Garantia; Processamento Dos Produtos Após Utilização; Destruição Após Utilização; Devolução De Produtos - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Consulte as instruções de utilização do implante de derivação usado para uma descrição
das possíveis complicações associadas à derivação.
A falha de um sistema de derivação também pode estar associada à perda de ligação
dos seus vários componentes.
Foram descritos casos de alergia ao silicone.
A presença de um agregado celular ou de um depósito proteico no local do dispositivo
anti-sifão pode mantê-lo aberto. Isso pode induzir uma perda da função reguladora do
dispositivo anti-sifão na posição vertical, podendo aumentar o risco de sobredrenagem.
Os coágulos sanguíneos, células cerebrais ou tumorais contidas no FCS podem alojar-se
no dispositivo gravitacional anti-sifão SiphonX®, podendo causar alterações nas
características de funcionamento do SiphonX®, ou mesmo provocar a sua obstrução.

11. Garantia

A Sophysa garante que este dispositivo médico está isento de defeitos de material
ou de mão-de-obra. Para além desta garantia, a Sophysa não presta qualquer outra
garantia, expressa ou implícita, incluindo a comercialização ou adaptação para um
uso específi co. A Sophysa não se responsabiliza por qualquer incidente, complicação,
lesão ou prejuízo resultante directa ou indirectamente do uso deste dispositivo.
A Sophysa não autoriza ninguém a assumir responsabilidade relativamente aos seus
produtos.
Os desempenhos dos dispositivos gravitacionais anti-sifão SiphonX® só são garantidos
com a gama de cateteres de silicone e acessórios concebidos, ensaiados e fabricados
pela Sophysa. No entanto, é possível usar outras marcas de cateteres ou válvulas desde
que o diâmetro interno dos cateteres seja idêntico ao dos cateteres recomendados
pela Sophysa.
12. Processamento dos produtos após utilização
Destruição após utilização
O dispositivo gravitacional anti-sifão SiphonX® desembalado, usado ou desimplantado
deve ser destruído em conformidade com os procedimentos adoptados no
centro médico.
Devolução de produtos
Caso seja necessário devolver à Sophysa para análise um dispositivo desimplantado,
deverá ser enviado imerso em água, indicando se necessário se foi efectuada
limpeza.
Nunca use uma solução salina que possa formar depósitos no corpo do dispositivo
anti-sifão, os quais podem bloquear o dispositivo.
A fi m de avaliar convenientemente o produto devolvido, este deverá ser acompanhado
por um formulário explicativo de Autorização de Devolução ao Fabricante.
13. Símbolos
Referência do catálogo
Fabricante
Cuidado, consultar as Instruções de Utilização
Método de esterilização usando Óxido de Etileno
2
Não reutilizar
Não voltar a esterilizar
Utilizar até
LOT
Código de lote
Número de série
Marcação de Conformidade CE
43