Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 34

RD SedLine -testilaite
Uudelleen käytettävä
TARKOITUS
RD SedLine™ -testilaite liitetään RD SedLine EEG-anturin tilalle, ja sen avulla voidaan testata SedLine®-järjestelmän
perustoiminnot ja potilasturvallisuus.
SedLine®-järjestelmä koostuu kolmesta erillisestä osasta:
• perusnäyttö ja näyttölaite (esim. Masimo® Root® -näyttö)
• SedLine-moduuli, joka liitetään näyttöön
• RD SedLine -potilaskaapeli, jolla SedLine-moduuli liitetään SedLine EEG-anturiin.
Perusnäytön turvallisuustestaus on suoritettava kyseisen laitteen huolto- tai ylläpitotoimenpiteiden mukaisesti. Nämä
ohjeet kuvaavat lisätestejä, joita tarvitaan, jotta voidaan varmistaa SedLine-moduulin ja RD SedLine -potilaskaapelin
toiminnalliset ja turvallisuusominaisuudet.
VAROITUKSET, HUOMIOT JA HUOMAUTUKSET
• Testilaitteessa ei saa olla näkyviä vikoja. Älä koskaan käytä vaurioitunutta tuotetta tai tuotetta, jonka kotelo on
auki tai sähköliitännät paljaina.
• Mikäli testilaitetta ei kytketä kunnolla laitteeseen tai potilaskaapeliin, lukemat ovat epäsäännöllisiä, tulokset
epätarkkoja tai tuloksia ei saada lainkaan.
• Tarkkuutta ei voi arvioida toiminnallisilla testilaitteilla.
• Testilaitetta ei saa käyttää kalibrointityökaluna.
OHJEET
A. Toimintatesti
1. Liitä SedLine-moduuli perusnäyttöön ja kiinnitä RD SedLine -potilaskaapeli SedLine-moduuliin.
2. Aseta näyttö näyttämään SedLine-valvontaikkunaa Root®-näytössä tai vaihtoehtoisessa valvontalaitteessa
(katso tarvittaessa näytön käyttöopasta).
3. Liitä RD SedLine -testilaite potilaskaapeliin. Tarkista seuraavat:
a. Kaikkien elektrodien liitäntätila on hyvä ja impedanssi on väliltä 4,5–5,5 kΩ.
b. Säädä EEG-amplitudi 1 µV/mm:iin ja tarkkaile tasaisen käyrän signaaleja, joiden perustason kohina on noin
2 mm huipusta huippuun.
Jos näitä tuloksia ei saavuteta, se voi olla merkki viasta SedLine-moduulissa tai potilaskaapelissa.
B. Turvallisuustesti (vuotovirta)
1. Varmista, että perusnäyttö on itse läpäissyt huoltoasiakirjojen mukaisen turvallisuustestauksen.
2. Liitä SedLine-moduuli perusnäyttöön ja kiinnitä RD SedLine -potilaskaapeli.
3. Liitä RD SedLine -testilaite potilaskaapeliin.
4. RD SedLine -testilaitteen johdinliitin edustaa "liityntäosaa". Tässä turvallisuustestissä RD SedLine EEG-
anturia pidetään yhtenä potilasliityntäosana. Kytke johdinliitin lääketieteellisen turvallisuusanalysaattorin
tai vuototestauslaitteen asianmukaiseen potilasliityntäosana toimivaan liittimeen. (Monissa testauslaitteissa
tämä voi olla EKG-elektrodiliitin, kuten RL. Katso tarvittaessa lisätietoja analysaattorin/testauslaitteen
käyttöohjeesta.)
5. Suorita potilaan liityntäosan vuotovirtatesti analysaattorin/testauslaitteen käyttöohjeiden mukaisesti.
Seuraavat virtatilat on testattava:
a. Normaali polaarisuus: normaali, avoin neutraali, avoin maatto (maadoitus).
b. Käänteinen polaarisuus: normaali, avoin neutraali, avoin maatto (maadoitus).
Varmista, että vuotovirta on kaikissa tapauksissa alle 10 μA.
6. Suorita verkkovirrassa olevan liityntäosan vuotovirtatesti analysaattorin/testauslaitteen käyttöohjeiden
mukaisesti. Seuraavat virtatilat on testattava:
a. normaali polaarisuus
b. käänteinen polaarisuus.
Varmista, että vuotovirta on kaikissa tapauksissa alle 20 μA.
7. Irrota testilaite laitteesta tai kaapelista.
K ÄY T TÖOH JE E T
LATEX
Ei sisällä luonnonkumilateksia
PCX-2108A
02/13
34
fi
Epästeriili
10126B-eIFU-0419