LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 36

Ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Periscope Dissector
(δηλ. όλες οι επιπλοκές που σχετίζονται με διαδικασίες διαδερμικής διαυλικής
αγγειοπλαστικής (PTA), ενδραρτηρεκτομής εξ αποστάσεως ή αθηρεκτομής)
συμπεριλαμβάνουν, χωρίς όμως να περιορίζονται στα εξής:
• Φλεγμονή στο σημείο της εντομής/διάτρησης, αιμάτωμα ή αιμορραγία
• Μόλυνση του τραύματος (εντομής)
• Τραυματισμός, ανατομή, διάτρηση, ρήξη ή ψευδοανεύρυσμα αγγείου
• Σπασμός αγγείου
• Έμβολα, θρόμβωση ή οξεία έμφραξη
• Πυρετός, αντιδράσεις σε φάρμακα ή αλλεργικές αντιδράσεις στο σκιαγραφικό μέσο
• Μετατροπή σε παράκαμψη (bypass)
• Απώλεια μέλους λόγω άπω εμβολισμού
• Νεφρική ανεπάρκεια
• Θάνατος
Πώς παρέχεται
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ: Κάθε συσκευή Periscope Dissector είναι αποστειρωμένη με
αιθυλενοξείδιο (EO) και παρέχεται αποστειρωμένη για μία χρήση μόνο. Μην την
επαναχρησιμοποιείτε ή την επαναποστειρώνετε. Η επαναποστείρωση μπορεί να
επηρεάσει αρνητικά τη σωστή μηχανική λειτουργία και θα μπορούσε να προκαλέσει
τραυματισμό του ασθενή.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ:
Μία (1) στείρα συσκευή Periscope Dissector με ενσωματωμένη κοίλη βελόνη
Ένα εγχειρίδιο (1) οδηγιών χρήσης
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος.
Επιθεώρηση
Επιθεωρήστε προσεκτικά την αποστειρωμένη συσκευασία για τυχόν ζημιές ή
ελαττώματα πριν το άνοιγμα. Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν έχει παρέλθει η
ημερομηνία λήξης ("Use By") που αναγράφεται στη συσκευασία. Εάν η ακεραιότητα
της αποστειρωμένης συσκευασίας είναι μειωμένη, ή η συσκευασία ή το προϊόν
παρουσιάζουν ελαττώματα, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν και επικοινωνήστε με την
LeMaitre Vascular για πληροφορίες επιστροφής.
Συνιστώμενο υλικό
Προετοιμάστε το ακόλουθο υλικό χρησιμοποιώντας στείρα τεχνική:
• Σύριγγα 10 cc γεμάτη με φυσιολογικό ορό
• Σύρμα οδήγησης μέχρι 0,018" κατάλληλου μήκους
• Σύριγγα 10 cc γεμάτη με στείρο διάλυμα σκιαγραφικού μέσου
Οδηγίες χρήσης
Οι ειδική προετοιμασία του ασθενή και οι τεχνικές της διαδικασίας καθορίζονται από τον
ιατρό. Μία προτεινόμενη τεχνική είναι η εξής:
1. Η προετοιμασία του ασθενή και η χορήγηση αντιπηκτικής/αντιαιμοπεταλιακής
αγωγής εναπόκεινται στην κρίση του ιατρού.
2. Χρησιμοποιήστε στείρες χειρουργικές προφυλάξεις και πρότυπα.
3. Χρησιμοποιώντας την κατάλληλη αναισθησία, προσπελάστε το κατάλληλο σημείο
μέσω αρτηριοτομίας για να αποκαλύψετε το αθήρωμα.
4. Διενεργήστε κεκλιμένη εντομή τύπου λοξοτόμησης του εγγύς αθηρώματος για να
ξεκινήσετε ένα επίπεδο απόσχισης μεταξύ του αθηρώματος και των γύρω μέσων.
Υπόδειξη:
5. Εισάγετε το Periscope Dissector στο επίπεδο απόσχισης του αγγείου.
Χρησιμοποιώντας μια απαλή κίνηση ώθησης γύρω από τον πυρήνα του
αθηρώματος, προωθήστε τη συσκευή σε ένα σημείο άπω του φραγμένου τμήματος.
6. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, τοποθετήστε το Periscope Dissector στο τέλος του
επιπέδου ανατομής.
Τα ακόλουθα βήματα διαδικασίας πρέπει να διενεργούνται υπό
ακτινοσκοπική καθοδήγηση.