Vida Útil Do Dispositivo; Manutenção Da Prótese - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

4. Confirme a colocação da prótese, segurando o tubo de carregamento e o insersor em conjunto e puxando-os para trás através
da punção até que a flange esofágica atinja a parede esofágica anterior (fig. 10).
5. Liberte a prótese, retirando o tubo de carregamento (o insersor permanece posicionado) (fig. 11). Se a flange traqueal não se
desdobrar automaticamente, rode e puxe o pino do insersor ou utilize uma pinça hemostática sem dentes para puxar a flange
traqueal e rode de modo a posicionar.
6. Confirme o correto posicionado, rodando e puxando ligeiramente a flange traqueal. A seguir, coloque a prótese fonatória de
modo que a fita de segurança fique a apontar para baixo.
7. Verifique o funcionamento da válvula, solicitando ao doente que fale (fig. 12) e observando a prótese enquanto o doente bebe
água (fig. 13).
8. Corte a fita de segurança, utilizando uma tesoura na extremidade exterior da flange traqueal (fig. 14). A prótese fonatória
Provox ActiValve está agora pronta para ser utilizada.
Nota: Se a inserção não for bem sucedida, pode ser repetida com as mesmas ferramentas e dispositivos desde que a fita de
segurança não tenha sido cortada. Se o procedimento tiver de ser repetido mais do que duas vezes, coloque lubrificante
hidrossolúvel adicional no interior do tubo de carregamento.
Substituição por inserção total da prótese no esófago
A inserção total da prótese no esófago significa que durante a inserção da prótese fonatória, esta é inicialmente empurrada
na totalidade para o esófago. Esta abordagem pode ser útil durante a inserção de uma prótese curta (4,5 mm) ou quando há
dúvidas se a flange esofágica pode ser totalmente colocada no lúmen esofágico utilizando o procedimento de inserção normal.
Procedimento: Prepare e insira a válvula como descrito nos passos 1–3 acima, mas insira a prótese completa no esófago,
empurrando o pino do insersor para além da linha de marca 2. Solte a prótese como descrito no passo 5. Deixe a fita de
segurança presa ao insersor.
Utilize uma pinça hemostática sem dentes para puxar a prótese e posicioná-la. ATENÇÃO: Não puxe pela fita de segurança.
Poderá ser útil uma ligeira rotação para posicionar completamente a prótese. A extremidade da flange traqueal deverá apontar
para baixo, na direção da traqueia e os botões de identificação devem ficar sempre virados para o estoma. Corte a fita de
segurança apenas depois de obter um encaixe correto.
Substituição retrógrada
Pode ser utilizado o Provox GuideWire (fio-guia) (REF. 7215) para a inserção retrógrada da prótese fonatória nos casos em
que o Provox ActiValve não possa ser inserido de forma anterógrada. Consulte as instruções de utilização fornecidas com o
Provox GuideWire (fio-guia). A inserção retrógrada deve ser levada a cabo por um profissional de saúde.
2.2 Vida útil do dispositivo
O crescimento excessivo de biofilme (bactérias e candida) irá ocorrer em quase todos os doentes. Isto irá, eventualmente,
originar a degradação do material, fugas através da prótese ou outra incompetência da válvula. A radioterapia, o conteúdo
da saliva, o refluxo gastroesofágico e os hábitos alimentares poderão influenciar a rapidez de formação de biofilme. Assim,
não é possível prever o tempo de duração do dispositivo.
Testes realizados em laboratório demonstram que, na ausência de bactérias e fungos, o dispositivo irá manter a respetiva
integridade estrutural durante 12 meses de uso simulado. A utilização para além deste limite cabe exclusivamente ao
profissional responsável pela prescrição.
As indicações para substituição incluem fugas através ou bloqueio (parcial) da válvula, degradação dos materiais ou indicações
médicas como problemas no trato da punção (consulte também a secção 3).
2.3 Manutenção da prótese
Instrua o doente para limpar a prótese, pelo menos, duas vezes por dia e após cada refeição.
Utilize a Provox Brush e, se possível, também o Provox Flush para eliminar restos de alimentos e mucosidades da prótese.
Isto ajuda a aumentar o tempo de duração do dispositivo.
Se ocorrer o crescimento excessivo de candida, poderá considerar-se o tratamento com medicamentos antifúngicos como
medida preventiva. Os testes de laboratório não demonstram qualquer influência negativa na função da prótese fonatória
quando é utilizada a seguinte medicação antifúngica: niastina, fluconazol e miconazol. A utilização de outros medicamentos na
ou próximo da prótese fonatória deve ser cuidadosamente avaliada, uma vez que uma variedade desconhecida de substâncias
químicas poderão influenciar o material.
Lubrificação
A lubrificação do lúmen interno da prótese ajuda a evitar a adesividade ocasional da válvula que poderá ocorrer de outro
modo, normalmente após o sono ou um tempo prolongado sem falar. Por conseguinte, instrua o doente que, após a limpeza
da prótese fonatória de manhã, o doente deve lubrificar o lúmen interno do Provox ActiValve.
Aplique uma única gota de lubrificante Provox ActiValve Lubricant na segunda Provox Brush; evite tocar no frasco de
lubrificante Provox ActiValve Lubricant com as cerdas para evitar a contaminação do frasco. Escove o lúmen interno do
Provox ActiValve sem tocar na mucosa do estoma. Após a utilização, limpe cuidadosamente a escova com gaze para remover
o excesso de óleo.
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