Specifikationer - LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso

11. Risikoen for sprængning eller fejl på ballonen skal medtages, når risikoen i forbindelse
med ballonkateterproceduren vurderes.
12. I følge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun anvendes af en læge eller efter dennes
anvisning.
13. Dette kateter er tiltænkt anvendelse i arteriesystemet. Det er ikke beregnet til brug ved
rensning af arterie-venøse transplantationer.
14. Advarsel! Dette produkt indeholder naturlig gummi, som kan medføre allergiske
reaktioner.
Potentielle komplikationer
• infektion
• lokale hæmatomer
• intimalt brud
• aortadissektion
• perforering og brud på blodåre
• blødning
• arteriel trombose
• Emboli
• hypertension eller hypotension
• aneurisme
• arteriel krampe
• arteriovenøs fisteldannelse
• brud på ballon
• separation af spids med fragmentering og distal embolisering
• nyreinsufficiens
• paraplegi
• Død
Opbevaring/Holdbarhed
Holdbarheden er angivet ved datoen på pakkeetiketten. Da naturlig gummi påvirkes af det
omgivende miljø, skal produktet opbevares korrekt for at opnå en optimal holdbarhed.
Produktet skal opbevares et mørkt sted, væk fra fluorescerende lys, sollys og kemiske
dampe for at undgå en for tidlig forringelse af gummiballonen. Der bør foretages en korrekt
lagerrotation.
Resterilisering/genbrug
Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Det genbehandlede udstyrs renhed og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af dette udstyr kan medføre
krydskontaminering, infektion eller patientens død. Udstyrets egenskaber for performance kan kompro-
mitteres pga. genbehandling eller resterilisering, fordi udstyret blev udviklet og testet til engangsbrug.
Udstyrets holdbarhed er baseret på engangsbrug.
Model
2102-09,
e2102-09
Begrænset produktgaranti; begrænsning af misligholdelsesbeføjelser
LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er anvendt rimelig omhu ved fremstilling af dette udstyr.
Medmindre det fremgår udtrykkeligt heri, FRALÆGGER LEMAITRE VASCULAR (SOM ANVENDT I DETTE
AFSNIT INKLUDERER DENNE TERM LEMAITRE VASCULAR, INC., DETS ASSOCIEREDE SELSKABER, SAMT
DERES RESPEKTIVE ANSATTE, OVERORDNEDE, DIREKTØRER, LEDERE OG AGENTER) SIG HERMED ALLE
UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM UNDERFORSTÅEDE GARANTIER MED HENSYN TIL DETTE UDSTYR, UANSET OM
DE ER OPSTÅET SOM FØLGE AF LOV ELLER PÅ ANDEN MÅDE, (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL AL
UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL BESTEMTE FORMÅL) OG FRASKRIVER SIG
HERVED SAMME. LeMaitre Vascular fremsætter ingen erklæring med hensyn til egnethed til nogen
bestemt behandling, hvor produktet anvendes. Dette er alene køberens ansvar. Denne begrænsede
garanti gælder ikke i tilfælde af evt. misbrug eller fejlagtig anvendelse, eller forkert opbevaring af denne
enhed, foretaget af køberen eller en evt. tredje part. Den eneste misligholdelsesbeføjelse vedr. denne
begrænsede garanti skal være en erstatning af enheden eller en refundering af købsprisen for enheden
(efter LeMaitre Vascular's eget valg) efter købers returnering af enheden til LeMaitre Vascular. Denne
garanti udløber på udløbsdatoen for enheden.
LEMAITRE VASCULAR FRASKRIVER SIG ETHVERT ANSVAR FOR EVENTUEL DIREKTE ELLER INDIREKTE
Maksimum
Væskekapacitet
4,0 cm
3

Specifikationer

Maksimum Gas
Kapacitet
5,0 cm
3
Indhold
1 Stk. Kateter, 1 stk. Sprøjte, 5,0 cm
3