Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 52

Tester RD SedLine
Opakovane použiteľné
ÚČEL
Testovací nástroj RD SedLine™ sa pripája namiesto EEG senzora RD SedLine a umožňuje testovanie základnej funkcie
a pacientskej bezpečnosti systému SedLine®.
Systém SedLine® sa skladá z 3 rôznych komponentov:
• Základňový monitor a zobrazovacie zariadenie (napr. monitor Masimo® Root®).
• Modul SedLine, ktorý sa pripája k monitoru.
• Pacientsky kábel RD SedLine, ktorý spája modul SedLine s EEG senzorom RD SedLine.
Testovanie bezpečnosti základňového monitora by sa malo vykonávať v súlade s postupmi údržby alebo servisu
daného zariadenia. Tieto pokyny opisujú dodatočné testy potrebné na overenie funkčných a bezpečnostných
charakteristík modulu SedLine a pacientskeho kábla RD SedLine.
VÝSTRAHY, UPOZORNENIA A POZNÁMKY
• Na testeri by nemali byť žiadne viditeľné chyby. Nikdy nepoužívajte výrobok, ktorý je poškodený, má otvorený
obal alebo nechránené elektrické kontakty.
• Nesprávne pripojenie testera k zariadeniu alebo pacientskemu káblu bude mať za následok prerušované
merania, poskytnutie nepresných výsledkov alebo žiadnych hodnôt.
• Na vyhodnotenie presnosti nie je možné použiť funkčné testery.
• Tester sa nesmie používať ako kalibračný nástroj.
POKYNY
A. Funkčný test
1. Pripojte modul SedLine k základňovému monitoru a pripojte pacientsky kábel RD SedLine k modulu SedLine.
2. Nastavte monitor tak, aby zobrazoval monitorovacie okno SedLine na monitorovacom zariadení Root® alebo
alternatívnom (v prípade potreby si pozrite návod na obsluhu monitora).
3. Pripojte testovací nástroj RD SedLine k pacientskemu káblu. Overte nasledovné:
a. Všetky elektródy vykazujú dobrý stav pripojenia a impedanciu v rozsahu 4,5 až 5,5 kΩ.
b. Nastavte amplitúdu EEG na 1 µV/mm; stopové signály musia byť ploché s hodnotou základného šumu
približne 2 mm špička-špička.
Nedosiahnutie týchto výsledkov môže znamenať poruchu v module SedLine alebo pacientskom kábli.
B. Test bezpečnosti (zvodový prúd)
1. Skontrolujte, či samotný základňový monitor prešiel bezpečnostnou skúškou v súlade s dokumentáciou
o údržbe/servise.
2. Pripojte modul SedLine k základňovému monitoru a pripojte pacientsky kábel RD SedLine.
3. Pripojte testovací nástroj RD SedLine k pacientskemu káblu.
4. Svorka vodiča na testovacom nástroji RD SedLine predstavuje „aplikovanú časť". Pre účely tejto skúšky
bezpečnosti sa EEG senzor RD SedLine považuje za jednu aplikovanú časť. Svorku vodiča pripojte k príslušnej
svorke na pripojenie „aplikovanej časti" na analyzátore bezpečnosti zdravotníckych pomôcok alebo na testeri
zvodových prúdov. (Na mnohých testeroch to môže byť svorka na pripojenie elektródy EKG, ako napríklad RL.
Ak je to potrebné, pozrite si návod na obsluhu analyzátora/testera.)
5. Postupujte podľa návodu na obsluhu analyzátora/testera, aby ste vykonali test zvodového prúdu aplikovanej
pacientskej časti.
Otestujte nasledujúce stavy týkajúce sa napájania:
a. Normálna polarita: Normálny stav, rozpojený neutrálny vodič, rozpojené uzemnenie (ochranný vodič)
b. Reverzná polarita: Normálny stav, rozpojený neutrálny vodič, rozpojené uzemnenie (ochranný vodič)
Overte, či je zvodový prúd vo všetkých prípadoch menší ako 10 μA.
6. Postupujte podľa návodu na obsluhu analyzátora/testera, aby ste vykonali test zvodového prúdu so sieťovým
napätím na aplikovanej časti. Otestujte nasledujúce stavy týkajúce sa napájania:
a. Normálna polarita
b. Reverzná polarita
Overte, či je zvodový prúd menší ako 20 μA vo všetkých prípadoch.
7. Odpojte tester od zariadenia alebo kábla.
NÁVOD NA P OU ŽIT IE
LATEX
Pri výrobe sa nepoužil prírodný gumový latex
PCX-2108A
02/13
52
sk
Nesterilné
10126B-eIFU-0419