Verificador Rd Sedline; Advertencias, Precauciones Y Notas; Instrucciones; Prueba Funcional - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

Verificador RD SedLine

Reutilizable
PROPÓSITO
La herramienta de verificación RD SedLine™ se conecta en lugar del sensor de EEG RD SedLine y permite comprobar
el funcionamiento básico y la seguridad del paciente del sistema SedLine®.
El sistema SedLine® consta de 3 componentes distintos:
• Un monitor base y un dispositivo de visualización (por ejemplo, el monitor Masimo® Root®).
• El módulo SedLine, que se conecta al monitor.
• El cable del paciente RD SedLine, que conecta el módulo SedLine con el sensor de EEG RD SedLine.
Las pruebas de seguridad del monitor base deberán realizarse siguiendo los procedimientos de mantenimiento
o reparación de ese dispositivo. Estas instrucciones describen las pruebas adicionales necesarias para verificar las
características funcionales y de seguridad del módulo SedLine y del cable del paciente RD SedLine.

ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS

• El verificador debe estar libre de defectos visibles. Nunca utilice un producto dañado ni uno que tenga la carcasa
abierta o los contactos eléctricos expuestos.
• Si el verificador no se conecta correctamente al dispositivo o al cable del paciente, se obtendrán lecturas
intermitentes o resultados imprecisos, o bien, no se realizará ninguna lectura.
• Los verificadores funcionales no se pueden utilizar para valorar la precisión.
• El verificador no deberá utilizarse como herramienta de calibración.

INSTRUCCIONES

A. Prueba funcional
1. Conecte el módulo SedLine al monitor base y conecte el cable del paciente RD SedLine al módulo SedLine.
2. Ajuste el monitor para que muestre la ventana de monitorización SedLine en Root® u otro dispositivo de
monitorización (si es necesario, consulte el manual de instrucciones del monitor).
3. Conecte la herramienta de verificación RD SedLine al cable del paciente. Verifique lo siguiente:
a. Que todos los electrodos muestren un buen estado de conexión e impedancia en el rango de 4,5 a 5,5 kΩ.
b. Ajuste la amplitud del EEG a 1 µV/mm teniendo en cuenta las señales de trazas planas con un ruido de
referencia pico a pico de aproximadamente 2 mm.
Si no se logran estos resultados, puede que se indique la presencia de un defecto en el módulo SedLine o en el
cable del paciente.
B. Prueba de seguridad (corriente de fuga)
1. Compruebe que el propio monitor base haya superado las pruebas de seguridad de acuerdo con su
documentación de mantenimiento/reparación.
2. Conecte el módulo SedLine al monitor base y conecte el cable del paciente RD SedLine.
3. Conecte la herramienta de verificación RD SedLine al cable del paciente.
4. El terminal de cable de la herramienta de verificación RD SedLine representa la "pieza aplicada". A efectos de
esta prueba de seguridad, el sensor de EEG de RD SedLine se considera una sola pieza aplicada. Conecte el
terminal de cable a un terminal de "pieza aplicada" correspondiente de un analizador de seguridad médica o
de un verificador de fugas. (En muchos verificadores, este podría ser un terminal de electrodos de ECG, como
el RL. Si es necesario, consulte el manual de instrucciones del analizador/verificador).
5. Siga las instrucciones de funcionamiento para que el analizador/verificador realice una prueba de corriente
de fuga de las piezas aplicadas al paciente.
Se deberán verificar los siguientes estados de la corriente:
a. Polaridad normal: normal, neutro abierto, tierra abierto (toma de tierra)
b. Polaridad inversa: normal, neutro abierto, tierra abierto (toma de tierra)
Verifique que la corriente de fuga sea inferior a 10 μA en todos los casos.
6. Siga las instrucciones de funcionamiento para que el analizador/verificador realice una prueba de corriente de
fuga de las piezas aplicadas. Se deberán verificar los siguientes estados de la corriente:
a. Polaridad normal
b. Polaridad inversa
Verifique que la corriente de fuga sea inferior a 20 μA en todos los casos.
7. Retire el verificador del dispositivo o cable.
I NSTRUCCIO N E S DE U SO
LATEX
Fabricado sin látex de caucho natural
PCX-2108A
02/13
14
es
No estéril
10126B-eIFU-0419