LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 13

Dissettore Periscope™
(codici modello 4200-00, e4200-00)
Dispositivo per endoartériectomia remota
Istruzioni per l'uso - Italiano
Descrizione del dispositivo
Il dissettore Periscope™ è costituito da due componenti principali: uno stelo
con spatola angolare sull'estremità distale e un ago flessibile cavo che si
estende dallo stelo alla spatola. Lo stelo e la spatola angola sono in acciaio
inox, mentre l'ago cavo è in nichel-titanio. Il lume interno dello stelo si estende
dall'impugnatura al palmo della spatola.
Il dissettore è disponibile in una sola dimensione. La lunghezza utile della
spatola/dello stelo è di circa 40 cm e l'ago cavo può essere usato con fili guida di
diametro massimo di 0,018".
Indicazioni e uso
Il dissettore Periscope può essere usato per la rimozione intraluminale remota
dei vasi sanguigni periferici durante la ricostruzione vascolare e come ausilio
per il posizionamento del filo guida.
Le indicazioni generali per la ricostruzione dei vasi sanguigni periferici
comprendono la claudicazione invalidante, il dolore ischemico a riposo, le
lesioni ischemiche cutanee o cancrena. Le indicazioni per l'endoartériectomia,
soprattutto se usata come procedura per la ricostruzione dei vasi sanguigni,
comprendono lesioni localizzate e abbondanti depositi di placca lungo la
circonferenza.
Controindicazioni
• Le controindicazioni includono senza limitazione alcuna:
• In presenza di variazioni nell'aneurisma o di calcificazione grave è
sconsigliabile procedere con l'endoartériectomia poiché non è possibile
escludere la degenerazione continua dell'aneurisma sulla tunica avventizia.
• In alcuni casi è possibile che gli strati delle pareti dei vasi siano abbastanza
coesi e che la separazione del segmento della placca dalla parete del vaso
risulti difficoltosa. Se il vaso è in questo stato degenerativo, è spesso
consigliabile rinunciare all'endoartériectomia e scegliere un metodo
diverso per la ricostruzione vascolare.
• L'uso di questo dispositivo è sconsigliato per le arterie coronariche e
carotidee interne, e per altri vasi del sistema circolatorio centrale.
Avvertenze e precauzioni
Il dissettore Periscope può essere usato solo da medici esperti in chirurgia
vascolare e in particolare nelle procedure di endoartériectomia. Le tecniche
descritte in questo documento vengono fornite solo a titolo di riferimento.
Dissettore Periscope - Precauzioni per la manipolazione
Ispezionare sempre la confezione sterile prima dell'uso. Se la confezione
è danneggiata, non usare il dispositivo e rivolgersi a un rappresentante di
LeMaitre Vascular.
Non risterilizzare il dissettore Periscope o l'ago cavo.
Utilizzare il dissettore Periscope entro la data di scadenza indicata sulla
confezione.
Dissettore Periscope - Precauzioni per l'uso
Utilizzare sempre tecniche fluoroscopiche per far avanzare o inserire i
dispositivi endovascolari. Non tentare di far avanzare con forza il dissettore
Periscope.
Verificare che il dissettore Periscope sia orientato correttamente e che la
punta dell'ago cavo rimanga ritratta nello stelo quando si spinge il dispositivo
all'interno del vaso.
L'uso del dissettore Periscope può provocare la perforazione dei vasi e
comportare quindi la necessità di effettuare altre procedure chirurgiche (come
innesti di bypass arteriosi).