10. Töm ballongen innan katetern dras ut.
11. Risken för skada på ballongen måste tas med i beräkningen vid bedömning av riskerna
med ballongkateterprocedurer.
12. Amerikansk lag (USA) medger endast försäljning till läkare eller via order från en läkare.
13. Denna kateter är avsedd att användas i artärsystemet. Den är inte avsedd att användas
vid rengöring av AV-graft.
14. Varning: Denna produkt innehåller naturlatex som kan orsaka allergiska reaktioner.
Potentiella komplikationer
•
infektion
•
lokala hematom
•
intimal disruption
•
arteriell dissektion
•
perforering och bristning av kärl
•
blödning
•
arteriell trombos
•
Emboli
•
hypertoni eller hypotoni
•
aneurysmer
•
arteriella spasmer
•
arteriovenösa fistelformationer
•
ballongbristning
•
spetsseparation med fragmentering och distal embolisering
•
njursvikt
•
paraplegi
•
Dödsfall
Förvaring/Livslängd
Livslängden anges av bäst före-datumet på förpackningens etikett. Eftersom naturlatex
påverkas av den omgivande miljön måste produkten förvaras på rätt sätt för att längsta
möjliga hållbarhet ska uppnås. Produkten ska förvaras svalt och mörkt utan lysrörsbelysning,
solljus och kemikalier för att tidig försämring av gummiballongen ska undvikas. Korrekt
rotation av lagret ska tillämpas.
Omsterilisering/återanvändning
Den här enheten är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas, omarbetas eller omsterili-
seras. Renlighet eller sterilitet för omarbetad enhet kan inte garanteras. Återanvändning av enheten
kan leda till korskontaminering, infektion eller patientdödsfall. Enhetens prestandaeganskaper kan
försämras på grund av omarbetning eller omsterilisering eftersom den enbart har utformats och testats
för engångsbruk. Enhetens livslängd är enbart baserad på engångsbruk.
Modell
2102-09,
e2102-09
Begränsad produktgaranti; Begränsning av ersättning
LeMaitre Vascular, Inc. garanterar att rimliga försiktighetsåtgärder har använts vid tillverkningen av
denna enhet. Förutom det som uttryckligen anges här GER LEMAITRE VASCULAR (I SAMBAND MED
DETTA AVSNITT OMFATTAR DETTA BEGREPP LEMAITRE VASCULAR, INC., DESS FILIALBOLAG OCH DERAS
RESPEKTIVE ANSTÄLLDA, TJÄNSTEMÄN, STYRELSEMEDLEMMAR, DIREKTÖRER OCH REPRESENTANTER)
INGA UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER VAD GÄLLER DENNA ENHET, VARE SIG I KRAFT
AV LAG ELLER AV ANDRA SKÄL (INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, VARJE UNDERFÖRSTÅDD GARANTI
OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR NÅGOT SPECIFIKT ÄNDAMÅL) OCH FRISKRIVER SIG HÄRMED
FRÅN DESSA. LeMaitre Vascular gör inga utfästelser angående lämplighet för någon speciell behandling
där denna enhet används, utan detta beslut är helt och hållet köparens ansvar. Den begränsade garan-
tin gäller inte i mån av missbruk eller oriktig användning eller underlåtenhet att korrekt förvara denna
enhet, av köparen eller tredje part. Den enda ersättningen för brott mot denna begränsade garanti
skall vara utbyte av eller återbetalning av inköpspriset för denna enhet (enligt LeMaitre Vasculars
gottfinnande) sedan köparen har returnerat enheten till LeMaitre Vascular. Denna garanti upphör att
gälla vid denna enhets utgångsdatum.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKALL LEMAITRE VASCULAR HÅLLAS ANSVARIGT FÖR NÅGON SOM HELST
DIREKT, INDIREKT, FÖLJD- ELLER SPECIFIK SKADA, ELLER STRAFFSKADESTÅND. UNDER INGA OMSTÄNDIG-
Specifikationer
Maximal vätskeka-
pacitet
4,0 mL
Maximal gas
kapacitet
5,0 mL
Innehåll
En kateter, en spruta, 5,0 mL