Contre-Indications - LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso

Spatule Periscope™ pour la tunélisation des tissus
(Numéros de modèle 4200-00, e4200-00)
Appareil d'endartériectomie à distance
Mode d'emploi – Français
Description de l'appareil
La spatule Periscope™ pour la tunélisation des tissus se compose de deux
éléments principaux, une tige accompagnée d'une spatule coudée sur
l'extrémité distale et une aiguille creuse flexible sur toute la longueur de la tige
jusqu'à la spatule. La tige et la spatule coudée sont en acier inoxydable, tandis
que l'aiguille creuse est en nickel-titane. La lumière interne de la tige s'étend
du manche à la palme de la spatule.
La spatule Periscope™ pour la tunélisation des tissus existe en une seule taille.
La longueur utilisable de la spatule/tige est de 40 cm environ et l'aiguille creuse
peut loger un fil-guide de 0,018" de diamètre maximum.
Indications et utilisation
La spatule Periscope pour la tunélisation des tissus est destinée à l'éveinage
intracavitaire des vaisseaux sanguins périphériques pendant la reconstruction
vasculaire et fournit un conduit permettant de placer le fil-guide.
Les indications générales pour la reconstruction des vaisseaux périphériques
sont une claudication invalidante, des douleurs ischémiques au repos, des
lésions cutanées ischémiques ou une gangrène. Le recours à l'endartériectomie
comme mesure de reconstruction des vaisseaux est indiqué dans le cas de
lésions localisées et de dépôts lourds de plaques circonférentielles.

Contre-indications

Liste non limitative de contre-indications :
• Toute indication de changement anévrismal ou de calcification sévère
peut constituer une contre-indication à l'utilisation de l'endartériectomie,
car elle entraîne un risque de dégénérescence anévrismale continue de
l'adventice.
• Dans certains cas, la cohésion des couches de la paroi du vaisseau peut être
importante, rendant le segment de plaques difficile à séparer de la paroi
du vaisseau. Lorsque le vaisseau est malade, il est souvent recommandé
d'abandonner l'endartériectomie et d'opter pour une méthode de
reconstruction vasculaire alternative.
• L'utilisation de cet appareil est contre-indiqué dans les artères coronaires,
les artères carotides internes ainsi que les autres vaisseaux du système
circulatoire central.
Avertissements et mises en garde
La spatule Periscope pour la tunélisation des tissus est réservée à l'usage
unique de médecins formés en chirurgie vasculaire et plus précisément en
procédures d'endartériectomie. Les techniques décrites dans ce document
s'adressent aux cliniciens et font office de guide.
Spatule Periscope pour la tunélisation des tissus – Précautions de
manipulation
Inspectez systématiquement l'emballage stérile avant toute utilisation. Si
l'emballage est abîmé, n'utilisez pas le produit et contactez votre représentant
LeMaitre Vascular.
Ne stérilisez pas une nouvelle fois la spatule Periscope ou l'aiguille creuse.
La spatule Periscope pour la tunélisation des tissus doit être utilisée avant la
date de péremption indiquée sur l'emballage.
Spatule Periscope pour la tunélisation des tissus – Conseils
d'utilisation
Utilisez systématiquement la fluoroscopie lorsque vous introduisez ou
manipulez des appareils endovasculaires. N'exercez pas de pression lorsque
vous utilisez la spatule Periscope.