Contraindicações - LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso

Cateter de Oclusão de Irrigação Pruitt®
(Números de modelo 2102-09, e2102-09)
Instruções de utilização - Português
Conceito
Os cateteres com balão na ponta têm sido utilizados durante anos para proceder à oclusão de vasos. A
oclusão com balões pode reduzir a probabilidade de ocorrerem danos nas paredes e no revestimento
dos vasos. Frequentemente, os cateteres não eram especificamente concebidos para esta aplicação.
Não dispunham de um segundo lúmen e não tinham acesso do vaso distal ao ponto de oclusão, nem
possuíam uma torneira de passagem para manter o nível de insuflação do balão. A ideia do Dr. Pruitt
consistiu em conceber uma linha de cateteres específicos para oclusão e irrigação arterial.
Descrição
A linha de cateteres e kits de oclusão-irrigação com balão Pruitt foi especificamente concebida e
dimensionada para ser utilizada nos procedimentos gerais descritos neste manual. A linha de cateteres
Pruitt incorpora um segundo lúmen concebido para permitir o acesso desde o vaso distal até ao ponto
da oclusão, 2 torneiras de passagem com um conector luer-lock na extremidade proximal do lúmen de
irrigação para facilitar o controlo de tais procedimentos, uma espessura de balão concebida para reduzir
a possibilidade de perfuração por depósitos de cálcio, e uma torneira de passagem para manter o nível
de insuflação do balão ao longo do procedimento.
Indicações
1. Para proceder à oclusão temporária de vasos para o controlo de hemorragias.
2. Para permitir o acesso ao lúmen do vaso distal ao ponto de oclusão.
Aplicações
1. Oclusão: Para oclusão temporária de vasos durante cirurgias, posicionar o balão do cateter com
o lúmen do vaso no ponto que requer oclusão. Insuflar o balão com soro fisiológico esterilizado
para a injecção ocluir o vaso, tendo o cuidado para não insuflar demasiado o balão (consultar o
gráfico de capacidade de insuflação recomendada). Não insuflar o balão com um volume superior
ao necessário para obstruir o lúmen no sangue. Fechar a torneira de passagem da insuflação para
manter a insuflação do balão. Durante o posicionamento, o lúmen de irrigação deverá conseguir
aspirar até o líquido fluir livremente, para reduzir a possibilidade de uma embolia gasosa.
2. Irrigação: Uma vez posicionado o cateter, a introdução ou remoção de materiais em áreas distais ao
ponto de oclusão poderá ser conseguida através do lúmen de irrigação. Este processo é facilitado
através do conector luer-lock existente na base da torneira de passagem da irrigação.
3. Kits: Quando fornecido na forma de kit, os folhetos informativos suplementares serão fornecidos
descrevendo a sua utilização recomendada.
Contra-Indicações
1. O cateter não deve ser utilizado como um cateter de dilatação.
2. O cateter não deve ser utilizado para a administração de fármacos que não sejam soro fisiológico,
heparina e meios de contraste.
3. O cateter é um dispositivo temporário e não pode ser implantado.
Precauções
1. Recomenda-se que o cateter se destine a uma única utilização.
2. Inspeccionar o produto e a embalagem antes da sua utilização e não utilizar o cateter caso se
verifiquem quaisquer evidências de que a embalagem foi perfurada ou que o cateter foi danificado.
3. Efectuar um pré-teste do cateter antes de o utilizar: a) insuflar o balão com ar até à capacidade
recomendada e submergir o balão em água esterilizada. Se se verificarem quaisquer evidências de
fugas de ar em torno do balão ou se o balão não permanecer insuflado, não utilizar o produto. b)
Verificar igualmente a integridade do balão, insuflando-o ou desinsuflando-o com soro fisiológico
esterilizado para injecção antes da sua utilização. Se o balão aparentar não estar a funcionar
normalmente, não utilizar o produto.
4. Não se deverá utilizar ar ou gás para insuflar o balão caso haja a possibilidade de ocorrer uma
embolização na eventualidade de ruptura do balão.
5. Certificar-se de que as ligações entre todas as seringas e os sistemas de ligação estão seguras para
evitar a entrada de ar.
6. Para evitar danificar o frágil látex, não agarrar o balão com instrumentos seja em que altura for.
7. Não insuflar o balão com um volume superior ao necessário para obstruir o fluxo sanguíneo. NÃO
ULTRAPASSAR a capacidade de insuflação máxima recomendada. Consultar o quadro para obter os
limites específicos de insuflação do cateter.
8. O lúmen de irrigação do cateter deverá ser aspirado até o líquido fluir livremente durante a
inserção. Isto deverá reduzir a probabilidade de embolia gasosa.
9. Deverá ter-se cuidado ao deparar-se com vasos extremamente lesados. Pode ocorrer ruptura
arterial ou falha do balão devido a placas calcificadas aguçadas.
10. Desinsuflar o balão antes de remover o cateter.
11. A possibilidade da ruptura ou falha do balão deve ser tida em conta quando se avaliar o risco
envolvido num procedimento de cateterização com balão.