Aparelho De Teste Rd Sedline; Instruções De Utilização - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

Aparelho de Teste RD SedLine

Reutilizável
FINALIDADE
A Ferramenta de Teste RD SedLine™ é ligada no local do sensor de EEG RD SedLine e permite testar função básica e a
segurança do paciente do sistema SedLine®.
O sistema SedLine® é constituído por três componentes distintos:
PCX-2108A
02/13
• Um monitor base e um dispositivo de visualização (por ex., o Monitor Masimo® Root®).
• O módulo SedLine, que liga ao monitor.
• O cabo de paciente RD SedLine, que liga o módulo SedLine ao sensor de EEG RD SedLine.
Devem ser efetuados testes de segurança ao monitor base de acordo com os procedimentos de manutenção
ou reparação desse dispositivo. Estas instruções descrevem os testes adicionais necessários para verificar as
características de funcionamento e de segurança do módulo SedLine e do cabo de paciente RD SedLine.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• O Aparelho de Teste deve estar isento de defeitos visíveis. Nunca utilize um produto danificado, com o invólucro
estrutural aberto ou com contactos elétricos expostos.
• Uma ligação incorreta do Aparelho do Teste ao cabo do paciente ou dispositivo resultará em leituras
intermitentes, resultados não exatos ou ausência de leituras.
• Os Aparelhos de Teste funcional não podem ser utilizados para determinar a exatidão.
• O Aparelho de Teste não se destina a ser utilizado como uma ferramenta de calibração.
INSTRUÇÕES
A. Teste funcional
1. Ligue o módulo SedLine ao monitor base e fixe o cabo de paciente RD SedLine ao módulo SedLine.
2. Defina o monitor para apresentar a janela de monitorização SedLine no Root® ou no dispositivo de
monitorização alternativo (consulte o manual de instruções do monitor, se necessário).
3. Ligue a Ferramenta de Teste RD SedLine ao cabo de paciente. Verifique o seguinte:
a. Todos os elétrodos apresentam um bom estado de ligação e impedância entre 4,5 e 5,5 kΩ.
b. Ajuste a amplitude de EEG para 1 µV/mm, tenha em atenção a existência de trilhas planas com
aproximadamente 2 mm de ruído de referência entre picos.
Se não obtiver estes resultados, tal poderá indicar um defeito no módulo SedLine ou no cabo de paciente.
B. Teste de segurança (Corrente de fuga)
1. Verifique se o monitor base foi aprovado no teste de segurança de acordo com a respetiva documentação de
manutenção/reparação.
2. Ligue o módulo SedLine ao monitor base e fixe o cabo de paciente RD SedLine.
3. Ligue a Ferramenta de Teste RD SedLine ao cabo de paciente.
4. O fio terminal na Ferramenta de Teste RD SedLine representa a «Peça aplicada». Para efeitos do teste de
segurança, o sensor de EEG RD SedLine é considerado uma peça aplicada única. Ligue o fio terminal a um
terminal de «Peça aplicada» adequado de um analisador de segurança médico ou aparelho de teste de fugas.
(Em muitos aparelhos de teste, este pode ser um terminal de elétrodo de ECG, como RL. Consulte o manual
de instruções do aparelho de teste/analisador, se necessário.)
5. Siga as instruções de funcionamento do analisador/teste para realizar um teste de corrente de fuga da peça
aplicada de paciente.
As seguintes condições de alimentação devem ser testadas:
a. Polaridade normal: normal, neutro e aberto, aberto com ligação à terra
b. Polaridade inversa: normal, neutro e aberto, aberto com ligação à terra
Verifique se a corrente de fuga é inferior a 10 μA em todos os casos.
6. Siga as instruções de funcionamento do analisador/teste para realizar uma ligação de rede elétrica no teste de
corrente de fuga da peça aplicada. As seguintes condições de alimentação devem ser testadas:
a. Polaridade normal
b. Polaridade inversa
Verifique se a corrente de fuga é inferior a 20 μA em todos os casos.
7. Retire o Aparelho de Teste do dispositivo ou do cabo.
I NSTRUÇÕES DE U TI LI Z AÇ ÃO
LATEX
Não fabricado com látex de borracha natural
26
pt
Não esterilizado
10126B-eIFU-0419