Allegato I Misurazione ECG automatizzata&Guida di interpretazione
1. Prefazione
L'allegato descrive le funzioni della misurazione ECG automatizzata e dell'interpretazione
automatizzata. Spiega lo specifico metodo di implementazione, l'algoritmo e le formule relative
a queste due funzioni, così come l'output di contenuto da parte della misurazione e
dell'interpretazione automatizzata.
In base ai requisiti dello standard IEC60601-2-51:2003 Apparecchiature elettromedicali -
Parte 2-51: Requisiti particolari in materia di sicurezza, incluse le prestazioni essenziali di
registrazione e analisi di elettrocardiografi a canale singolo e multicanale, Clausola 50
Precisione dei dati operativi, l'allegato fornisce una descrizione del processo di verifica e dei
risultati delle prestazioni per la misurazione e l'interpretazione automatizzate.
2. Parametri con misurazione automatizzata ed Elementi con interpretazione
automatizzata
Il parametro di misurazione in uscita, l'elemento di interpretazione e altri che richiedano
spiegazioni sono i seguenti:
2.1 Parametri di misurazione
N°
1
2
3
4
5
6
7
8
9
2.2 Elementi di interpretazione
N°
1
2
3
4
5
6
7
Parametro
FC
Intervallo PR
Durata P
Durata QRS
Durata di T
QT/QTc
Asse elettrico P/QRS/T
R(V5)/S(V1)
R(V5)+S(V1)
Elemento
Nessuna irregolarità
Modalità sinusoidale Bradicardia
Modalità sinusoidale Tachicardia
Atrio sinistro Ipertrofia
Atrio destro Ipertrofia
Doppio atrio Ipertrofia
Basso voltaggio QRS
44
Unit (unità di misura)
bpm
ms
ms
ms
ms
ms
grad
mV
mV