Test Funzionale - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

Tester RD SedLine
Riutilizzabile
FINALITÀ
Lo strumento di prova RD SedLine™ si collega al posto del sensore EEG RD SedLine e consente di testare le funzioni di
base e la sicurezza del sistema SedLine® per il paziente.
Il sistema SedLine® è costituito da 3 componenti distinti:
• Un monitor di base e un dispositivo di visualizzazione (ad es. il monitor Masimo® Root®).
• Il modulo SedLine, che si collega al monitor.
• Il cavo paziente RD SedLine, che collega il modulo SedLine al sensore EEG RD SedLine.
Le prove di sicurezza del monitor di base devono essere eseguite in conformità con le procedure di manutenzione
o di assistenza di quel dispositivo. Le presenti istruzioni descrivono gli ulteriori test necessari per verificare le
caratteristiche funzionali e di sicurezza del modulo SedLine e del cavo paziente RD SedLine.
MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTE
• Il tester non deve presentare difetti evidenti. Non usare mai un prodotto danneggiato o con il coperchio
protettivo aperto o i contatti elettrici esposti.
• Il collegamento scorretto del tester al dispositivo o al cavo paziente produce letture irregolari o imprecise
oppure assenza di letture.
• Non è possibile utilizzare i tester funzionali per valutare l'accuratezza.
• Il tester non può essere utilizzato come strumento di calibrazione.
ISTRUZIONI
A. Test funzionale
1. Collegare il modulo SedLine al monitor di base e collegare il cavo paziente RD SedLine al modulo SedLine.
2. Impostare il monitor per visualizzare la finestra di monitoraggio SedLine su Root® o su un dispositivo di
monitoraggio alternativo (se necessario, consultare il manuale di istruzioni del monitor).
3. Collegare lo strumento di prova RD SedLine al cavo paziente. Verificare quanto segue:
a. Tutti gli elettrodi mostrano un buono stato di connessione e un'impedenza compresa nell'intervallo tra 4,5
e 5,5 kΩ.
b. Regolare l'ampiezza EEG a 1 µV/mm da osservare per i segnali di traccia piatta con circa 2 mm di rumore di
base da picco a picco.
Il mancato raggiungimento di questi risultati può indicare un difetto nel modulo SedLine o nel cavo paziente.
B. Test di sicurezza (corrente di dispersione)
1. Verificare che lo stesso monitor di base abbia superato i test di sicurezza in conformità con la sua
documentazione di manutenzione/assistenza.
2. Collegare il modulo SedLine al monitor di base e collegare il cavo paziente RD SedLine.
3. Collegare lo strumento di prova RD SedLine al cavo paziente.
4. Il terminale del filo dello strumento di prova RD SedLine rappresenta la "Parte applicata". Ai fini di questo test
di sicurezza, il sensore EEG RD SedLine è considerato come un'unica parte applicata. Collegare il terminale
del cavo a un terminale "Parte applicata" appropriato di un analizzatore di sicurezza medica o di un tester di
perdite. (Su molti tester, questo può essere un terminale per elettrodi ECG, come RL. Se necessario, consultare
il manuale di istruzioni dell'analizzatore/tester.)
5. Seguire le istruzioni per l'uso dell'analizzatore/tester per eseguire un test della corrente di dispersione delle
parti applicate al paziente.
Devono essere verificate le seguenti condizioni di alimentazione:
a. Polarità normale: Normale, Aperto Neutro, Terra aperta (terra)
b. Polarità inversa: Normale, Aperto Neutro, Terra aperta (terra)
Verificare che la corrente di dispersione sia inferiore a 10 μA per tutti i casi.
6. Seguire le istruzioni per l'uso dell'analizzatore/tester per eseguire un test della corrente di dispersione della
parte applicata. Devono essere verificate le seguenti condizioni di alimentazione:
a. Polarità normale
b. Polarità inversa
Verificare che la corrente di dispersione sia inferiore a 20 μA per tutti i casi.
7. Rimuovere il tester dal dispositivo o dal cavo.
I STRU ZIONI PE R L' U SO
LATEX
Non contiene lattice di gomma naturale
PCX-2108A
02/13
11
it
Non sterile
10126B-eIFU-0419