LiNA MaxFlow SIV-100 Manual Del Usuario página 10

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LiNA
Ref: SIV-100, SIV-105, SIP-010, SIP-005-370
Utilisation prévue :
Le LiNA MaxFlow est un système d'aspiration et d'irrigation avec
applications d'électrochirurgie pour la chirurgie laparoscopique,
à usage unique.
Indications :
Le dispositif LiNA MaxFlow est un appareil multifonctions. Il
permet d'évacuer efficacement le sang et les débris de la zone
chirurgicale (aspiration/irrigation), mais également de couper et
de coaguler grâce à un courant électrochirurgical (monopolaire
ou bipolaire).
Pour les applications électrochirurgicales, reportez-vous au mode
d'emploi séparé.
Avertissements :
• Le LiNA MaxFlow est livré STÉRILE. Avant utilisation,
contrôlez soigneusement l'emballage pour vous assurer qu'il
n'est pas endommagé. NE PAS tenter d'utiliser ce dispositif si
la barrière stérile est endommagée. NE PAS utiliser après la
date d'expiration.
• Exclusivement conçu pour un usage unique. NE JAMAIS
réutiliser, recycler ou restériliser le LiNA MaxFlow. Toute
restérilisation risquerait d'entraver son bon fonctionnement.
La réutilisation d'un dispositif à usage unique peut
également augmenter le risque de contamination
croisée. Essayer de laver le dispositif peut entraîner des
dysfonctionnements et/ou des prélèvements incorrects
pour la pathologie en raison de tissus résiduels dans le LiNA
MaxFlow.
• Soyez particulièrement vigilant lors de l'utilisation du
LiNA MaxFlow. NE PAS placer l'extrémité à proximité de
tissus délicats lorsque l'appareil fonctionne à sa puissance
d'aspiration maximale.
• ATTENTION ! Le LiNA MaxFlow ayant un canal d'aspiration
de grande dimension (9 mm), l'utilisation de la puissance
maximale peut entraîner une déformation du canal
d'aspiration.
• ATTENTION ! La sonde doit être correctement fixée à la
vanne/poignée avec le mécanisme de verrouillage du
système d'encliquetage.
• Après usage, le dispositif et son emballage doivent être
éliminés conformément au règlement de l'hôpital, au
règlement administratif et/ou à la réglementation nationale.
Attention aux bords tranchants.
Précautions :
L'utilisation du LiNA MaxFlow nécessite une formation
appropriée et une expérience pratique des procédures
laparoscopiques.
Le non respect de l'ensemble des instructions peut occasionner
des blessures graves chez le patient, le médecin ou ses
assistants et pourra avoir une incidence défavorable sur les
résultats des procédures réalisées.
Descriptif du produit :
Le produit consiste en une vanne/poignée d'aspiration/
irrigation ergonomique équipée de deux boutons poussoir
(aspiration et irrigation) et d'une sonde de 5 mm ou 10 mm.
Mode d'emploi :
Ces informations sont relatives à l'utilisation du dispositif
LiNA MaxFlow. Elles n'ont pas pour vocation d'expliquer
les techniques ou les procédures laparoscopiques. Avant
une intervention sur un patient, consultez les publications
médicales qui font référence pour obtenir des informations
LiNA Medical - Formervangen 5 - DK-2600 Glostrup - DENMARK - Tel: +45 4329 6666 - Fax: +45 4329 6699 - e-mail: [email protected] - www.lina-medical.com
LiNA is a registered trademark of LiNA Medical in EU, US and CN
MaxFlow
TM
éclairées sur les techniques, les complications et les risques
liés aux techniques laparoscopiques. Reportez-vous aux
instructions d'utilisation fournies par le fabricant du manomètre
pour toute contre-indication.
Le chirurgien doit lire attentivement le mode d'emploi avant
d'utiliser ce dispositif.
1. a. Avant utilisation, contrôlez soigneusement l'emballage
pour vous assurer qu'il n'est pas endommagé. NE PAS tenter
d'utiliser ce dispositif si la barrière stérile est endommagée.
b. Veillez à enlever le capuchon de protection de l'extrémité de
la sonde.
2. Avant d'activer le LiNA MaxFlow, vérifiez que la sonde est
correctement fixée au mécanisme de verrouillage de la
vanne/poignée.
3. Vérifiez que les pointes sont reliées aux poches de solution
saline et que l'entonnoir est relié au flacon collecteur.
4. Introduisez le dispositif LiNA MaxFlow par un port. Veillez
à utiliser une sonde (5 mm ou 10 mm) adaptée à la taille
du port.
5. Un appui sur le bouton avant (blanc) active l'aspiration.Un
appui sur le bouton arrière (bleu) active l'irrigation.
6. Le régulateur d'air parasite au niveau de la vanne/de la
poignée réduit la puissance d'aspiration. Pour activer le
régulateur, faites glisser le curseur vers la gauche (vanne/
poignée vue de l'arrière du produit). Attention ! Le produit
est livré avec le régulateur d'air parasite en position « OFF
» (arrêt) : en regardant la vanne/poignée de l'arrière du
produit, le régulateur est tourné sur la droite.
7. Après l'intervention, retirez le LiNA MaxFlow par le port.
Le LiNA MaxFlow doit être éliminé conformément aux
directives locales et aux programmes de recyclage. .
FR
2012-03 FV0069G
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Maxflow siv-105Maxflow sip-010Maxflow sip-005-370