Διαμορφώσεις Της Siphonx; Μονάδες Μέτρησης Και Έλεγχος Των Πιέσεων Λειτουργίας; Συμπεριφορά Κατά Την Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού (Mri); Αποστείρωση Και Συσκευασία - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Σχήμα 7: Ρυθμός ροής – Καμπύλες πίεσης για τη βαρυτική αντισιφωνική διάταξη SiphonX®
(μοντέλο SX-200)
Ρυθμός ροής (ml/h)
Αυτή η καμπύλη λαμβάνεται, για κάθε γωνία δοκιμής, μεταβάλλοντας την ασκούμενη
πίεση και μετρώντας το ρυθμό ροής που προκύπτει.
Οι τιμές δίνονται ανεξάρτητα από την αντίσταση των καθετήρων.
Σε συνθήκες φυσιολογικής χρήσης αυτός ο μηχανισμός δεν είναι ευαίσθητος σε μεταβολές
της θερμοκρασίας.
Το σώμα της αντισιφωνικής διάταξης, το οποίο δεν μπορεί να παραμορφωθεί, καθιστά
τη διάταξη αναίσθητη σε μεταβολές της διαδερμικής πίεσης.
Οι συνδέσεις και το σώμα της αντισιφωνικής διάταξης είναι κατασκευασμένα
από πολυσουλφόνη.
Η βαρυτική αντισιφωνική διάταξη SiphonX® είναι προϊόν χωρίς λατέξ.
Η μπίλια τανταλίου είναι εμφανώς ορατή με ακτίνες X.
Σχήμα 8: Ραδιογραφική εικόνα της SiphonX® SX-200
4. Διαμορφώσεις της SiphonX®
Η βαρυτική αντισιφωνική διάταξη SiphonX®, μοντέλο SX-200, παρέχεται ξεχωριστά,
χωρίς καθετήρα.
Η Sophysa προσφέρει μια γκάμα ρυθμιζόμενων βαλβίδων και βαλβίδων μιας
πίεσης στις οποίες μπορεί να τοποθετηθεί η SiphonX®, καθώς και μια πλήρη γκάμα
ραδιοσκιερών καθετήρων οι οποίοι επιτρέπουν τη ροή του ΕΝΥ στη βαλβίδα και την
αντισιφωνική διάταξη και, στη συνέχεια, στην τοποθεσία επαναπορρόφησης που έχει
επιλέξει ο νευροχειρούργος.
Ένα πλήρες σύστημα αναστόμωσης που περιλαμβάνει μια βαρυτική αντισιφωνική
διάταξη SiphonX® θα πρέπει να αποτελείται από έναν κεντρικό καθετήρα, μια βαλβίδα,
μια αντισιφωνική διάταξη και έναν περιφερικό καθετήρα.
Οι πιέσεις λειτουργίας της SiphonX® έχουν ανοχή +/-15mmH
που αναφέρονται στην ετικέτα.
5. Μονάδα μέτρησης και έλεγχος
Οι πιέσεις λειτουργίας αναφέρονται σε mmH
90°
1 mmH O αντιστοιχεί σε 9,807 Pa.
60°
2
30°
Κάθε βαρυτική αντισιφωνική διάταξη SiphonX® δοκιμάζεται ξεχωριστά: η μέτρηση
(οριζόντια)
0°
αφορά στην ανάντη πίεση 10ml/h ροής νερού που περνάει από την αντισιφωνική
διάταξη και τους κεντρικούς και περιφερικούς καθετήρες της Sophysa.
Αυτή η μέτρηση πραγματοποιείται για τρεις διαφορετικές κλίσεις της διάταξης:
0° (οριζόντια), 90° (κατακόρυφη) και 30° (ενδιάμεση γωνία).
Η μέτρηση ελέγχου πραγματοποιείται ανεξάρτητα από την αντίσταση των καθετήρων.
Συνεπώς, οι πιέσεις που δίνονται στις ετικέτες του μοντέλου SX-200 αντιστοιχούν
στην αντίσταση μόνο της SiphonX®, οι καθετήρες και η βαλβίδα που θα πρέπει να
συνδυαστούν με τη SiphonX® προσθέτουν τη δική τους αντίσταση στην αναστόμωση.
6. Συμπεριφορά κατά την Απεικόνιση
Η απόδοση και οι λειτουργίες της βαρυτικής αντισιφωνικής διάταξης SiphonX®
δεν επηρεάζονται από την επανειλημμένη έκθεση σε εξετάσεις MRI στα 3 Tesla
(30,000 Gauss) ή λιγότερο.
Η βαρυτική αντισιφωνική διάταξη SiphonX® θεωρείται «ασφαλής για μαγνητικό
συντονισμό» σύμφωνα με τον ορισμό στο πρότυπο ASTM F-2503-05.
Η αύξηση στη θερμοκρασία που προκαλείται από την έκθεση της SiphonX® σε 3 Tesla MRI
είναι αμελητέα και δεν έχει φυσιολογικές επιπτώσεις για τον ασθενή.
Η ροπή και η δύναμη μετακίνησης που δημιουργούνται από ένα μαγνητικό πεδίο 3 Tesla
ή μικρότερο είναι μηδενικές και, συνεπώς, δεν αποτελούν κίνδυνο για τον ασθενή.
Π
ΡΟΦΥΛΑΞΗ
Μ
ΗΝ ΕΜΦΥΤΕΥΣΕΤΕ ΜΙΑ ΒΑΡΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΣΙΦΩΝΙΚΗ ∆ΙΑΤΑΞΗ
ΝΑ ΧΡΕΙΑΣΤΕΙ ΝΑ ΕΞΕΤΑΣΤΕΙ ΜΕ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑ
Η
ΜΠΙΛΙΑ ΤΑΝΤΑΛΙΟΥ ΣΕ ΜΙΑ ΒΑΡΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΣΙΦΩΝΙΚΗ ∆ΙΑΤΑΞΗ
ΨΕΥ∆ΕΝ∆ΕΙΞΕΩΝ ΣΤΙΣ ΕΙΚΟΝΕΣ ΤΗΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ
ΕΙΝΑΙ ΕΞΙΣΟΥ ΜΕΓΑΛΟ ΜΕ ΤΟ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ
7. Αποστείρωση και συσκευασία
Οι βαρυτικές αντισιφωνικές διατάξεις SiphonX® παρέχονται αποστειρωμένες και
χωρίς πυρετογόνα. Οι SiphonX® παρέχονται ξεχωριστά σε διπλή αποστειρωμένη
συσκευασία. Το προϊόν αποστειρώνεται με τη χρήση οξειδίου του αιθυλενίου.
Π
ΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Μ
Η ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΙΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΑΝ Η ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΘΕΙ Η ΥΠΟΣΤΕΙ
ΖΗΜΙΑ Η ΕΑΝ ΕΧΕΙ ΠΕΡΑΣΕΙ Η ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Ο
Ι ΑΝΤΙΣΙΦΩΝΙΚΕΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΞΑΝΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΑΠΟ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ
Σ μ
Η ΕΙΩΣΗ
O συγκριτικά με τις πιέσεις
2
Η S
OPHYSA ∆Ε ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΟΣΗ ΟΠΟΙΟΥ∆ΗΠΟΤΕ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΕΙ
/
ΚΑΙ Η ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ ΞΑΝΑ
ΤΙΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
55
των πιέσεων λειτουργίας
O.
2
μαγνητικού συντονισμού (MRI)
:
S
.
.
:
.
. Μ
ΗΝ ΤΙΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΕΤΕ Η ΤΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ
/
Η ΤΗΝ ΕΚΦΥΤΕΥΣΗ
:
,
ΟΥΤΕ ΓΙΑ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΛΗΘΟΥΝ ΑΠΟ ΑΥΤΕΣ
.
X®
IPHON ΣΕ ΣΗΜΕΙΟ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΠΙΘΑΝΟ
S X®
IPHON ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΠΙΘΑΝΗ ΠΗΓΗ
. Τ
Ο ΜΕΓΕΘΟΣ ΑΥΤΩΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ
.