Εγγύηση; Επεξεργασία Των Προϊόντων Μετά Τη Χρήση; Καταστροφή Μετά Τη Χρήση; Επιστροφή Προϊόντων - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για το εμφύτευμα αναστόμωσης που χρησιμοποιήσατε
για μια περιγραφή των πιθανών επιπλοκών που σχετίζονται με την αναστόμωση.
Η αποτυχία ενός συστήματος αναστόμωσης μπορεί επίσης να σχετίζεται με την
αποσύνδεσης των διάφορων συστατικών του.
Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις αλλεργίας στη σιλικόνη.
Η παρουσία συγκέντρωσης κυττάρων ή η επικαθίσεις πρωτεΐνης στην έδρα της
αντισιφωνικής διάταξης ενδέχεται να την κρατήσουν ανοικτή. Αυτό ενδέχεται να
οδηγήσει σε απώλεια της ρυθμιστικής λειτουργίας της αντισιφωνικής διάταξης στην
κατακόρυφη θέση, αυξάνοντας πιθανώς τον κίνδυνο υπερβολικής αποστράγγισης.
Οι θρόμβοι στο αίμα, τα εγκεφαλικά κύτταρα ή καρκινικά κύτταρα που περιέχονται
στο ΕΝΥ μπορεί να σφηνώσουν στη βαρυτική αντισιφωνική διάταξη SiphonX®, τα οποία
ενδέχεται να έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν αλλαγές στα χαρακτηριστικά
λειτουργίας της SiphonX® ή ακόμα και να προκαλέσουν την απόφραξή της.
11. Εγγύηση
Η Sophysa εγγυάται ότι αυτή η ιατρική διάταξη δεν φέρει ελαττώματα ως προς
τα υλικά ή την κατασκευή. Εκτός από αυτήν την εγγύηση, η Sophysa δεν παρέχει
καμία άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένου του μάρκετινγκ ή της
προσαρμογής για συγκεκριμένη χρήση. Η Sophysa δεν φέρει καμία ευθύνη για
τυχόν συμβάν, επιπλοκή, ζημιά ή βλάβη οποιασδήποτε φύσης που προκύπτει άμεσα
ή έμμεσα από τη χρήση αυτής της διάταξης. Η Sophysa δεν εξουσιοδοτεί κανέναν
να αναλάβει ευθύνες εκ μέρους της για τα προϊόντα της.
Η επιδόσεις των βαρυτικών αντισιφωνικών διατάξεων SiphonX® είναι εγγυημένες μόνο
με τη γκάμα καθετήρων σιλικόνης και εξαρτημάτων που έχουν σχεδιαστεί, δοκιμαστεί
και κατασκευαστεί από τη Sophysa. Ωστόσο, είναι δυνατή η χρήση καθετήρων ή
βαλβίδων άλλου κατασκευαστή εφόσον η εσωτερική διάμετρος των καθετήρων είναι
ίδια με εκείνη των καθετήρων που συνιστά η Sophysa.
12. Επεξεργασία των προϊόντων μετά τη χρήση
Καταστροφή μετά τη χρήση
Οι βαρυτικές αντισιφωνικές διατάξεις SiphonX® οι οποίες έχουν βγει από τη συσκευασία,
έχουν χρησιμοποιηθεί ή εκφυτευθεί, θα πρέπει να καταστρέφονται σύμφωνα με τις
διαδικασίες που ισχύουν στην ιατρική.
Επιστροφή προϊόντων
Εάν μια εκφυτεμένη διάταξη πρέπει να επιστραφεί στη Sophysa για ανάλυση, θα πρέπει να
επιστραφεί εμβαπτισμένη σε νερό, δηλώνοντας, εάν χρειάζεται, εάν έχει καθαριστεί.
Μη χρησιμοποιείτε ποτέ αλατούχο διάλυμα που είναι πιθανό να σχηματίσει επικαθίσεις
στο αντισιφωνικό σώμα οι οποίες να αποφράξουν τη διάταξη.
Για τη σωστή αξιολόγηση του επιστραφέντος προϊόντος, θα πρέπει να συνοδεύεται
από μια επεξηγηματική φόρμα Εξουσιοδότησης επιστροφής στον κατασκευαστή.
13. Σύμβολα
Αναφορά καταλόγου
Κατασκευαστής
Προσοχή, βλ. Οδηγίες χρήσης
Μέθοδος αποστείρωσης με τη χρήση
οξειδίου του αιθυλενίου
2
Μιας χρήσης
Να μην αποστειρώνεται ξανά
Χρήση έως
LOT
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός σειράς
Σήμανση συμμόρφωσης CE
57