Tabla de contenido
Dantec Keypoint Focus
Requisitos del PC
Seguridad
Si el PC utilizado está alimentado por el módulo Keypoint Focus y NO se ha comprado a Natus,
entonces se debe observar y cumplir con lo siguiente:
• El módulo Keypoint Focus cumple con la norma IEC 60601-1 [Equipo eléctrico médico,
Parte 1: Requisitos generales para la seguridad] y la norma IEC 60601-1-2 [Equipo eléctrico
médico, Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas].
El PC elegido debe cumplir con las siguientes normas:
• La IEC 60950-1 [Equipo de tecnología de la información - Seguridad, Parte 1: Requisitos
generales];
y
• La IEC 60601-1-2 [Equipo eléctrico médico, Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética - Requisitos y pruebas];
y
Todo el sistema debe cumplir con los requisitos de la norma de seguridad: IEC 60601-1
[Equipo eléctrico médico, Parte 1-1: Requisitos generales para la seguridad. Norma
colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos y rendimiento básico], y
especialmente para la corriente de fuga del PC y la compatibilidad electromagnética, se debe
cumplir con lo siguiente:
• La corriente de fuga máxima de la envolvente o toque según IEC 60601-1 es de 0,100 mA
en condiciones normales (y de 0,500 mA en condiciones de fallo único).
− La corriente de fuga de la envolvente o toque del módulo Keypoint Focus sin un PC y su
cable de alimentación es de hasta 0,05 mA en condiciones normales.
− Por lo tanto, la corriente de fuga de la envolvente o toque para el PC elegido, incluido el
cable de interfaz de alimentación, debe ser como máximo de 0,05 mA en condiciones
normales.
ADVERTENCIA El incumplimiento de estos requisitos puede suponer un peligro para el
paciente o el operador.
Rendimiento
Para el rendimiento funcional, el PC debe cumplir con los requisitos descritos en la Nota de la
versión del software Keypoint.NET.
37
Tabla de contenido
