RD SedLine Tester
Genanvendelig
FORMÅL
Testværktøjet RD SedLine™ tilsluttes i stedet for RD SedLine EEG-sensoren og gør det muligt at teste SedLine®-
systemets grundlæggende funktion og patientsikkerhed.
SedLine®-systemet består af 3 forskellige komponenter:
• En basismonitor og displayenhed (f.eks. Masimo® Root®-monitoren).
• SedLine-modulet, som sluttes til monitoren.
• RD SedLine-patientledningen, som forbinder SedLine-modulet med RD SedLine EEG-sensoren.
Sikkerhedstest af basismonitoren skal udføres i overensstemmelse med vedligeholdelses- eller serviceprocedurerne
for den pågældende anordning. Disse anvisninger beskriver yderligere test, der er nødvendige for at verificere
funktions- og sikkerhedskendetegnene ved SedLine-modulet og RD SedLine-patientledningen.
ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER
• Testeren må ikke have synlige defekter. Brug aldrig et beskadiget produkt eller et produkt med en åben
indkapslingsskal eller blottede elektriske kontakter.
• Hvis testeren ikke sluttes korrekt til enheden eller patientledningen, bliver målingerne intermitterende,
resultaterne unøjagtige, eller der vises ingen målinger.
• Funktionelle Testere kan ikke bruges til at bedømme præcision.
• Testeren må ikke bruges som kalibreringsværktøj.
ANVISNINGER
A. Funktionel test
1. Slut SedLine-modulet til basismonitoren, og fastgør RD SedLine-patientledningen til SedLine-modulet.
2. Indstil skærmen til at vise SedLine-overvågningsvinduet på Root® eller alternativt overvågningsudstyr (se om
nødvendigt monitoren anvisningsmanual).
3. Slut RD SedLine-testværktøjet til patientledningen. Bekræft følgende:
a. Alle elektroder viser god tilsluttet status og impedans i intervallet 4,5 til 5,5 kΩ.
b. Juster EEG-amplituden til 1 μV/mm, se efter for flade sporingssignaler med ca. 2 mm top-til-spids baseline-støj.
Hvis disse resultater ikke opnås, kan det indikere en defekt i SedLine-modulet eller patientledningen.
B. Sikkerhedstest (lækagestrøm)
1. Bekræft, at selve basismonitoren har bestået sikkerhedstesten i overensstemmelse med vedligeholdelses/
servicedokumentationen.
2. Slut SedLine-modulet til basismonitoren, og fastgør patientledningen til RD SedLine.
3. Slut RD SedLine-testværktøjet til patientledningen.
4. Trådterminalen på RD SedLine-testværktøjet repræsenterer den "anvendte del". I denne sikkerhedstest
anses RD SedLine EEG-sensoren for at være en enkelt anvendt del. Slut wireterminalen til en passende
"Anvendt del"-terminal i en medicinsk sikkerhedsanalysator eller læktester. (På mange testere kan det være
en EKG-elektrodeterminal, f.eks. RL. Se om nødvendigt brugsanvisningen til analysator/tester.)
5. Følg betjeningsvejledningen for analysatoren/testeren for at udføre en lækstrømtest for en anvendt patientdel.
Følgende strømforhold skal testes:
a. Normal polaritet: Normal, Åben neutral, Åben jord (Ground)
b. Omvendt polaritet: Normal, Åben neutral, Åben jord (Ground)
Bekræft, at lækstrømmen er mindre end 10 μA i alle tilfælde.
6. Følg betjeningsvejledningen for analysatoren/testeren for at udføre en lækstrømtest på lysnettet for den
anvendte del. Følgende strømforhold skal testes:
a. Normal polaritet
b. Omvendt polaritet
Bekræft, at lækstrømmen er mindre end 20 μA i alle tilfælde.
7. Fjern testeren fra enheden eller patientledningen.
BRU GS AN VIS N IN G
LATEX
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
PCX-2108A
02/13
23
da
Ikke-steril
10126B-eIFU-0419