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LiNA
Ref: SIV-100, SIV-105, SIP-010, SIP-005-370
Uso previsto:
LiNA MaxFlow è un sistema monouso di aspirazione e
irrigazione con applicazioni elettrochirurgiche per interventi
chirurgici di laparoscopia.
Indicazioni:
LiNA MaxFlow è un dispositivo a funzioni multiple. È in grado
di rimuovere efficacemente sangue e detriti dal sito chirurgico
(aspirazione/irrigazione) e inoltre di tagliare e coagulare
mediante corrente elettrochirurgica (monopolare o bipolare).
Fare riferimento alle istruzioni a parte relative alle applicazioni
elettrochirurgiche.
Avvertenze:
• LiNA MaxFlow viene fornito STERILE. Controllare con cura la
confezione per individuare eventuali danni prima dell'uso.
NON tentare di utilizzare il dispositivo se la barriera sterile è
danneggiata. NON utilizzare dopo la data di scadenza.
• Esclusivamente monouso. NON riutilizzare, rigenerare o
risterilizzare LiNA MaxFlow. Qualsiasi rigenerazione può
impedire la funzionalità di questo dispositivo. Il riutilizzo
di dispositivi monouso può inoltre aumentare il rischio
di contaminazione crociata. Eventuali tentativi di pulire
il dispositivo comporterebbero il rischio di problemi di
funzionamento del dispositivo stesso e/o di raccolta di
campioni patologici errati a causa dei residui di tessuto
presenti in LiNA MaxFlow.
• Durante l'utilizzo di LiNA MaxFlow prestare molta attenzione.
NON avvicinare la punta a tessuti delicati mentre si utilizza la
massima potenza di aspirazione.
• ATTENZIONE: a causa delle sue grandi dimensioni (9
mm), durante l'utilizzo della potenza massima il canale di
aspirazione di LiNA MaxFlow si può attorcigliare.
• ATTENZIONE: la sonda deve essere fissata correttamente alla
valvola/impugnatura assicurando il meccanismo bloccaggio
al sistema a scatto.
• Dopo l'impiego, smaltire il prodotto e l'imballaggio in
conformità alle disposizioni ospedaliere e amministrative e/o
alle norme locali vigenti. Fare attenzione ai bordi affilati.
Precauzioni:
L'utilizzo di LiNA MaxFlow richiede un addestramento
e un'esperienza adeguati nell'esecuzione di procedure
laparoscopiche.
Nel caso in cui non venissero seguite scrupolosamente tutte le
istruzioni applicabili si potrebbero causare lesioni significative al
paziente, al medico o agli assistenti e si potrebbero determinare
effetti avversi sull'esito delle procedure eseguite.
Descrizione del prodotto:
Il dispositivo è composto da una valvola/impugnatura
ergonomica di aspirazione/irrigazione con due pulsanti a
pressione (aspirazione e irrigazione) e una sonda da 5 mm o
10 mm.
Istruzioni per l'uso:
Le seguenti informazioni si riferiscono all'utilizzo di LiNA
MaxFlow e non devono essere intese come dimostrazioni di
tecniche o procedure laparoscopiche. Prima di intraprendere
qualsiasi procedura laparoscopica, per informazioni sulle
tecniche appropriate, sulle complicanze e sui rischi associati fare
riferimento alla letteratura medica pubblicata e riconosciuta.
Consultare le istruzioni per l'uso fornite dal fabbricante del
manometro per conoscere le eventuali controindicazioni.
LiNA Medical - Formervangen 5 - DK-2600 Glostrup - DENMARK - Tel: +45 4329 6666 - Fax: +45 4329 6699 - e-mail: [email protected] - www.lina-medical.com
LiNA is a registered trademark of LiNA Medical in EU, US and CN
MaxFlow
TM
Prima di utilizzare il dispositivo il chirurgo deve leggere
attentamente le Istruzioni per l'uso.
1. a. Controllare con cura la confezione per individuare
eventuali danni prima dell'uso. NON tentare di utilizzare il
dispositivo se la barriera sterile è danneggiata.
b. Verificare di aver rimosso il cappuccio protettivo dalla punta
della sonda.
2. Prima di attivare LiNA MaxFlow verificare che la sonda sia
stata fissata correttamente al meccanismo di bloccaggio
sulla valvola/impugnatura.
3. Verificare che i ganci siano collegati alle sacche di soluzione
fisiologica e che l'imbuto sia collegato al flacone di raccolta.
4. Inserire LiNA MaxFlow attraverso una porta. Verificare di
utilizzare la sonda appropriata (5 mm o 10 mm) in base alle
dimensioni della porta.
5. Premendo il pulsante anteriore (bianco) verrà attivata
l'aspirazione.
Premendo il pulsante posteriore (blu) verrà attivata
l'irrigazione.
6. Il regolatore d'aria falsa in corrispondenza della valvola/
impugnatura consente di ridurre la potenza di aspirazione.
Per attivare il regolatore, impostare il dispositivo a
scorrimento verso sinistra (guardando la valvola/
impugnatura dalla parte posteriore del prodotto). Fare
attenzione che il prodotto venga consegnato con il
regolatore d'aria falsa in posizione 'OFF' (ossia girato verso
destra, guardando la valvola/impugnatura da dietro).
7. Dopo l'intervento, rimuovere LiNA MaxFlow attraverso
la porta. Per uno smaltimento adeguato, eliminare LiNA
MaxFlow in conformità alle normative governative e i
programmi di riciclaggio locali.
IT
2012-03 FV0069G
