioitava ennen käyttöä
Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port -pakkaus sekä
Avance Solo Adapt Film -pakkaus soveltuvat käytettäviksi sellaisten
vähän tai kohtalaisesti erittävien haavojen hoitoon, joiden koko ei
ylitä Avance Solo Adapt Foam -vaahtosidoksen kokoa. Suurin sallittu
haavan kokoalue ei saa ylittää Avance Solo Adapt -vaahtosidoksen
kokoa (67 cm2/ 10.4 tuumaa2). Älä käytä enempää vaahtosidosta
kuin mitä yksi Avance Solo Adapt Foam, Film and Transfer Port
-pakkaus sisältää.
Vähän vuotavaksi haavaksi katsotaan vuoto, jota on enintään 0,6 g
/ cm2 haava-alueella 24 tunnin kuluessa (0,6 g / 0.16 in2 haava-
alueella 24 tunnin kuluessa). Kohtalaisesti vuotavaksi haavaksi
katsotaan vuoto, jota on enintään 1,1 g / cm2 haava-alueella 24
tunnin kuluessa (1,1 g / 0.16 in2 haava-alueella 24 tunnin kuluessa).
1 gramma haavanestettä vastaa 1 millilitraa.
Kalvon on peitettävä vaahtosidos ja kiinnityttävä ympäröivään
ihoon 4-5 cm:n (1.6-2.0 tuuman) matkalta. Kalvo suositellaan
levittämään yhtenä kappaleena. Jos useampia kappaleita tarvitaan,
varmista, että kappaleet limittyvät 4-5 cm:n (1.6-2.0 tuuman)
verran päällekkäin, jotta asianmukainen kiinnitys taataan.
Minimoi päällekkäin limittyvien kappaleiden määrä, jotta vältetään
kosteuden kertyminen kalvon alle ja/tai ilmavuotojen riski.
Jos taustalla olevaa laskimoiden vajaatoimintaa on kliinisesti
tarpeellista hoitaa kompressiohoidolla, varmista, ettei Avance Solo
Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmä aiheuta painealueita, jotka
voivat aiheuttaa potilaalle epämukavuutta tai kudosvaurioita. Älä
aseta letkua ja siirtoporttia minkäänlaisen puristusvaatteen tai
-siteen alle.
6.2. Pumpun asetukset
Pumpun asetukset on kuvattu terveydenhuollon ammattilaisille
suunnatuissa Avance Solo Adapt -alipainehaavanhoitojärjestelmän
mukana toimitetuissa käyttöohjeissa.
6.3. Sidoksen asettaminen
Käytä puhdasta/aseptista tai steriiliä asetustekniikkaa paikallisen
käytännön mukaisesti.
1. Puhdista haavapohja paikallisen käytännön mukaisesti.
2. Puhdista haavaa ympäröivä iho ja taputtele kuivaksi. Levitä
haavaa ympäröivälle iholle tarpeen mukaan ihon suoja-ainetta/
tiivistysainetta. Tietyt ihon suojatuotteet tai voiteet voivat
vaikuttaa kalvon kykyyn kiinnittyä asianmukaisesti.
3. Poista terävät reunat tai luusirut tai peitä ne ei-kiinnittyvällä
haavan kontaktikerroksella elinten ja verisuonten
lävistymisvaaran vuoksi alipaineessa. Kirjaa potilasmerkintöihin
haavan kontaktikerroksen käyttö.
4. Leikkaa vaahtosidos haavaonkalon mittoihin sopivaksi.
5. Älä leikkaa vaahtosidosta haavan yläpuolella, sillä paloja saattaa
pudota haavaan. Varmista, ettei haavaan tai sen reunoille jää
haavasidoksen palasia.
6. Täytä haavaontelo ylipakkaamatta, sillä se voi vaurioittaa
kudosta, estää eritteiden poistumista tai vaikuttaa alipaineen
tehoon. Varmista, että kaikki haavaan asetetut vaahtosidospalat
koskettavat toisiaan. Harkitse herkän kudoksen suojaamiseen
ei-tarttuvaa haavan kontaktipintaa.
7. Älä aseta Avance Solo Adapt -vaahtosidosta ehjälle iholle tai
suojaamattomille pinnallisille tai retentio-ompeleille.
8. Kirjaa potilasmerkintöihin haavasidospalojen määrä.
9. Leikkaa kalvo sopivan kokoiseksi niin, että se ulottuu 4-5 cm
(1.6-2.0 tuumaa) ympäröivään ihoon.
10. Tartu suojakalvon keskiosaan ja vedä irti kiinnityspinnan esiin
saamiseksi.
11. Aseta kalvo venyttämättä sitä haavan päälle.
12. Poista varovasti jäljellä olevat suojakalvot ja silota kalvoa, jotta
rypyt ja taitokset minimoidaan. Älä venytä kalvoa asettamisen
aikana, sillä se voi aiheuttaa ympäröivän ihon vaurioitumisen
alipainetta käytettäessä.
13. Varmista, että kalvo on kosketuksissa vaahtosidokseen.