LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 23

7. Ao fazer avançar a agulha, irrigue a mesma com o meio de contraste sob
fluoroscopia para verificar a penetração correcta da camada íntima no
lúmen exacto do vaso.
8. Introduza um fio-guia com 0,46 mm (0,018") na agulha do Dissector
Periscope e faça avançar a mesma até que a ponta distal do fio esteja
suficientemente fixa no lúmen do vaso exacto. A fixação do fio-guia irá
permitir a retracção do Dissector Periscope, mantendo a posição do fio-
guia.
Nota: 1. Não utilize fios-guia hidrófilos revestidos com polímero.
2. Para obter o desempenho máximo do fio-guia utilize fios flexíveis
ou fios com pontas flexíveis bastante compridas.
9. Faça recuar a agulha e retire o Dissector Periscope do paciente, mantendo a
posição do fio-guia.
10. Após a conclusão do procedimento de endarterectomia remota, mantenha
a posição do fio-guia para facilitar os procedimentos de intervenção
adicionais, conforme necessário.
11. Feche a arteriotomia utilizando o procedimento padrão.
Reesterilização/Reutilização
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilizar, reprocessar
ou reesterilizar. Não é possível garantir a limpeza e esterilidade do dispositivo
reprocessado. A reutilização do dispositivo pode conduzir à contaminação cruzada,
infecção ou morte do paciente. As características de desempenho do dispositivo
podem ficar comprometidas devido ao reprocessamento ou reesterilização, uma vez
que o dispositivo foi concebido e testado exclusivamente para uma única utilização.
O prazo de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização.
Garantia Limitada do Produto; Limitação do Direito a Reparação
A LeMaitre Vascular, Inc. garante que foram utilizados todos os cuidados
durante o fabrico deste dispositivo. Salvo quando explicitamente indicado
no presente documento, a LEMAITRE VASCULAR (CONFORME UTILIZADO
NESTA SECÇÃO, ESTE TERMO DESIGNA A LEMAITRE VASCULAR, INC.,
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LIMITANDO, A QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU
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qualquer declaração relativamente à adequação do dispositivo a qualquer
tratamento específico no qual o mesmo seja utilizado, sendo esta determinação
da exclusiva responsabilidade do comprador. Esta garantia limitada não
se aplica em situações de utilização abusiva ou incorrecta, ou incorrecto
armazenamento, deste dispositivo por parte do comprador ou de terceiros.
Relativamente a qualquer violação da presente garantia, a única forma de
reparação consiste na substituição, ou reembolso pelo preço de aquisição,
do dispositivo (a critério exclusivo da LeMaitre Vascular) após devolução do
dispositivo à LeMaitre Vascular, por parte do comprador. A presente garantia
termina no final da data de validade do dispositivo.
Super Alloy Needle
Agulha de superliga
Tapered Spatula
Espátula romba