HeartSine samaritan PAD SAM 350P Manual Para El Usuario página 29

APÉNDICE E
Datos de seguridad y eficacia
involucraron el dispositivo SAM 360P, ningún (0 %) evento involucró el dispositivo SAM 450P y 63 (19.6 %) eventos
involucraron el dispositivo SAM 500P.
De las primeras 322 descargas administradas, 293 (910 %) fueron exitosas, con un 95 % de CI estimado en (87.3 %, 93.9
%). Esto coincide con las tasas de éxito de la desfibrilación (superior al 85 %) informadas en la bibliografía para ensayos
clínicos aleatorios controlados con otros dispositivos y formas de ondas
Del grupo de datos «Descarga administrada», se informó que un total de 187 (58.1 %) de los pacientes sobrevivieron
hasta la admisión al hospital, 61 (18.9 %) pacientes no sobrevivieron hasta la admisión al hospital y no hubo
información de supervivencia disponible para 74 (23.0 %) pacientes. La Tabla 10 resume la relación entre la ubicación
del evento y la capacitación del usuario, el tiempo de respuesta y el porcentaje de supervivencia hasta la admisión al
hospital.
Tabla 10: Ubicación de eventos, usuarios capacitados, tiempo de respuesta y supervivencia
Porcentaje de la
Ubicación de eventos N cantidad total de
eventos con descarga
Hogar 44 13.7
Instalaciones médicas 28 8.7
Oficina 19 5.9
Público 110 34.2
Escuela/Universidad 4
Instalaciones deportivas 62 18.9
Desconocido 57 17.7
Total 322 100.0
54
continuación
4 .
Porcentaje Tiempo respuesta
de usuarios promedio (SD)
capacitados (minutos)
88.6 4.87 (2.56)
89.3 4.07 (4.85)
68.4 3.86 (2.97)
81.8 3.82 (3.95)
1.2 100.0 4.00
79.0 4.30 (5.41)
30.3 5.59 (2.00)
73.0 4.21 (4.11)
Se descubrió que el éxito de la primera descarga estaba significativamente asociado con la supervivencia al ingreso
al hospital con un Razón de momios (RM) = 3.13; IC del 95 % = (1.30; 7.51) y p = 0.0107. El análisis se repitió cuando
se ajustó por edad y género, con resultados coincidentes (RM = 3.29; p = 0.0095). Se descubrió que la edad está
fuertemente asociada con la supervivencia a la admisión en este análisis (RM = 0.98 para un incremento de 1 año en
la edad, p = 0.0324).
El éxito de la descarga y la supervivencia fueron similares entre los desfibriladores de acceso público HeartSine
estudiados en este análisis, que se anticipó ya que todos los dispositivos usan la misma forma de onda de
desfibrilación, el mismo algoritmo de detección de arritmia y los mismos paquetes de electrodos-batería Pad-Pak.
La Tabla 11 resume el éxito de la descarga y la supervivencia por modelo de desfibrilador.
Tabla 11: Éxito de la descarga y supervivencia hasta la admisión al hospital
Cantidad de
Porcentaje de Tipo de
supervivencia a dispositivo
admisión en hospital
34.1
SAM 300P
67.9
SAM 350P
68.4
SAM 360P
69.1
SAM 450P
75.0
SAM 500P
80.6
Total
11.8
58.1
Porcentaje Porcentaje Porcentaje
pacientes de éxito de éxito de de éxito
con ritmo de primera segunda de tercera
apto para descarga descarga descarga
descargas (%) (%) (%)
225 91.3 89.2 79.4
41 89.2 76.5 90.9
2 100.0 100.0 100.0
0 N/C N/C N/C
66 92.1 82.8 76.9
334 91.3 86.4 81.4
Manual del usuario
de SAM 350P, 360P, 450P
Porcentaje de Porcentaje de
supervivencia supervivencia
hasta la admisión hasta la admisión
al hospital (Grupo al hospital de
de datos «Todos los quienes recibieron
casos») (%) una descarga (%)
26.2 55.0
22.1 62.2
33.3 50.0
N/C N/C
37.7 66.7
27.5 58.1
55