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Idiomas disponibles
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9. Faire preuve de prudence lorsque les vaisseaux rencontrés sont extrêmement malades. Une
rupture de l'artère ou une perforation du ballonnet sur une arête tranchante de plaque calcifiée
peut se produire.
10. Dégonfler le ballonnet avant de retirer le cathéter.
11. Le risque de rupture ou de perforation du ballonnet doit être pris en compte lors de l'évaluation
des risques de la procédure de cathétérisme par ballonnet.
12. La loi fédérale (États-Unis) impose que ce dispositif soit vendu par un médecin ou sur ordre d'un
médecin.
13. Ce cathéter est conçu pour être utilisé dans le système artériel. Il n'est pas conçu pour être
utilisé pour nettoyer les greffes AV.
14. Prudence : Ce produit contient du latex de caoutchouc naturel qui peut causer des réactions
allergiques.
Complications éventuelles
•
une infection
•
des hématomes locaux
•
des lésions de la tunique interne
•
une dissection artérielle
•
une perforation et une rupture des vaisseaux
•
une hémorragie
•
une thrombose artérielle
•
Embolie
•
hypertension ou hypotension
•
des anévrismes
•
des spasmes artériels
•
la formation d'une fistule artério-veineuse
•
la rupture du ballonnet
•
la séparation de l' e mbout avec fragmentation et embolisation distale
•
une insuffisance rénale
•
une paraplégie
•
Décès
Stockage/Durée De Conservation
La durée de conservation est indiquée par la date de péremption sur l'étiquette de l'emballage.
Étant donné que le latex en caoutchouc naturel est sensible aux conditions d'environnement, des
procédures de stockage correctes doivent être mises en œuvre pour obtenir une durée de vie opti-
male. Le produit doit être stocké dans un endroit frais et sombre, a l'abri des lumières fluorescentes,
des rayons du soleil et des émanations chimiques, afin d'éviter une détérioration prématurée du
ballonnet en caoutchouc. Veiller au renouvellement correct des stocks.
Restérilisation/Réutilisation
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais réutiliser, reconditionner ou restériliser. La propreté
et la stérilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut
engendrer des risques de contamination croisé, d'infection, voire de décès du patient. Les caractéristiques de
performances du dispositif peuvent être compromises en cas de reconditionnement ou de restérilisation du
dispositif, celui-ci n'ayant été conçu et testé qu'en vue d'un usage unique. La durée de conservation du dispositif
tient compte d'un usage unique.
Modèle Numéro
2102-09,
e2102-09
Produit à garantie limitée, limitation des recours
LeMaitre Vascular Inc. garantit que le plus grand soin a été apporté à la fabrication de ce dispositif. Sauf en cas
de mention contraire dans ce document, LEMAITRE VASCULAR (DESIGNANT DANS CETTE SECTION LEMAITRE
VASCULAR, INC., SES FILIALES ET LEURS EMPLOYÉS, CADRES, DIRECTEURS, GÉRANTS ET AGENTS RESPECTIFS)
N'OCTROIE AUCUNE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUE CE SOIT CONFORMÉ-
MENT À LA LOI OU D'UNE AUTRE MANIERE (Y COMPRIS, SANS LIMITATION, TOUTE GARANTIE IMPLICITE SUR
LA QUALITÉ MARCHANDE OU L'ADAPTATION A UN USAGE PARTICULIER) ET LA DÉCLINE. LeMaitre Vascular ne
cautionne en aucun cas toute modification de ce dispositif à un traitement particulier, laissant à l'utilisateur la
seule responsabilité de le déterminer. Cette garantie limitée ne s'applique pas à tout usage abusif, mauvaise
utilisation ou conservation inappropriée de ce dispositif par l'acheteur ou par un tiers quelconque. Le seul
recours pour violation de cette garantie limitée sera le remplacement ou le remboursement du prix d'achat de
Capacité Max. De Liquide
4,0 mL
Spécifications
Capacité Max. De Gaz
5,0 mL
Contenu
Un cathéter, une seringue de 5 mL
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